- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02681835
Endotracheale Intubation im präklinischen Szenario
8. März 2016 aktualisiert von: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
Vergleich der Laryngoskope C-MAC und Macintosh für die Trachealintubation in verschiedenen Intubatorpositionen. Eine randomisierte Crossover-Manikin-Studie
Wir haben daher diese randomisierte Crossover-Studie entworfen, um C-MAC mit einem Macintosh-Laryngoskop bei der Notfallintubation zu vergleichen, die von Sanitätern gemäß drei verschiedenen Intubatorpositionen durchgeführt wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
78
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 02-005
- Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- freiwillig in die Teilnahme an der Studie einwilligen
- maximal 1 Jahr Berufserfahrung in der Medizin
- mindestens 50 klinische Intubationen
- Sanitäter
Ausschlusskriterien:
- die oben genannten Kriterien nicht erfüllen
- Erkrankungen des Handgelenks oder des unteren Rückens
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Stelle 1
Standardposition während der Intubation.
Der Intubator befindet sich hinter dem Kopf des Opfers und stützt sich auf beide Ellbogen ab
|
Intubation durchgeführt mit C-MAC Laryngoskop
Andere Namen:
Intubation durchgeführt unter Verwendung eines Laryngoskops mit Macintosh-Spatel
Andere Namen:
|
|
Experimental: Stelle 2
Der Intubator befindet sich hinter dem Kopf des Opfers, liegt auf der linken Seite
|
Intubation durchgeführt mit C-MAC Laryngoskop
Andere Namen:
Intubation durchgeführt unter Verwendung eines Laryngoskops mit Macintosh-Spatel
Andere Namen:
|
|
Experimental: Platz 3
Der Intubator steht rittlings auf den Opfern, die mit dem Angesicht zu Angesicht intubiert werden
|
Intubation durchgeführt mit C-MAC Laryngoskop
Andere Namen:
Intubation durchgeführt unter Verwendung eines Laryngoskops mit Macintosh-Spatel
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Benötigte Zeit für eine erfolgreiche Intubation
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erfolgsquote des Intubationsversuchs
Zeitfenster: 1 Tag
|
Erfolgsrate des ersten, zweiten und dritten Intubationsversuchs
|
1 Tag
|
|
kumulative Erfolgsquoten bezogen auf die Zeit
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die kumulative Erfolgsquote wurde als Prozentsatz erfolgreicher Intubationen in Zeitintervallen in allen Szenarien gezählt
|
1 Tag
|
|
Einfache Intubation
Zeitfenster: 1 Tag
|
Um eine subjektive Meinung über die Schwierigkeit jeder Intubationsmethode zu erhalten, wurden die Teilnehmer gebeten, sie auf einer visuellen Analogskala (VAS) mit einer Punktzahl von 1 (extrem einfach) bis 10 (extrem schwierig) zu bewerten.
|
1 Tag
|
|
Cormack&Lehane-Qualität
Zeitfenster: 1 Tag
|
Glottisansicht während der Intubationsrate mit Cormack&Lehane-Grad
|
1 Tag
|
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Dentale Kompression
Zeitfenster: 1 Tag
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die Schwere des potenziellen Zahntraumas wurde basierend auf der zuvor beschriebenen modifizierten Einstufungsskala berechnet (Svoldelli, 2009)
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 02.007.1MR
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