Klinische und mikrobiologische Bewertung von 0,5 % gegenüber 3 % Natriumhypochlorit bei der Wurzelkanalbehandlung

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die antimikrobielle und sofortige klinische Wirkung von NaOCl 0,5 % mit der Wirkung von NaOCl 3 % bei der endodontischen Behandlung von Zähnen zu vergleichen, die an die Fachklinik für Endodontie, Göteborg, Öffentliche Zahngesundheit, Västra Götaland, überwiesen wurde. Die Wirksamkeit der Behandlung wird mit Probenahme- und Kultivierungsmethoden und der Beurteilung der Patientensymptome mit einer visuellen Analogskala evaluiert.

Die Berechnung des Stichprobenumfangs wurde mit einem Fehler 1. Art von 0,05 und einer statistischen Trennschärfe von 80 % durchgeführt. Die Forscher erwarteten, dass 70 % der Proben in der Kontrollgruppe frei von Bakterienwachstum waren, und die Forscher betrachteten einen Unterschied von 15 % zwischen den Gruppen als klinisch relevant, um signifikante Unterschiede aufzuzeigen, die auf die angewandte experimentelle Therapie zurückzuführen waren. Die Ermittler wollen, dass unsere Stichprobengröße 264 Patienten beträgt, 132 in jeder Gruppe.

Der Zweck der Studie wurde ausführlich erläutert. Die Patienten wurden auch über die Vertraulichkeit der zu erhebenden Daten und über die freiwillige Teilnahme aufgeklärt. Jedem Patienten wird ein Code zugewiesen, der angibt, zu welcher Gruppe er gehört, sodass bei mehr als einem Besuch dieselbe Spüllösung verwendet wird.

Die Wurzelkanalbehandlung folgte den Standardprinzipien der Fachklinik für Endodontie, Göteborg, Öffentliche Zahngesundheit, Västra Götaland, aber die Behandlungen waren nicht auf ein einziges Protokoll beschränkt.

Die empfohlene minimale oder optimale apikale Größe der Kanalaufbereitung ist Größe 25. Alle Bediener werden darüber informiert, die endodontische Behandlung so durchzuführen, wie es die Bediener normalerweise tun. Die einzige Variation während der Behandlung war die Konzentration der Natriumhypochloritlösung zur Spülung des Wurzelkanals. Eine Gruppe wurde mit Natriumhypochlorit 0,5 % (Dakin-Lösung) und die andere Gruppe mit Natriumhypochlorit 3 % gespült.

Die Bediener konnten je nach klinischem Ermessen jede zusätzliche Spüllösung frei wählen. Die in der Klinik verfügbaren Spüllösungen waren 17 % Ethylen-Diamin-Tetraessigsäure (EDTA) und 5 % Jod-Kalium-Jodid (IPI), die als kurzfristiges antimikrobielles Mittel als intrakanalale Medikation für 10 Minuten verwendet wurden.

Die Kanalspülung wurde unter Verwendung von 27-Gauge-Nadeln mit Seitenschnitt und offenem Ende (Monoject-Luer-Lock-Spritze) mit Ergänzung durch Ultraschallbewegung durchgeführt. Calciumhydroxid war das Standardmedikament zwischen den Terminen. Nach der Probenahme wurden Guttapercha und AH-plus Sealer zur Wurzelfüllung verwendet.

Die Zugangskavität wurde nach jedem Termin und nach abgeschlossener Wurzelkanalbehandlung mit Intermediate Restorative Material (IRM) oder einer permanenten Füllung mit Komposit gefüllt.

Nach der bakteriellen Entnahme des Wurzelkanals wurden die Proben im Labor nach Möller aufbereitet. Die anaerobe Inkubation wurde in einem halbflüssigen Medium (Hunton-Medium) durchgeführt, das unter einem Strom von sauerstofffreiem Gas beimpft wurde. Die Medien werden täglich für 14 Tage oder bis es Anzeichen von Mikrobenwachstum gibt, überprüft.

Fischers exakter Test wird für Vergleiche zwischen Gruppen bezüglich Wachstum/kein Wachstum verwendet. Für die Beurteilung von Schmerzen beim VAS-t-Test werden 95 %-Konfidenzintervalle verwendet. Alle Hypothesentests werden auf dem Signifikanzniveau 0,05 durchgeführt.

Die Ergebnisse werden im Hinblick auf positive Kulturen und postoperative Schmerzen analysiert. Dies wird an anderer Stelle in dieser Anmeldung weiter diskutiert.