Valutazione clinica e microbiologica dell'ipoclorito di sodio allo 0,5% rispetto al 3% nel trattamento canalare

Lo scopo del presente studio è confrontare l'effetto clinico antimicrobico e immediato di NaOCl 0,5% con l'effetto di NaOCl 3% nel trattamento endodontico dei denti riferito alla Specialist Clinic of Endodontics, Göteborg, Public dental Health, Västra Götaland. L'efficacia del trattamento sarà valutata con metodi di campionamento e coltura e la valutazione dei sintomi dei pazienti con una scala analogica visiva.

Il calcolo della dimensione del campione è stato eseguito con un errore di tipo I di 0,05 e una potenza statistica dell'80%. I ricercatori si aspettavano che il 70% dei campioni fosse esente da crescita batterica nel gruppo di controllo e i ricercatori hanno ritenuto clinicamente rilevante una differenza del 15% tra i gruppi al fine di dimostrare differenze significative attribuibili alla terapia sperimentale utilizzata. Gli investigatori vogliono che la dimensione del nostro campione sia di duecentosessantaquattro pazienti, 132 per ciascun gruppo.

È stata fornita una spiegazione dettagliata dello scopo dello studio. I pazienti sono stati inoltre informati sulla riservatezza dei dati da raccogliere e sulla partecipazione volontaria. Ad ogni paziente viene assegnato un codice che indica a quale gruppo di appartenenza viene utilizzato lo stesso irrigante in caso di più visite.

Il trattamento del canale radicolare ha seguito i principi standard della Clinica specialistica di endodonzia, Göteborg, Public dental Health, Västra Götaland, ma i trattamenti non erano limitati a un singolo protocollo.

La dimensione apicale minima o ottimale raccomandata per la preparazione del canale è la dimensione 25. Tutti gli operatori sono informati per eseguire il trattamento endodontico come fanno normalmente gli operatori. L'unica variazione durante il trattamento è stata la concentrazione della soluzione di ipoclorito di sodio per l'irrigazione del canale radicolare. Un gruppo è stato irrigato con ipoclorito di sodio allo 0,5% (soluzione di Dakin) e l'altro gruppo con ipoclorito di sodio al 3%.

Gli operatori erano liberi di scegliere qualsiasi irrigante aggiuntivo ritenuto necessario dal punto di vista clinico. Gli irriganti disponibili presso la clinica erano il 17% di acido etilen-diammino-tetra-acetico (EDTA) e lo iodio-potassio-ioduro (IPI) al 5% utilizzati come agente antimicrobico di breve durata come medicazione intracanale per 10 minuti.

L'irrigazione del canale è stata effettuata utilizzando aghi a estremità aperta con taglio laterale di calibro 27 (siringa Monoject Luer lock) con integrazione mediante agitazione ultrasonica. L'idrossido di calcio era il medicamento standard tra gli appuntamenti. Dopo le procedure di campionamento, guttaperca e sigillante AH-plus sono stati utilizzati per il riempimento delle radici.

La cavità di accesso è stata riempita con materiale da restauro intermedio (IRM) o un riempimento permanente con composito dopo ogni appuntamento e dopo aver terminato il trattamento canalare.

Dopo il campionamento batterico del canale radicolare, i campioni sono stati processati in laboratorio come indicato da Möller. L'incubazione anaerobica è stata effettuata in un mezzo semiliquido (mezzo di Hunton) inoculato sotto flusso di gas privo di ossigeno. I terreni vengono controllati giornalmente per 14 giorni o fino a quando non vi sono segni di crescita microbica.

Il test esatto di Fischer verrà utilizzato per i confronti tra i gruppi per quanto riguarda crescita/assenza di crescita. Per le valutazioni del dolore verranno utilizzati il ​​test t VAS e gli intervalli di confidenza al 95%. Tutti i test di ipotesi saranno condotti al livello di significatività 0,05.

I risultati saranno analizzati in termini di colture positive e dolore postoperatorio. Questo è discusso ulteriormente altrove in questa applicazione.