- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02681822
Études multicentriques d'imagerie génétique en Chine (CHIMGEN)
8 avril 2019 mis à jour par: Chunshui Yu, Tianjin Medical University General Hospital
Étudier l'impact des facteurs génétiques et environnementaux sur les circuits neuronaux associés à la cognition de haut niveau chez de jeunes sujets Han chinois en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Les chercheurs prévoient de collecter des données d'évaluation comportementale et des facteurs environnementaux, un échantillon de sang périphérique, des images cérébrales IRM chez plus de 10 000 jeunes Han chinois en bonne santé afin de construire la voie du gène aux phénotypes cognitifs de haut niveau.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
10000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chunshui Yu, PhD
- E-mail: chunshuiyu@vip.163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Qiang Xu, PhD
- E-mail: xuqiang9042@gmail.com
Lieux d'étude
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Chine, 300052
- Recrutement
- Tianjin Medical University General Hospital
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Contact:
- Chunshui Yu, PhD
- E-mail: chunshuiyu@vip.163.com
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Contact:
- Qiang Xu, PhD
- E-mail: xuqiang9042@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Jeunes sujets Han chinois en bonne santé âgés de 18 à 30 ans
La description
Critère d'intégration:
- 18-30 ans
- Han chinois
- droitier
- sans antécédent de maladie neuropsychiatrique
- pas de dépendance à une substance
- fumeur
Critère d'exclusion:
- plus jeune ou plus âgé que 18-30 ans
- autres ethnies
- ayant des antécédents de maladie neuropsychiatrique
- ayant des antécédents de maladie neuropsychiatrique chez les parents au premier, deuxième et troisième degré
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Jeunes sujets sains
Jeunes sujets Han chinois en bonne santé âgés de 18 à 30 ans
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Structure et fonction cérébrales mesurées par IRM
Délai: 2 années
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Les participants recevront des IRM multimodales non interventionnelles, telles que 3D-T1WI, DTI, DKI, ASL, REST-fmri, puis les enquêteurs pourront acquérir le volume cérébral dans la région d'intérêt, comme l'hippocampe bilatéral.
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adversités de l'enfance telles qu'évaluées par le formulaire court du questionnaire sur les traumatismes de l'enfance (version chinoise)
Délai: 2 années
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Étudier l'impact des adversités au début de la vie des participants sur la structure et la fonction cérébrales ainsi que l'effet d'interaction des adversités de l'enfance et des variations génétiques, telles que le polymorphisme 5-HTTLPR.
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chunshui Yu, PhD, Tianjin Medical University General Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Braskie MN, Jahanshad N, Stein JL, Barysheva M, McMahon KL, de Zubicaray GI, Martin NG, Wright MJ, Ringman JM, Toga AW, Thompson PM. Common Alzheimer's disease risk variant within the CLU gene affects white matter microstructure in young adults. J Neurosci. 2011 May 4;31(18):6764-70. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5794-10.2011.
- Corder EH, Saunders AM, Strittmatter WJ, Schmechel DE, Gaskell PC, Small GW, Roses AD, Haines JL, Pericak-Vance MA. Gene dose of apolipoprotein E type 4 allele and the risk of Alzheimer's disease in late onset families. Science. 1993 Aug 13;261(5123):921-3. doi: 10.1126/science.8346443.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2015
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2016
Première publication (ESTIMATION)
12 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Troubles de l'humeur
- Troubles neurocognitifs
- Spectre de la schizophrénie et autres troubles psychotiques
- Maladies neurodégénératives
- Démence
- Tauopathies
- Dépression
- La schizophrénie
- Maladie d'Alzheimer
- Trouble dépressif majeur
Autres numéros d'identification d'étude
- 81425013
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les enquêteurs prévoient de partager l'IPD avec les instituts ou hôpitaux membres après l'achèvement total de l'enquête.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .