- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02681822
Multisenter Imaging Genetics Studies i Kina (CHIMGEN)
8. april 2019 oppdatert av: Chunshui Yu, Tianjin Medical University General Hospital
For å studere virkningen av genetiske og miljømessige faktorer på kognisjonsassosierte nevrale kretsløp på høyt nivå blant friske unge kinesiske Han-fag.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne planlegger å samle atferdsvurdering og miljøfaktordata, perifer blodprøve, MR-hjernebilder hos mer enn 10 000 friske unge kinesiske Han-individer for å bygge veien fra gen til kognitive fenotyper på høyt nivå.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
10000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300052
- Rekruttering
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Chunshui Yu, PhD
- E-post: chunshuiyu@vip.163.com
-
Ta kontakt med:
- Qiang Xu, PhD
- E-post: xuqiang9042@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske unge kinesiske Han-personer i alderen 18-30 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 18-30 år
- kinesiske Han
- høyrehendt
- uten historie med nevropsykiatrisk sykdom
- ingen rusavhengighet
- røyking
Ekskluderingskriterier:
- yngre eller eldre enn 18-30 år
- andre etniske grupper
- med historie med nevropsykiatrisk sykdom
- med historie med nevropsykiatrisk sykdom blant første, andre og tredje grads slektninger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Friske unge fag
Friske unge kinesiske Han-fag i alderen 18-30 år
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjernestruktur og funksjon målt ved MR-skanning
Tidsramme: 2 år
|
Deltakerne vil motta ikke-intervensjonelle multimodale MR-skanninger, som 3D-T1WI, DTI, DKI, ASL, REST-fmri, deretter kan etterforskerne skaffe hjernevolumet i området av interesse, for eksempel bilateral hippocampus.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motgang i barndommen vurdert av Childhood Trauma Questionnaire-Short Form (kinesisk versjon)
Tidsramme: 2 år
|
For å undersøke virkningen av motgang i tidlig liv til deltakere på hjernestruktur og funksjon, så vel som interaksjonseffekten av motgang i barndommen og genetiske variasjoner, slik som 5-HTTLPR polymorfisme.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chunshui Yu, PhD, Tianjin Medical University General Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Braskie MN, Jahanshad N, Stein JL, Barysheva M, McMahon KL, de Zubicaray GI, Martin NG, Wright MJ, Ringman JM, Toga AW, Thompson PM. Common Alzheimer's disease risk variant within the CLU gene affects white matter microstructure in young adults. J Neurosci. 2011 May 4;31(18):6764-70. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5794-10.2011.
- Corder EH, Saunders AM, Strittmatter WJ, Schmechel DE, Gaskell PC, Small GW, Roses AD, Haines JL, Pericak-Vance MA. Gene dose of apolipoprotein E type 4 allele and the risk of Alzheimer's disease in late onset families. Science. 1993 Aug 13;261(5123):921-3. doi: 10.1126/science.8346443.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2015
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2019
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
12. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Stemningsforstyrrelser
- Nevrokognitive lidelser
- Schizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser
- Nevrodegenerative sykdommer
- Demens
- Tauopatier
- Depressiv lidelse
- Schizofreni
- Alzheimers sykdom
- Depressiv lidelse, major
Andre studie-ID-numre
- 81425013
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Etterforskerne planlegger å dele IPD med medlemsinstituttene eller sykehusene etter at undersøkelsen er fullført.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .