Klinische en microbiologische evaluatie van 0,5% versus 3% natriumhypochloriet bij wortelkanaalbehandeling

Het doel van de huidige studie is om het antimicrobiële en onmiddellijke klinische effect van NaOCl 0,5% te vergelijken met het effect van NaOCl 3% bij de endodontische behandeling van tanden die zijn verwezen naar de Specialist Clinic of Endodontics, Göteborg, Public Dental Health, Västra Götaland. De efficiëntie van de behandeling zal worden geëvalueerd met bemonsterings- en kweekmethoden en de beoordeling van de symptomen van patiënten met een visuele analoge schaal.

De berekening van de steekproefomvang werd uitgevoerd met een type I-fout van 0,05 en een statistisch onderscheidingsvermogen van 80 %. De onderzoekers verwachtten dat 70% van de monsters vrij zou zijn van bacteriegroei in de controlegroep en de onderzoekers beschouwden een verschil van 15% tussen de groepen als klinisch relevant om significante verschillen aan te tonen die toe te schrijven zijn aan de gebruikte experimentele therapie. De onderzoekers willen dat onze steekproef uit tweehonderdvierenzestig patiënten bestaat, 132 voor elke groep.

Er werd een uitgebreide uitleg gegeven over het doel van het onderzoek. Patiënten werden ook geïnformeerd over de vertrouwelijkheid van de te verzamelen gegevens en over de vrijwillige deelname. Elke patiënt krijgt een code toegewezen die aangeeft tot welke groep ze behoren, zodat bij meer dan één bezoek hetzelfde spoelmiddel wordt gebruikt.

De wortelkanaalbehandeling volgde de standaardprincipes van de Specialist Clinic of Endodontics, Göteborg, Public Dental Health, Västra Götaland, maar de behandelingen waren niet beperkt tot een enkel protocol.

De aanbevolen minimale of optimale apicale maat voor kanaalpreparatie is maat 25. Alle operators worden geïnformeerd om de endodontische behandeling uit te voeren zoals operators dat normaal doen. De enige variatie tijdens de behandeling was de concentratie van de natriumhypochlorietoplossing voor irrigatie van het wortelkanaal. De ene groep werd geïrrigeerd met natriumhypochloriet 0,5% (Dakin's oplossing) en de andere groep met natriumhypochloriet 3%.

Operators waren vrij om elk extra irrigatiemiddel te kiezen als dit klinisch noodzakelijk werd geacht. De irrigatiemiddelen die in de kliniek beschikbaar waren, waren 17% ethyleen-diamine-tetra-azijnzuur (EDTA) en jodium-kalium-jodide (IPI) 5% gebruikt als antimicrobieel middel van korte duur als intracanale medicatie gedurende 10 minuten.

Kanaalirrigatie werd uitgevoerd met behulp van 27 gauge naalden met aan de zijkant gesneden open einde (Monoject Luer-lock-spuit) met suppletie door ultrasone agitatie. Calciumhydroxide was het standaardmedicijn tussen afspraken. Na bemonsteringsprocedures werden guttapercha en AH-plus sealer gebruikt voor wortelvulling.

De toegangsholte werd na elke afspraak en na voltooide wortelkanaalbehandeling gevuld met Intermediate Restorative Material (IRM) of een permanente vulling met composiet.

Na bacteriële bemonstering van het wortelkanaal werden de monsters in het laboratorium verwerkt zoals beschreven door Möller. Anaerobe incubatie werd uitgevoerd in een halfvloeibaar medium (Hunton-medium) geïnoculeerd onder een stroom van zuurstofvrij gas. De mediums worden gedurende 14 dagen dagelijks gecontroleerd of totdat er tekenen van microbiële groei zijn.

De exacte test van Fischer zal worden gebruikt voor vergelijkingen tussen groepen met betrekking tot groei/geen groei. Voor beoordelingen van pijn op de VAS t-test en 95% betrouwbaarheidsintervallen worden gebruikt. Alle hypothesetesten worden uitgevoerd op het significantieniveau van 0,05.

De uitkomsten zullen worden geanalyseerd in termen van positieve culturen en postoperatieve pijn. Dit wordt elders in deze aanvrage verder besproken.