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Endotracheale Intubation im präklinischen Szenario

8. März 2016 aktualisiert von: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw

Vergleich der Laryngoskope C-MAC und Macintosh für die Trachealintubation in verschiedenen Intubatorpositionen. Eine randomisierte Crossover-Manikin-Studie

Wir haben daher diese randomisierte Crossover-Studie entworfen, um C-MAC mit einem Macintosh-Laryngoskop bei der Notfallintubation zu vergleichen, die von Sanitätern gemäß drei verschiedenen Intubatorpositionen durchgeführt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Masovia
      • Warsaw, Masovia, Polen, 02-005
        • Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • freiwillig in die Teilnahme an der Studie einwilligen
  • maximal 1 Jahr Berufserfahrung in der Medizin
  • mindestens 50 klinische Intubationen
  • Sanitäter

Ausschlusskriterien:

  • die oben genannten Kriterien nicht erfüllen
  • Erkrankungen des Handgelenks oder des unteren Rückens

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stelle 1
Standardposition während der Intubation. Der Intubator befindet sich hinter dem Kopf des Opfers und stützt sich auf beide Ellbogen ab
Intubation durchgeführt mit C-MAC Laryngoskop
Andere Namen:
  • C-MAC
Intubation durchgeführt unter Verwendung eines Laryngoskops mit Macintosh-Spatel
Andere Namen:
  • C-MAC
Experimental: Stelle 2
Der Intubator befindet sich hinter dem Kopf des Opfers, liegt auf der linken Seite
Intubation durchgeführt mit C-MAC Laryngoskop
Andere Namen:
  • C-MAC
Intubation durchgeführt unter Verwendung eines Laryngoskops mit Macintosh-Spatel
Andere Namen:
  • C-MAC
Experimental: Platz 3
Der Intubator steht rittlings auf den Opfern, die mit dem Angesicht zu Angesicht intubiert werden
Intubation durchgeführt mit C-MAC Laryngoskop
Andere Namen:
  • C-MAC
Intubation durchgeführt unter Verwendung eines Laryngoskops mit Macintosh-Spatel
Andere Namen:
  • C-MAC

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Benötigte Zeit für eine erfolgreiche Intubation
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsquote des Intubationsversuchs
Zeitfenster: 1 Tag
Erfolgsrate des ersten, zweiten und dritten Intubationsversuchs
1 Tag
kumulative Erfolgsquoten bezogen auf die Zeit
Zeitfenster: 1 Tag
Die kumulative Erfolgsquote wurde als Prozentsatz erfolgreicher Intubationen in Zeitintervallen in allen Szenarien gezählt
1 Tag
Einfache Intubation
Zeitfenster: 1 Tag
Um eine subjektive Meinung über die Schwierigkeit jeder Intubationsmethode zu erhalten, wurden die Teilnehmer gebeten, sie auf einer visuellen Analogskala (VAS) mit einer Punktzahl von 1 (extrem einfach) bis 10 (extrem schwierig) zu bewerten.
1 Tag
Cormack&Lehane-Qualität
Zeitfenster: 1 Tag
Glottisansicht während der Intubationsrate mit Cormack&Lehane-Grad
1 Tag
Dentale Kompression
Zeitfenster: 1 Tag
die Schwere des potenziellen Zahntraumas wurde basierend auf der zuvor beschriebenen modifizierten Einstufungsskala berechnet (Svoldelli, 2009)
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 02.007.1MR

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UNENTSCHIEDEN

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