- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02681822
Estudos de Genética por Imagem Multicêntricos na China (CHIMGEN)
8 de abril de 2019 atualizado por: Chunshui Yu, Tianjin Medical University General Hospital
Estudar o impacto de fatores genéticos e ambientais nos circuitos neurais associados à cognição de alto nível entre indivíduos Han chineses jovens e saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Os investigadores planejam coletar dados de avaliação comportamental e fatores ambientais, amostra de sangue periférico, imagens cerebrais de ressonância magnética em mais de 10.000 jovens saudáveis chineses Han, a fim de construir o caminho do gene para os fenótipos cognitivos de alto nível.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
10000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300052
- Recrutamento
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Contato:
- Chunshui Yu, PhD
- E-mail: chunshuiyu@vip.163.com
-
Contato:
- Qiang Xu, PhD
- E-mail: xuqiang9042@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Saudáveis jovens han chineses de 18 a 30 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-30 anos
- han chinês
- destro
- sem história de doença neuropsiquiátrica
- sem dependência de substâncias
- fumar
Critério de exclusão:
- mais jovem ou mais velho do que 18-30 anos de idade
- outras etnias
- com história de doença neuropsiquiátrica
- com história de doença neuropsiquiátrica em parentes de primeiro, segundo e terceiro graus
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Sujeitos jovens saudáveis
Saudáveis jovens han chineses de 18 a 30 anos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estrutura e função do cérebro medidas por exames de ressonância magnética
Prazo: 2 anos
|
Os participantes receberão exames de ressonância magnética multimodal não intervencionista, como 3D-T1WI, DTI, DKI, ASL, REST-fmri, então os investigadores podem adquirir o volume cerebral na região de interesse, como hipocampo bilateral.
|
2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adversidades da infância avaliadas pelo Questionário de Trauma na Infância - Formulário Curto (Versão Chinesa)
Prazo: 2 anos
|
Investigar o impacto das adversidades no início da vida dos participantes na estrutura e função do cérebro, bem como o efeito de interação das adversidades da infância e variações genéticas, como o polimorfismo 5-HTTLPR.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chunshui Yu, PhD, Tianjin Medical University General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Braskie MN, Jahanshad N, Stein JL, Barysheva M, McMahon KL, de Zubicaray GI, Martin NG, Wright MJ, Ringman JM, Toga AW, Thompson PM. Common Alzheimer's disease risk variant within the CLU gene affects white matter microstructure in young adults. J Neurosci. 2011 May 4;31(18):6764-70. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5794-10.2011.
- Corder EH, Saunders AM, Strittmatter WJ, Schmechel DE, Gaskell PC, Small GW, Roses AD, Haines JL, Pericak-Vance MA. Gene dose of apolipoprotein E type 4 allele and the risk of Alzheimer's disease in late onset families. Science. 1993 Aug 13;261(5123):921-3. doi: 10.1126/science.8346443.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
12 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos de Humor
- Distúrbios Neurocognitivos
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Doenças Neurodegenerativas
- Demência
- Tauopatias
- Desordem depressiva
- Esquizofrenia
- Doença de Alzheimer
- Transtorno Depressivo Maior
Outros números de identificação do estudo
- 81425013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os investigadores planejam compartilhar o IPD com os institutos ou hospitais membros após a conclusão total da investigação.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .