Kliniczna i mikrobiologiczna ocena 0,5% kontra 3% podchlorynu sodu w leczeniu kanałowym

Celem niniejszego badania jest porównanie przeciwdrobnoustrojowego i natychmiastowego efektu klinicznego 0,5% NaOCl z efektem 3% NaOCl w leczeniu endodontycznym zębów skierowanym do Specjalistycznej Kliniki Endodoncji, Göteborg, Public Dental Health, Västra Götaland. Skuteczność leczenia zostanie oceniona za pomocą metod pobierania próbek i hodowli oraz oceny objawów pacjentów za pomocą wizualnej skali analogowej.

Liczebność próby obliczono z błędem I rodzaju 0,05 i mocą statystyczną 80%. Badacze oczekiwali, że 70% próbek będzie wolnych od wzrostu bakterii w grupie kontrolnej i uznali za klinicznie istotną różnicę między grupami wynoszącą 15%, aby wykazać istotne różnice, które można przypisać zastosowanej terapii eksperymentalnej. Badacze chcą, aby nasza próba liczyła dwustu sześćdziesięciu czterech pacjentów, po 132 w każdej grupie.

Szczegółowo wyjaśniono cel badania. Pacjentów poinformowano również o poufności zbieranych danych oraz o dobrowolnym udziale. Każdemu pacjentowi przydzielany jest kod wskazujący, do której grupy należy, dzięki czemu w przypadku więcej niż jednej wizyty używany jest ten sam płyn do płukania.

Leczenie kanałowe odbywało się zgodnie ze standardowymi zasadami Specjalistycznej Kliniki Endodoncji, Göteborg, Public Dental Health, Västra Götaland, ale leczenie nie ograniczało się do jednego protokołu.

Zalecany minimalny lub optymalny rozmiar preparacji kanału przy wierzchołku to rozmiar 25. Wszyscy operatorzy są informowani o wykonywaniu leczenia endodontycznego w normalny sposób. Jedyną zmiennością podczas leczenia było stężenie roztworu podchlorynu sodu do płukania kanału korzeniowego. Jedną grupę nawadniano podchlorynem sodu 0,5% (roztwór Dakina), a drugą podchlorynem sodu 3%.

Operatorzy mieli swobodę wyboru dodatkowego środka irygującego, jeśli uznali to za konieczne klinicznie. Środki do płukania dostępne w klinice to 17% kwas etylenodiaminotetraoctowy (EDTA) i 5% jod-jodek potasu (IPI) stosowane jako krótkotrwały środek przeciwdrobnoustrojowy jako lek dokanałowy przez 10 minut.

Płukanie kanałów prowadzono za pomocą igieł bocznie ściętych o średnicy 27 G (strzykawka Monoject Luer lock) z uzupełnieniem przez mieszanie ultradźwiękowe. Wodorotlenek wapnia był standardowym lekiem między wizytami. Po zabiegach pobierania próbek do wypełnienia korzeni zastosowano gutaperkę i uszczelniacz AH-plus.

Ubytek dostępowy wypełniano materiałem do wypełnień pośrednich (IRM) lub wypełnieniem stałym kompozytem po każdej wizycie i po zakończeniu leczenia kanałowego.

Po pobraniu próbek bakteryjnych z kanału korzeniowego próbki zostały przetworzone w laboratorium zgodnie z zaleceniami Möllera. Inkubację beztlenową prowadzono w półpłynnej pożywce (pożywka Hunton) zaszczepionej pod przepływem gazu beztlenowego. Pożywki są sprawdzane codziennie przez 14 dni lub do momentu pojawienia się oznak wzrostu drobnoustrojów.

Dokładny test Fischera zostanie użyty do porównań między grupami pod względem wzrostu / braku wzrostu. Do oceny bólu zastosowany zostanie test t VAS oraz 95% przedziały ufności. Wszystkie testy hipotez zostaną przeprowadzone na poziomie istotności 0,05.

Wyniki zostaną przeanalizowane pod kątem dodatnich posiewów i bólu pooperacyjnego. Jest to omówione dalej w innym miejscu tego zgłoszenia.