Multicentrické studie zobrazovací genetiky v Číně (CHIMGEN)
8. dubna 2019 aktualizováno: Chunshui Yu, Tianjin Medical University General Hospital
Studovat dopad genetických a environmentálních faktorů na nervové okruhy spojené s vysokou úrovní poznání u zdravých mladých čínských subjektů Han.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Vyšetřovatelé plánují shromáždit údaje o hodnocení chování a environmentálních faktorech, vzorky periferní krve, snímky mozku MRI u více než 10 000 zdravých mladých čínských jedinců Han, aby vytvořili cestu od genu k fenotypům na vysoké úrovni.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Čína, 300052
- Nábor
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Kontakt:
- Chunshui Yu, PhD
- E-mail: chunshuiyu@vip.163.com
-
Kontakt:
- Qiang Xu, PhD
- E-mail: xuqiang9042@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví mladí Číňané Han ve věku 18–30 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18-30 let
- čínský Han
- pravák
- bez anamnézy neuropsychiatrického onemocnění
- žádná závislost na látkách
- kouření
Kritéria vyloučení:
- mladší nebo starší než 18-30 let
- jiná etnika
- s anamnézou neuropsychiatrického onemocnění
- s anamnézou neuropsychiatrického onemocnění u příbuzných prvního, druhého a třetího stupně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravé mladé subjekty
Zdraví mladí Číňané Han ve věku 18–30 let
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Struktura a funkce mozku měřená pomocí MRI skenů
Časové okno: 2 roky
|
Účastníci obdrží neintervenční multimodální MRI skeny, jako je 3D-T1WI, DTI, DKI, ASL, REST-fmri, poté mohou vyšetřovatelé získat objem mozku v oblasti zájmu, jako je bilaterální hipokampus.
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Protivenství v dětství podle hodnocení dotazníku dětského traumatu – krátký formulář (čínská verze)
Časové okno: 2 roky
|
Zkoumat dopad nepříznivých účinků v raném věku účastníků na strukturu a funkci mozku, stejně jako interakční účinek dětských nepříznivých událostí a genetických variací, jako je polymorfismus 5-HTTLPR.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chunshui Yu, PhD, Tianjin Medical University General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Braskie MN, Jahanshad N, Stein JL, Barysheva M, McMahon KL, de Zubicaray GI, Martin NG, Wright MJ, Ringman JM, Toga AW, Thompson PM. Common Alzheimer's disease risk variant within the CLU gene affects white matter microstructure in young adults. J Neurosci. 2011 May 4;31(18):6764-70. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5794-10.2011.
- Corder EH, Saunders AM, Strittmatter WJ, Schmechel DE, Gaskell PC, Small GW, Roses AD, Haines JL, Pericak-Vance MA. Gene dose of apolipoprotein E type 4 allele and the risk of Alzheimer's disease in late onset families. Science. 1993 Aug 13;261(5123):921-3. doi: 10.1126/science.8346443.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2015
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2019
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2016
První zveřejněno (ODHAD)
12. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
10. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Poruchy nálady
- Neurokognitivní poruchy
- Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy
- Neurodegenerativní onemocnění
- Demence
- Tauopatie
- Deprese
- Schizofrenie
- Alzheimerova nemoc
- Depresivní porucha, major
Další identifikační čísla studie
- 81425013
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Vyšetřovatelé plánují sdílet IPD s členskými ústavy nebo nemocnicemi po úplném dokončení vyšetřování.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .