- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02678091
Ultraljudsundersökning med doppler för etiologisk diagnos av orbitala massor (PUCE) (PUCE)
Bidrag från den kvantitativa analysen av ultraljudsundersökningen med doppler för etiologisk diagnos av orbitala massor (PUCE)
Orbitala massor utvecklas på bekostnad av orbitalstrukturerna tårkörtlar, oculomotoriska muskler, synnerven, meningealutrymmen, perifera nerver, benvägg, orbitalt fett, lymfoida strukturer eller vaskulära strukturer. Dessa massor kan vara tumörer, godartade eller maligna, eller pseudotumorer, huvudsakligen representerade av specifik eller ospecifik orbital inflammation.
Patologi är av stor betydelse för diagnosen och behandlingen av dessa massor. Men biopsi eller kirurgisk resektion av orbitalmassorna är ibland svårt och farligt utanför expertcentra.
Identifieringen av en icke-invasiv teknik för att särskilja tumörer från pseudotumörer, och därmed undvika i vissa fall en biopsi, skulle vara ett stort bidrag för patienterna.
Kvantitativ analys av ultraljudsundersökningen med doppler av dessa massor kunde identifiera diagnostiska kriterier, särskilt för tårkörteln, som är lätta att utforska.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient som är 18 år eller äldre
- med en orbitalmassa för vilken en biopsi och/eller ett kirurgiskt avlägsnande planeras
- före operation eller biopsi
Exklusions kriterier:
- graviditet
- amning
- patient under ett rättsskyddsförfarande
- patienten vägrar att delta i studien
- bristande anslutning till ett socialförsäkringssystem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter
Patienter med orbital massa
|
Ultraljudsundersökning av omloppsbanan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Känslighet, uttryckt i procent, av ultraljudsundersökningen med Doppler, den patologiska undersökningen är guldstandarden
Tidsram: En månad
|
En månad
|
|
Specificitet, uttryckt i procent, av ultraljudsundersökningen med Doppler, den patologiska undersökningen är guldstandarden
Tidsram: En månad
|
En månad
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ALR_2015_40
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .