Endotracheální intubace v přednemocničním scénáři
8. března 2016 aktualizováno: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
Porovnání laryngoskopů C-MAC a Macintosh pro tracheální intubaci v různých polohách intubátoru. Randomizovaný, crossover, manikin trial
Navrhli jsme proto tuto randomizovanou zkříženou studii, abychom porovnali C-MAC s laryngoskopem Macintosh při nouzové intubaci prováděné záchranáři podle tří různých poloh intubátoru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
78
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polsko, 02-005
- Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dát dobrovolný souhlas s účastí ve studii
- maximálně 1 rok praxe v medicíně
- minimálně 50 klinických intubací
- zdravotníci
Kritéria vyloučení:
- nesplňují výše uvedená kritéria
- onemocnění zápěstí nebo dolní části zad
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pozice 1
Standardní poloha při intubaci.
Intubátor je za hlavou oběti, podepřený oběma lokty
|
Intubace provedena pomocí laryngoskopu C-MAC
Ostatní jména:
Intubace provedena pomocí laryngoskopu s čepelí Macintosh
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Pozice 2
Intubátor je za hlavou oběti, leží na levé straně
|
Intubace provedena pomocí laryngoskopu C-MAC
Ostatní jména:
Intubace provedena pomocí laryngoskopu s čepelí Macintosh
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Pozice 3
Intubátor stojí obkročmo na oběti, intubován tváří v tvář
|
Intubace provedena pomocí laryngoskopu C-MAC
Ostatní jména:
Intubace provedena pomocí laryngoskopu s čepelí Macintosh
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas potřebný pro úspěšnou intubaci
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úspěšnost pokusu o intubaci
Časové okno: 1 den
|
úspěšnost prvního, druhého a třetího pokusu o intubaci
|
1 den
|
|
kumulativní poměry úspěšnosti související s časem
Časové okno: 1 den
|
kumulativní poměr úspěšnosti byl počítán jako procento úspěšných intubací v časových intervalech ve všech scénářích
|
1 den
|
|
Snadnost intubace
Časové okno: 1 den
|
Pro získání subjektivního názoru na obtížnost každé metody intubace byli účastníci požádáni, aby ji ohodnotili na vizuální analogové stupnici (VAS) se skóre od 1 (extrémně snadné) do 10 (extrémně obtížné).
|
1 den
|
|
Třída Cormack&Lehane
Časové okno: 1 den
|
glotický pohled během intubace s použitím stupně Cormack&Lehane
|
1 den
|
|
Dentální komprese
Časové okno: 1 den
|
závažnost potenciálního zubního traumatu byla vypočtena na základě dříve popsané modifikované stupnice hodnocení (Svoldelli, 2009)
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
12. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 02.007.1MR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .