- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02681822
Multi-center Imaging Genetics Studies in China (CHIMGEN)
8 april 2019 bijgewerkt door: Chunshui Yu, Tianjin Medical University General Hospital
Het bestuderen van de impact van genetische en omgevingsfactoren op cognitie-geassocieerde neurale circuits op hoog niveau bij gezonde jonge Chinese Han-proefpersonen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zijn van plan gedragsbeoordeling en gegevens over omgevingsfactoren, perifere bloedmonsters en MRI-hersenbeelden te verzamelen bij meer dan 10.000 gezonde jonge Chinese Han-individuen om de weg van gen naar cognitieve fenotypes op hoog niveau te bouwen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
10000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Chunshui Yu, PhD
- E-mail: chunshuiyu@vip.163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Qiang Xu, PhD
- E-mail: xuqiang9042@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300052
- Werving
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Contact:
- Chunshui Yu, PhD
- E-mail: chunshuiyu@vip.163.com
-
Contact:
- Qiang Xu, PhD
- E-mail: xuqiang9042@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde jonge Chinese Han-proefpersonen van 18-30 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-30 jaar oud
- Chinees Han
- rechtshandig
- zonder voorgeschiedenis van neuropsychiatrische ziekte
- geen middelenverslaving
- roken
Uitsluitingscriteria:
- jonger of ouder dan 18-30 jaar oud
- andere etniciteit
- met een voorgeschiedenis van neuropsychiatrische aandoeningen
- met een voorgeschiedenis van neuropsychiatrische aandoeningen bij familieleden in de eerste, tweede en derde graad
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Gezonde jonge proefpersonen
Gezonde jonge Chinese Han-proefpersonen van 18-30 jaar
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hersenstructuur en -functie gemeten met MRI-scans
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De deelnemers ontvangen niet-interventionele multimodale MRI-scans, zoals 3D-T1WI, DTI, DKI, ASL, REST-fmri, waarna de onderzoekers het hersenvolume kunnen verkrijgen in het interessegebied, zoals de bilaterale hippocampus.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tegenslagen bij kinderen zoals beoordeeld door Childhood Trauma Questionnaire-Short Form (Chinese versie)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De impact onderzoeken van de tegenslagen in het vroege leven van deelnemers op de hersenstructuur en -functie, evenals het interactie-effect van tegenslagen in de kindertijd en genetische variaties, zoals 5-HTTLPR-polymorfisme.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chunshui Yu, PhD, Tianjin Medical University General Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Braskie MN, Jahanshad N, Stein JL, Barysheva M, McMahon KL, de Zubicaray GI, Martin NG, Wright MJ, Ringman JM, Toga AW, Thompson PM. Common Alzheimer's disease risk variant within the CLU gene affects white matter microstructure in young adults. J Neurosci. 2011 May 4;31(18):6764-70. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5794-10.2011.
- Corder EH, Saunders AM, Strittmatter WJ, Schmechel DE, Gaskell PC, Small GW, Roses AD, Haines JL, Pericak-Vance MA. Gene dose of apolipoprotein E type 4 allele and the risk of Alzheimer's disease in late onset families. Science. 1993 Aug 13;261(5123):921-3. doi: 10.1126/science.8346443.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2015
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2019
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
12 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Stemmingsstoornissen
- Neurocognitieve stoornissen
- Schizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen
- Neurodegeneratieve ziekten
- Dementie
- Tauopathieën
- Depressieve stoornis
- Schizofrenie
- Ziekte van Alzheimer
- Depressieve stoornis, majoor
Andere studie-ID-nummers
- 81425013
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De onderzoekers zijn van plan om de IPD te delen met de aangesloten instituten of ziekenhuizen na de volledige afronding van het onderzoek.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .