- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02681822
Studi multicentrici di genetica per immagini in Cina (CHIMGEN)
8 aprile 2019 aggiornato da: Chunshui Yu, Tianjin Medical University General Hospital
Studiare l'impatto dei fattori genetici e ambientali sui circuiti neurali associati alla cognizione di alto livello tra i giovani soggetti Han cinesi sani.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
Gli investigatori hanno in programma di raccogliere dati sulla valutazione comportamentale e sui fattori ambientali, campioni di sangue periferico, immagini cerebrali MRI in più di 10.000 giovani individui Han cinesi sani al fine di costruire il percorso dal gene ai fenotipi cognitivi di alto livello.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
10000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Chunshui Yu, PhD
- Email: chunshuiyu@vip.163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Qiang Xu, PhD
- Email: xuqiang9042@gmail.com
Luoghi di studio
-
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Cina, 300052
- Reclutamento
- Tianjin Medical University General Hospital
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Contatto:
- Chunshui Yu, PhD
- Email: chunshuiyu@vip.163.com
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Contatto:
- Qiang Xu, PhD
- Email: xuqiang9042@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Giovani soggetti Han cinesi sani di età compresa tra 18 e 30 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-30 anni
- Han cinese
- destro
- senza storia di malattia neuropsichiatrica
- nessuna dipendenza da sostanze
- fumare
Criteri di esclusione:
- più giovane o più anziano di 18-30 anni
- altre etnie
- con storia di malattia neuropsichiatrica
- con anamnesi di malattia neuropsichiatrica tra parenti di primo, secondo e terzo grado
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Soggetti giovani sani
Giovani soggetti Han cinesi sani di età compresa tra 18 e 30 anni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Struttura e funzione del cervello misurate dalle scansioni MRI
Lasso di tempo: 2 anni
|
I partecipanti riceveranno scansioni MRI multimodali non interventistiche, come 3D-T1WI, DTI, DKI, ASL, REST-fmri, quindi gli investigatori possono acquisire il volume cerebrale nella regione di interesse, come l'ippocampo bilaterale.
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Le avversità dell'infanzia valutate dal questionario sul trauma infantile - Modulo breve (versione cinese)
Lasso di tempo: 2 anni
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Indagare l'impatto delle avversità nella prima infanzia dei partecipanti sulla struttura e sulla funzione del cervello, nonché l'effetto di interazione delle avversità infantili e delle variazioni genetiche, come il polimorfismo 5-HTTLPR.
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Chunshui Yu, PhD, Tianjin Medical University General Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Braskie MN, Jahanshad N, Stein JL, Barysheva M, McMahon KL, de Zubicaray GI, Martin NG, Wright MJ, Ringman JM, Toga AW, Thompson PM. Common Alzheimer's disease risk variant within the CLU gene affects white matter microstructure in young adults. J Neurosci. 2011 May 4;31(18):6764-70. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5794-10.2011.
- Corder EH, Saunders AM, Strittmatter WJ, Schmechel DE, Gaskell PC, Small GW, Roses AD, Haines JL, Pericak-Vance MA. Gene dose of apolipoprotein E type 4 allele and the risk of Alzheimer's disease in late onset families. Science. 1993 Aug 13;261(5123):921-3. doi: 10.1126/science.8346443.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2015
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 febbraio 2016
Primo Inserito (STIMA)
12 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disturbi dell'umore
- Disturbi neurocognitivi
- Spettro della schizofrenia e altri disturbi psicotici
- Malattie Neurodegenerative
- Demenza
- Tauopatie
- Disordine depressivo
- Schizofrenia
- Malattia di Alzheimer
- Disturbo depressivo, maggiore
Altri numeri di identificazione dello studio
- 81425013
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Gli investigatori prevedono di condividere l'IPD con gli istituti o gli ospedali membri dopo il completamento totale dell'indagine.
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