Klinisk og mikrobiologisk evaluering av 0,5 % versus 3 % natriumhypokloritt i rotkanalbehandling

Målet med denne studien er å sammenligne den antimikrobielle og umiddelbare kliniske effekten av NaOCl 0,5 % med effekten av NaOCl 3 % ved endodontisk behandling av tenner henvist til Spesialistklinikken for endodonti, Göteborg, Folketannhelse, Västra Götaland. Effektiviteten av behandlingen vil bli evaluert med prøvetaking og dyrkingsmetoder og vurdering av pasientenes symptomer med en visuell analog skala.

Prøvestørrelsesberegningen ble utført med en type I feil på 0,05 og statistisk styrke på 80 %. Undersøkerne forventet at 70 % av prøvene var fri for bakterievekst i kontrollgruppen, og etterforskerne anså en forskjell på 15 % mellom gruppene som klinisk relevant for å demonstrere signifikante forskjeller som kan tilskrives den eksperimentelle terapien som ble brukt. Etterforskerne ønsker at prøvestørrelsen vår skal være to hundre og sekstifire pasienter, 132 til hver gruppe.

Det ble gitt en detaljert forklaring på formålet med studien. Pasientene ble også informert om konfidensialiteten til dataene som skulle samles inn og om den frivillige deltakelsen. Hver pasient får tildelt en kode som indikerer hvilken gruppe de tilhører, slik at samme irrigasjonsmiddel brukes ved mer enn ett besøk.

Rotbehandlingen fulgte standardprinsippene til spesialistklinikken for endodonti, Göteborg, Folketannhelse, Västra Götaland, men behandlingene var ikke begrenset til en enkelt protokoll.

Den anbefalte minste eller optimale apikale størrelsen på kanalforberedelse er størrelse 25. Alle operatører er informert om å utføre den endodontiske behandlingen slik operatører vanligvis gjør. Den eneste variasjonen under behandlingen var konsentrasjonen av natriumhypoklorittløsningen for irrigasjon av rotkanalen. Den ene gruppen ble vannet med natriumhypokloritt 0,5 % (Dakins løsning) og den andre gruppen med natriumhypokloritt 3 %.

Operatørene stod fritt til å velge ytterligere irrigeringsmiddel som klinisk oppfattet som nødvendig. Skyllemidlene som var tilgjengelige ved klinikken var 17 % etylen-diamin-tetra-eddiksyre (EDTA) og jod-kalium-jodid (IPI) 5 % brukt som et kortvarig antimikrobielt middel som intrakanal medisin i 10 minutter.

Kanalskylling ble utført ved bruk av 27 gauge sidekuttede nåler med åpen ende (Monoject Luer lock-sprøyte) med tilskudd av ultralydagitasjon. Kalsiumhydroksid var standard legemiddel mellom behandlinger. Etter prøvetakingsprosedyrer ble guttaperka og AH-plus sealer brukt til rotfylling.

Adkomsthulen ble fylt med Intermediate Restorative Material (IRM) eller en permanent fylling med kompositt etter hver avtale og etter avsluttet rotbehandling.

Etter bakterieprøver av rotkanalen ble prøvene behandlet på laboratoriet som skissert av Möller. Anaerob inkubasjon ble utført i et halvflytende medium (Hunton-medium) inokulert under strøm av oksygenfri gass. Mediene kontrolleres daglig i 14 dager eller til det er tegn på mikrobiell vekst.

Fischers eksakte test vil bli brukt for sammenligninger mellom grupper angående vekst / ingen vekst. For vurderinger av smerte på VAS t-testen vil det benyttes 95 % konfidensintervaller. Alle hypotesetester vil bli utført på signifikansnivået 0,05.

Resultatene vil bli analysert i form av positive kulturer og postoperativ smerte. Dette diskuteres videre andre steder i denne søknaden.