- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02681822
Multicenter Imaging Genetics Studies i Kina (CHIMGEN)
8. april 2019 opdateret af: Chunshui Yu, Tianjin Medical University General Hospital
At studere indvirkningen af genetiske og miljømæssige faktorer på kognitionsassocierede neurale kredsløb på højt niveau blandt raske unge kinesiske Han-personer.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne planlægger at indsamle adfærdsvurdering og miljøfaktordata, perifere blodprøver, MR-hjernebilleder hos mere end 10.000 raske unge kinesiske Han-individer for at bygge vejen fra gen til kognitive fænotyper på højt niveau.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
10000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Chunshui Yu, PhD
- E-mail: chunshuiyu@vip.163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Qiang Xu, PhD
- E-mail: xuqiang9042@gmail.com
Studiesteder
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300052
- Rekruttering
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Kontakt:
- Chunshui Yu, PhD
- E-mail: chunshuiyu@vip.163.com
-
Kontakt:
- Qiang Xu, PhD
- E-mail: xuqiang9042@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde unge kinesiske Han-personer i alderen 18-30
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 18-30
- kinesiske Han
- højrehåndet
- uden historie med neuropsykiatrisk sygdom
- ingen stofafhængighed
- rygning
Ekskluderingskriterier:
- yngre eller ældre end 18-30 år
- andre etniske grupper
- med en historie med neuropsykiatrisk sygdom
- med historie med neuropsykiatrisk sygdom blandt første-, anden- og tredjegradsslægtninge
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Sunde unge fag
Sunde unge kinesiske Han-personer i alderen 18-30 år
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjernens struktur og funktion målt ved MR-scanninger
Tidsramme: 2 år
|
Deltagerne vil modtage ikke-interventionelle multimodale MR-scanninger, såsom 3D-T1WI, DTI, DKI, ASL, REST-fmri, hvorefter efterforskerne kan erhverve hjernevolumen i området af interesse, såsom bilateral hippocampus.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Modgang i barndommen som vurderet af Childhood Trauma Questionnaire-Short Form (kinesisk version)
Tidsramme: 2 år
|
At undersøge indvirkningen af modgange i deltagernes tidlige liv på hjernens struktur og funktion samt interaktionseffekten af modgang i barndommen og genetiske variationer, såsom 5-HTTLPR polymorfisme.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chunshui Yu, PhD, Tianjin Medical University General Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Braskie MN, Jahanshad N, Stein JL, Barysheva M, McMahon KL, de Zubicaray GI, Martin NG, Wright MJ, Ringman JM, Toga AW, Thompson PM. Common Alzheimer's disease risk variant within the CLU gene affects white matter microstructure in young adults. J Neurosci. 2011 May 4;31(18):6764-70. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5794-10.2011.
- Corder EH, Saunders AM, Strittmatter WJ, Schmechel DE, Gaskell PC, Small GW, Roses AD, Haines JL, Pericak-Vance MA. Gene dose of apolipoprotein E type 4 allele and the risk of Alzheimer's disease in late onset families. Science. 1993 Aug 13;261(5123):921-3. doi: 10.1126/science.8346443.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2015
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2019
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. februar 2016
Først opslået (SKØN)
12. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
10. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Stemningsforstyrrelser
- Neurokognitive lidelser
- Skizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser
- Neurodegenerative sygdomme
- Demens
- Tauopatier
- Depressiv lidelse
- Skizofreni
- Alzheimers sygdom
- Depressiv lidelse, major
Andre undersøgelses-id-numre
- 81425013
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Efterforskerne planlægger at dele IPD'en med medlemsinstitutterne eller hospitalerne efter den samlede afslutning af undersøgelsen.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .