Evaluación clínica y microbiológica de hipoclorito de sodio al 0,5 % frente al 3 % en el tratamiento del conducto radicular

El objetivo del presente estudio es comparar el efecto clínico inmediato y antimicrobiano del NaOCl al 0,5 % con el efecto del NaOCl al 3 % en el tratamiento de endodoncia de dientes remitidos a la Clínica Especializada en Endodoncia, Göteborg, Salud Dental Pública, Västra Götaland. La eficacia del tratamiento se evaluará con métodos de muestreo y cultivo y la valoración de los síntomas de los pacientes con una escala analógica visual.

El cálculo del tamaño de la muestra se realizó con un error tipo I de 0.05 y un poder estadístico del 80 %. Los investigadores esperaban que el 70 % de las muestras estuvieran libres de crecimiento bacteriano en el grupo de control y consideraron clínicamente relevante una diferencia del 15 % entre los grupos para demostrar diferencias significativas atribuibles a la terapia experimental utilizada. Los investigadores quieren que el tamaño de nuestra muestra sea de doscientos sesenta y cuatro pacientes, 132 para cada grupo.

Se brindó una explicación detallada del propósito del estudio. Los pacientes también fueron informados sobre la confidencialidad de los datos a recolectar y sobre la participación voluntaria. A cada paciente se le asigna un código que indica a qué grupo pertenece, por lo que se utiliza el mismo irrigante en caso de más de una visita.

El tratamiento del conducto radicular siguió los principios estándar de la Clínica especializada en endodoncia, Göteborg, Salud dental pública, Västra Götaland, pero los tratamientos no se restringieron a un solo protocolo.

El tamaño apical mínimo u óptimo recomendado para la preparación del canal es el tamaño 25. Todos los operadores están informados para realizar el tratamiento de endodoncia de la forma en que los operadores normalmente lo hacen. La única variación durante el tratamiento fue la concentración de la solución de hipoclorito de sodio para la irrigación del conducto radicular. Un grupo fue irrigado con Hipoclorito de Sodio al 0,5 % (solución de Dakin) y el otro grupo con Hipoclorito de Sodio al 3 %.

Los operadores eran libres de elegir cualquier irrigante adicional según lo percibieran clínicamente como necesario. Los irrigantes disponibles en la clínica eran ácido etilendiamino-tetraacético (EDTA) al 17% y yodo-potasio-yoduro (IPI) al 5% utilizados como agente antimicrobiano de corta duración como medicación intracanal durante 10 minutos.

La irrigación del canal se llevó a cabo utilizando agujas de punta abierta con corte lateral de calibre 27 (jeringa Monoject Luer lock) con suplemento de agitación ultrasónica. El hidróxido de calcio fue el medicamento estándar entre citas. Después de los procedimientos de muestreo, se utilizó gutapercha y sellador AH-plus para el relleno de raíces.

La cavidad de acceso se llenó con material de restauración intermedio (IRM) o un empaste permanente con composite después de cada cita y después de terminar el tratamiento de conducto.

Después de la toma de muestras bacterianas del conducto radicular, las muestras se procesaron en el laboratorio tal como lo describe Möller. La incubación anaeróbica se realizó en un medio semilíquido (medio de Hunton) inoculado bajo flujo de gas libre de oxígeno. Los medios se revisan diariamente durante 14 días o hasta que haya signos de crecimiento microbiano.

La prueba exacta de Fischer se utilizará para las comparaciones entre grupos con respecto al crecimiento/ausencia de crecimiento. Para las evaluaciones del dolor en la prueba t de EVA y se utilizarán intervalos de confianza del 95%. Todas las pruebas de hipótesis se realizarán con un nivel de significación de 0,05.

Los resultados se analizarán en términos de cultivos positivos y dolor postoperatorio. Esto se discute adicionalmente en otra parte de esta solicitud.