Klinické a mikrobiologické hodnocení 0,5 % versus 3 % chlornanu sodného v léčbě kořenových kanálků

Cílem této studie je porovnat antimikrobiální a okamžitý klinický efekt NaOCl 0,5 % s efektem NaOCl 3 % při endodontickém ošetření zubů doporučené Specialist Clinic of Endodontics, Göteborg, Public Dental Health, Västra Götaland. Účinnost léčby bude hodnocena odběrovými a kultivačními metodami a hodnocením symptomů pacientů pomocí vizuální analogové stupnice.

Výpočet velikosti vzorku byl proveden s chybou I. typu 0,05 a statistickou silou 80 %. Výzkumníci očekávali, že 70 % vzorků bude bez růstu bakterií v kontrolní skupině, a výzkumníci považovali za klinicky významný rozdíl 15 % mezi skupinami, aby prokázali významné rozdíly, které lze přičíst použité experimentální terapii. Vyšetřovatelé chtějí, aby velikost našeho vzorku byla dvě stě šedesát čtyři pacientů, 132 v každé skupině.

Bylo uvedeno podrobné vysvětlení účelu studie. Pacienti byli také informováni o důvěrnosti údajů, které mají být shromažďovány, ao dobrovolné účasti. Každý pacient dostane přidělený kód, který označuje, do které skupiny patří, takže v případě více než jedné návštěvy se použije stejná výplach.

Ošetření kořenových kanálků se řídilo standardními principy Specialist Clinic of Endodontics, Göteborg, Public Dental Health, Västra Götaland, ale ošetření nebylo omezeno na jediný protokol.

Doporučená minimální nebo optimální apikální velikost preparace kanálku je velikost 25. Všichni operátoři jsou informováni, aby prováděli endodontické ošetření tak, jak to operátoři běžně dělají. Jedinou změnou během léčby byla koncentrace roztoku chlornanu sodného pro výplach kořenového kanálku. Jedna skupina byla zavlažována chlornanem sodným 0,5 % (Dakinův roztok) a druhá skupina chlornanem sodným 3 %.

Operátoři si mohli vybrat jakékoli další irigační činidlo, jak to klinicky považovali za nezbytné. Iriganty dostupné na klinice byly 17% kyselina ethylendiamintetraoctová (EDTA) a jodid draselný (IPI) 5% používané jako krátkodobá antimikrobiální látka jako intrakanální medikace po dobu 10 minut.

Výplach kanálu byl prováděn pomocí jehel s otevřeným koncem o velikosti 27 gauge po stranách (stříkačka Monoject Luer lock) s doplněním ultrazvukovým mícháním. Hydroxid vápenatý byl standardním lékem mezi jednotlivými jmenováními. Po odběru vzorků byly pro výplň kořenů použity gutaperča a AH-plus sealer.

Přístupová dutina byla vyplněna Intermediate Restorative Material (IRM) nebo trvalou výplní kompozitem po každé návštěvě a po ukončení ošetření kořenového kanálku.

Po odběru bakteriálních vzorků z kořenového kanálku byly vzorky zpracovány v laboratoři, jak nastínil Möller. Anaerobní inkubace byla provedena v polokapalném médiu (Huntonovo médium) inokulovaném pod proudem plynu bez kyslíku. Média se kontrolují denně po dobu 14 dnů nebo dokud se neobjeví známky mikrobiálního růstu.

Fischerův exaktní test bude použit pro srovnání mezi skupinami ohledně růstu / žádného růstu. Pro hodnocení bolesti na VAS t-testu se použije 95% interval spolehlivosti. Všechny testy hypotéz budou prováděny na hladině významnosti 0,05.

Výsledky budou analyzovány z hlediska pozitivních kultur a pooperační bolesti. To je diskutováno dále na jiném místě této přihlášky.