0.5% 与 3% 次氯酸钠在根管治疗中的临床和微生物学评价

本研究的目的是比较 0.5% NaOCl 与 3% NaOCl 在牙齿牙髓治疗中的抗菌效果和即时临床效果，这些牙髓治疗是在哥德堡公共牙科健康专科诊所进行的，Västra Götaland。 治疗的效率将通过取样和培养方法进行评估，并通过视觉模拟量表评估患者的症状。

样本量计算的 I 类错误为 0.05，统计功效为 80%。 研究人员预计 70% 的样本在对照组中没有细菌生长，并且研究人员认为临床相关的组间差异为 15%，以证明所使用的实验疗法存在显着差异。 研究人员希望我们的样本量为 264 名患者，每组 132 名。

详细解释了研究的目的。 患者还被告知要收集的数据的机密性和自愿参与。 每个病人都被分配了一个代码，表明他们属于哪个组，因此在不止一次访问的情况下使用相同的冲洗剂。

根管治疗遵循牙髓专科诊所、哥德堡、Public dental Health、Västra Götaland 的标准原则，但治疗不限于单一方案。

根管预备的建议最小或最佳根尖尺寸为 25 号。 所有操作员都被告知按照操作员通常的方式进行牙髓治疗。 治疗期间唯一的变化是用于冲洗根管的次氯酸钠溶液的浓度。 一组用 0.5% 的次氯酸钠（Dakin 溶液）灌溉，另一组用 3% 的次氯酸钠灌溉。

操作者可以自由选择临床认为必要的任何额外冲洗剂。 诊所提供的冲洗剂为 17% 乙二胺四乙酸 (EDTA) 和 5% 碘-碘化钾 (IPI)，用作短效抗菌剂，作为根管内用药 10 分钟。

使用 27 号侧切开端针头（Monoject Luer 锁紧注射器）并辅以超声搅拌进行根管冲洗。 氢氧化钙是标准的预约间药物。 取样程序后，牙胶和 AH-plus 封闭剂用于根部填充。

在每次预约和完成根管治疗后，入口腔填充有中间修复材料 (IRM) 或复合材料的永久填充物。

在对根管进行细菌取样后，样本在实验室按照 Möller 的概述进行处理。 在无氧气流下接种的半液体培养基（亨顿培养基）中进行厌氧培养。 每天检查培养基，持续 14 天或直到出现微生物生长的迹象。

Fischer 精确检验将用于比较各组之间关于生长/无生长的情况。 对于疼痛评估，将使用 VAS t 检验和 95% 置信区间。 所有假设检验都将在 0.05 显着性水平下进行。

结果将根据阳性培养和术后疼痛进行分析。 这在本申请的别处进一步讨论。