- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02681822
Estudios multicéntricos de genética de imágenes en China (CHIMGEN)
8 de abril de 2019 actualizado por: Chunshui Yu, Tianjin Medical University General Hospital
Estudiar el impacto de los factores genéticos y ambientales en los circuitos neuronales asociados a la cognición de alto nivel entre sujetos Han chinos jóvenes sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
Los investigadores planean recopilar datos de evaluación del comportamiento y factores ambientales, muestras de sangre periférica e imágenes cerebrales de resonancia magnética en más de 10,000 individuos han chinos jóvenes y saludables para construir el camino desde el gen hasta los fenotipos cognitivos de alto nivel.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300052
- Reclutamiento
- Tianjin Medical University General Hospital
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Contacto:
- Chunshui Yu, PhD
- Correo electrónico: chunshuiyu@vip.163.com
-
Contacto:
- Qiang Xu, PhD
- Correo electrónico: xuqiang9042@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Sujetos han chinos jóvenes sanos de 18 a 30 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-30 años
- han chino
- diestro
- sin antecedentes de enfermedad neuropsiquiátrica
- sin adicción a sustancias
- de fumar
Criterio de exclusión:
- menor o mayor de 18-30 años
- otras etnias
- con antecedentes de enfermedad neuropsiquiátrica
- con antecedentes de enfermedad neuropsiquiátrica entre familiares de primer, segundo y tercer grado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Sujetos jóvenes sanos
Sujetos chinos Han jóvenes y sanos de 18 a 30 años
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estructura y función del cerebro medidas por resonancias magnéticas
Periodo de tiempo: 2 años
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Los participantes recibirán resonancias magnéticas multimodales no intervencionistas, como 3D-T1WI, DTI, DKI, ASL, REST-fmri, luego los investigadores pueden adquirir el volumen cerebral en la región de interés, como el hipocampo bilateral.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adversidades infantiles evaluadas por el Cuestionario de Trauma Infantil-Forma Corta (Versión en Chino)
Periodo de tiempo: 2 años
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Investigar el impacto de las adversidades en la vida temprana de los participantes sobre la estructura y función del cerebro, así como el efecto de interacción de las adversidades infantiles y las variaciones genéticas, como el polimorfismo 5-HTTLPR.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chunshui Yu, PhD, Tianjin Medical University General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Braskie MN, Jahanshad N, Stein JL, Barysheva M, McMahon KL, de Zubicaray GI, Martin NG, Wright MJ, Ringman JM, Toga AW, Thompson PM. Common Alzheimer's disease risk variant within the CLU gene affects white matter microstructure in young adults. J Neurosci. 2011 May 4;31(18):6764-70. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5794-10.2011.
- Corder EH, Saunders AM, Strittmatter WJ, Schmechel DE, Gaskell PC, Small GW, Roses AD, Haines JL, Pericak-Vance MA. Gene dose of apolipoprotein E type 4 allele and the risk of Alzheimer's disease in late onset families. Science. 1993 Aug 13;261(5123):921-3. doi: 10.1126/science.8346443.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
12 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos del estado de ánimo
- Trastornos neurocognitivos
- Espectro de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos
- Enfermedades neurodegenerativas
- Demencia
- Tauopatías
- Desorden depresivo
- Esquizofrenia
- Enfermedad de Alzheimer
- Trastorno Depresivo Mayor
Otros números de identificación del estudio
- 81425013
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los investigadores planean compartir el IPD con los institutos u hospitales miembros después de la finalización total de la investigación.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .