Клиническая и микробиологическая оценка 0,5% гипохлорита натрия по сравнению с 3% при лечении корневых каналов

Целью настоящего исследования является сравнение противомикробного и немедленного клинического эффекта 0,5% NaOCl с эффектом 3% NaOCl при эндодонтическом лечении зубов, направленных в Специализированную эндодонтическую клинику, Гетеборг, Общественное стоматологическое здравоохранение, Вестра Гёталанд. Эффективность лечения будет оцениваться методами отбора и культивирования, а также оценкой симптомов пациентов по визуальной аналоговой шкале.

Расчет размера выборки выполнен с ошибкой I рода 0,05 и статистической мощностью 80 %. Исследователи ожидали, что 70 % образцов в контрольной группе будут свободны от роста бактерий, и исследователи сочли клинически значимой разницу в 15 % между группами, чтобы продемонстрировать значительные различия, связанные с используемой экспериментальной терапией. Исследователи хотят, чтобы размер нашей выборки составлял двести шестьдесят четыре пациента, по 132 человека в каждой группе.

Дано подробное объяснение цели исследования. Пациентов также информировали о конфиденциальности собираемых данных и о добровольном участии. Каждому пациенту присваивается код, указывающий, к какой группе он принадлежит, поэтому в случае более чем одного визита используется один и тот же ирригант.

Лечение корневых каналов проводилось в соответствии со стандартными принципами Специализированной клиники эндодонтии, Гётеборг, Общественное стоматологическое здравоохранение, Вестра Гёталанд, но лечение не ограничивалось одним протоколом.

Рекомендуемый минимальный или оптимальный апикальный размер препарирования канала — размер 25. Все операторы проинформированы о проведении эндодонтического лечения в обычном порядке. Единственным изменением во время лечения была концентрация раствора гипохлорита натрия для промывания корневого канала. Одну группу орошали 0,5% гипохлоритом натрия (раствор Дакина), а другую группу 3% гипохлоритом натрия.

Операторы могли свободно выбирать любое дополнительное ирригационное средство в зависимости от клинической необходимости. Ирриганты, доступные в клинике, представляли собой 17% этилендиаминтетрауксусную кислоту (ЭДТА) и 5% йод-калий-йодид (IPI), используемые в качестве антимикробного средства кратковременного действия в качестве внутриканального препарата в течение 10 минут.

Промывание канала проводилось с помощью игл 27G с боковым разрезом и открытым концом (шприц Monoject Luer lock) с дополнительным ультразвуковым перемешиванием. Гидроксид кальция был стандартным лекарственным средством, применяемым между назначениями. После взятия проб гуттаперча и силер AH-plus использовались для пломбирования корней.

Полость доступа заполнялась промежуточным реставрационным материалом (IRM) или постоянной пломбой из композита после каждого визита и после завершения лечения корневых каналов.

После бактериального отбора корневого канала образцы были обработаны в лаборатории, как описано Möller. Анаэробную инкубацию проводили в полужидкой среде (среда Хантона), инокулированной в токе бескислородного газа. Среды проверяют ежедневно в течение 14 дней или до тех пор, пока не появятся признаки микробного роста.

Точный критерий Фишера будет использоваться для сравнения между группами относительно роста/отсутствия роста. Для оценки боли по ВАШ будут использоваться t-критерий и 95% доверительные интервалы. Все проверки гипотез будут проводиться на уровне значимости 0,05.

Результаты будут проанализированы с точки зрения положительных культур и послеоперационной боли. Это обсуждается далее в другом месте в этой заявке.