- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02681822
Monikeskuksen kuvantamisgenetiikan tutkimukset Kiinassa (CHIMGEN)
maanantai 8. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Chunshui Yu, Tianjin Medical University General Hospital
Tutkia geneettisten ja ympäristötekijöiden vaikutusta korkean tason kognitioon liittyviin hermopiireihin terveiden nuorten kiinalaisten han-koehenkilöiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat aikovat kerätä käyttäytymisarviointia ja ympäristötekijöitä koskevia tietoja, perifeeristä verinäytettä, MRI-aivokuvia yli 10 000 terveeltä nuorelta kiinalaiselta han-henkilöltä rakentaakseen polun geenistä korkean tason kognitiivisiin fenotyyppeihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300052
- Rekrytointi
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chunshui Yu, PhD
- Sähköposti: chunshuiyu@vip.163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Qiang Xu, PhD
- Sähköposti: xuqiang9042@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet nuoret kiinalaiset han-kohteet 18-30-vuotiaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-30 vuotiaat
- Kiinalainen Han
- oikeakätinen
- ilman neuropsykiatrista sairautta
- ei päihderiippuvuutta
- tupakointi
Poissulkemiskriteerit:
- nuorempi tai vanhempi kuin 18-30-vuotias
- muut etniset ryhmät
- joilla on ollut neuropsykiatrinen sairaus
- joilla on ollut neuropsykiatrinen sairaus ensimmäisen, toisen ja kolmannen asteen sukulaisten keskuudessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveet nuoret aiheet
Terveet nuoret kiinalaiset han-tutkimuksen kohteet iältään 18-30 vuotta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen rakenne ja toiminta mitattuna magneettikuvauksella
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Osallistujat saavat ei-interventionaalisia multimodaalisia MRI-skannauksia, kuten 3D-T1WI, DTI, DKI, ASL, REST-fmri, minkä jälkeen tutkijat voivat hankkia aivotilavuuden kiinnostavalta alueelta, kuten bilateraalisesta hippokampuksesta.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsuuden vastoinkäymiset arvioituna Childhood Trauma Questionnaire -lyhyellä lomakkeella (kiinalainen versio)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tutkia osallistujien varhaisvaiheen vastoinkäymisten vaikutusta aivojen rakenteeseen ja toimintaan sekä lapsuuden vastoinkäymisten ja geneettisten muunnelmien, kuten 5-HTTLPR-polymorfismin, vuorovaikutusvaikutusta.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chunshui Yu, PhD, Tianjin Medical University General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Braskie MN, Jahanshad N, Stein JL, Barysheva M, McMahon KL, de Zubicaray GI, Martin NG, Wright MJ, Ringman JM, Toga AW, Thompson PM. Common Alzheimer's disease risk variant within the CLU gene affects white matter microstructure in young adults. J Neurosci. 2011 May 4;31(18):6764-70. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5794-10.2011.
- Corder EH, Saunders AM, Strittmatter WJ, Schmechel DE, Gaskell PC, Small GW, Roses AD, Haines JL, Pericak-Vance MA. Gene dose of apolipoprotein E type 4 allele and the risk of Alzheimer's disease in late onset families. Science. 1993 Aug 13;261(5123):921-3. doi: 10.1126/science.8346443.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 12. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 81425013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat aikovat jakaa IPD:n jäseninstituuttien tai sairaaloiden kanssa tutkimuksen täydellisen valmistumisen jälkeen.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .