- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02681822
Multizentrische bildgebende Genetikstudien in China (CHIMGEN)
8. April 2019 aktualisiert von: Chunshui Yu, Tianjin Medical University General Hospital
Es sollten die Auswirkungen genetischer und umweltbedingter Faktoren auf hochrangige, mit Kognition verbundene neuronale Schaltkreise bei gesunden jungen chinesischen Han-Subjekten untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher planen, Verhaltensbewertungs- und Umweltfaktorendaten, periphere Blutproben und MRI-Gehirnbilder von mehr als 10.000 gesunden jungen chinesischen Han-Personen zu sammeln, um den Weg vom Gen zu hochrangigen kognitiven Phänotypen zu bauen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
10000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300052
- Rekrutierung
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Kontakt:
- Chunshui Yu, PhD
- E-Mail: chunshuiyu@vip.163.com
-
Kontakt:
- Qiang Xu, PhD
- E-Mail: xuqiang9042@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Gesunde junge chinesische Han-Probanden im Alter von 18 bis 30 Jahren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von 18-30
- Chinesisch Han
- Rechtshändig
- ohne Vorgeschichte einer neuropsychiatrischen Erkrankung
- keine Substanzabhängigkeit
- Rauchen
Ausschlusskriterien:
- jünger oder älter als 18-30 Jahre alt
- andere Ethnien
- mit Vorgeschichte einer neuropsychiatrischen Erkrankung
- mit Vorgeschichte einer neuropsychiatrischen Erkrankung bei Verwandten ersten, zweiten und dritten Grades
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Gesunde junge Probanden
Gesunde junge chinesische Han-Probanden im Alter von 18 bis 30 Jahren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gehirnstruktur und -funktion, gemessen durch MRT-Scans
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Die Teilnehmer erhalten nicht-interventionelle multimodale MRT-Scans wie 3D-T1WI, DTI, DKI, ASL, REST-fmri, dann können die Ermittler das Gehirnvolumen in der interessierenden Region, wie dem bilateralen Hippocampus, erfassen.
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Widrigkeiten in der Kindheit, bewertet anhand des Childhood Trauma Questionnaire-Short Form (chinesische Version)
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Untersuchung der Auswirkungen der Widrigkeiten im frühen Leben der Teilnehmer auf die Gehirnstruktur und -funktion sowie die Interaktionswirkung von Widrigkeiten in der Kindheit und genetischen Variationen wie 5-HTTLPR-Polymorphismus.
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Chunshui Yu, PhD, Tianjin Medical University General Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Braskie MN, Jahanshad N, Stein JL, Barysheva M, McMahon KL, de Zubicaray GI, Martin NG, Wright MJ, Ringman JM, Toga AW, Thompson PM. Common Alzheimer's disease risk variant within the CLU gene affects white matter microstructure in young adults. J Neurosci. 2011 May 4;31(18):6764-70. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5794-10.2011.
- Corder EH, Saunders AM, Strittmatter WJ, Schmechel DE, Gaskell PC, Small GW, Roses AD, Haines JL, Pericak-Vance MA. Gene dose of apolipoprotein E type 4 allele and the risk of Alzheimer's disease in late onset families. Science. 1993 Aug 13;261(5123):921-3. doi: 10.1126/science.8346443.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2015
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2019
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Februar 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
12. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
10. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Stimmungsschwankungen
- Neurokognitive Störungen
- Schizophrenie-Spektrum und andere psychotische Störungen
- Neurodegenerative Krankheiten
- Demenz
- Tauopathien
- Depression
- Schizophrenie
- Alzheimer Erkrankung
- Depressive Störung, Major
Andere Studien-ID-Nummern
- 81425013
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Ermittler planen, das IPD nach Abschluss der Untersuchung mit den Mitgliedsinstituten oder Krankenhäusern zu teilen.
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .