- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02680483
Registr fibrilace síní v Jordánsku (JoAFR)
24. května 2023 aktualizováno: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC, Jordan Collaborating Cardiology Group
Prospektivní registr všech nově příchozích s fibrilací síní
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
12 center terciární péče zaregistruje všechny příchozí AF.
Podrobnosti o výchozích klinických, EKG, echo a laboratorních datech budou dokumentovány pro všechny pacienty.
Řízení je na uvážení lékaře.
Pacienti budou sledováni po dobu 1 roku pro klinické koncové body včetně kardiovaskulární smrti, mrtvice, srdečního selhání, systémové embolizace a krvácení. Rovněž budou dokumentována antikoagulancia a další kardiovaskulární léky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amman, Jordán, 11954
- Istishari Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni nově přijatí s fibrilací síní ve věku nad 18 let nebo ti, u kterých se fibrilace síní rozvine během hospitalizace z důvodu bez FS.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vstupné s fibrilací síní
- rozvíjející se fibrilace síní během hospitalizace z důvodu mon AF.
- věk 18 a více let.
- pacientů, kteří se chtějí zapojit do registru.
Kritéria vyloučení:
- věk méně než 18 let.
- pacientům, kteří se nechtějí zúčastnit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Kohorta AF
Po sobě jdoucích pacientů s AF
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výskyt cévní mozkové příhody a systémové embolizace a kardiovaskulární smrti
Časové okno: 1 rok
|
všechny ischemické a hemoragické cévní mozkové příhody a embolizace do kteréhokoli arteriálního řečiště během období sledování
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet readmisí pro fibrilaci síní
Časové okno: 1 rok
|
opětovné přijetí pro jiný než primární problém související s fibrilací síní, jako je palpitace, hypotenze, synkopa nebo téměř synkopa.
|
1 rok
|
Počet readmisí pro jiné kardiovaskulární příhody
Časové okno: 1 rok
|
Fibrilace síní v Jordánsku: rizikové faktory, prezentace, v managementu nemocnice, dlouhodobý management, klinické příhody v nemocnici a po jednom roce
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Munir Zaqqa, MD FACC, Istishari Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
11. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JoAFR-JCCG
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .