Klinisk og mikrobiologisk evaluering af 0,5 % versus 3 % natriumhypochlorit i rodbehandling

Formålet med nærværende undersøgelse er at sammenligne den antimikrobielle og umiddelbare kliniske effekt af NaOCl 0,5% med effekten af ​​NaOCl 3% ved endodontisk behandling af tænder, der henvises til Specialistklinikken for Endodonti, Göteborg, Public Dental Health, Västra Götaland. Effektiviteten af ​​behandlingen vil blive evalueret med prøveudtagnings- og dyrkningsmetoder og vurdering af patienters symptomer med en visuel analog skala.

Prøvestørrelsesberegningen blev udført med en type I fejl på 0,05 og en statistisk styrke på 80 %. Efterforskerne forventede, at 70 % af prøverne var fri for bakterievækst i kontrolgruppen, og efterforskerne anså for klinisk relevant en forskel på 15 % mellem grupperne for at påvise signifikante forskelle, der kan tilskrives den anvendte eksperimentelle terapi. Efterforskerne ønsker, at vores stikprøvestørrelse skal være to hundrede og fireogtres patienter, 132 til hver gruppe.

Der blev givet en detaljeret forklaring af formålet med undersøgelsen. Patienterne blev også informeret om fortroligheden af ​​de data, der skulle indsamles, og om den frivillige deltagelse. Hver patient får tildelt en kode, der angiver, hvilken gruppe de tilhører, så det samme skyllemiddel bruges i tilfælde af mere end ét besøg.

Rodbehandling fulgte standardprincipperne fra Specialistklinikken for Endodonti, Göteborg, Folketandsundhed, Västra Götaland, men behandlingerne var ikke begrænset til en enkelt protokol.

Den anbefalede mindste eller optimale apikale størrelse af kanalforberedelse er størrelse 25. Alle operatører er informeret om at udføre den endodontiske behandling, som operatører normalt gør. Den eneste variation under behandlingen var koncentrationen af ​​natriumhypochloritopløsningen til vanding af rodkanalen. Den ene gruppe blev skyllet med natriumhypochlorit 0,5 % (Dakins opløsning) og den anden gruppe med natriumhypochlorit 3 %.

Operatørerne kunne frit vælge ethvert yderligere skyllemiddel, som det klinisk opfattes som nødvendigt. De skyllemidler, der var tilgængelige på klinikken, var 17% ethylen-diamintetra-eddikesyre (EDTA) og jod-kalium-iodid (IPI) 5% brugt som et kortvarigt antimikrobielt middel som intracanal medicin i 10 minutter.

Kanalskylning blev udført under anvendelse af 27 gauge sideskårne nåle med åben ende (Monoject Luer lock-sprøjte) med supplering af ultralydsomrøring. Calciumhydroxid var standardlægemidlet mellem aftaler. Efter prøveudtagningsprocedurer blev guttaperka og AH-plus sealer brugt til rodfyldning.

Adgangshulrummet blev fyldt med Intermediate Restorative Material (IRM) eller en permanent fyldning med komposit efter hver aftale og efter afsluttet rodbehandling.

Efter bakteriel prøvetagning af rodkanalen blev prøverne behandlet på laboratoriet som skitseret af Möller. Anaerob inkubation blev udført i et halvflydende medium (Hunton-medium) inokuleret under strømning af oxygenfri gas. Medierne kontrolleres dagligt i 14 dage, eller indtil der er tegn på mikrobiel vækst.

Fischers eksakte test vil blive brugt til sammenligninger mellem grupper vedrørende vækst/ingen vækst. Til vurdering af smerte på VAS t-testen vil der blive brugt 95 % konfidensintervaller. Alle hypotesetests vil blive udført på signifikansniveauet 0,05.

Resultaterne vil blive analyseret i form af positive kulturer og postoperativ smerte. Dette diskuteres yderligere andetsteds i denne ansøgning.