Endotracheális intubáció a prehospital forgatókönyvben
2016. március 8. frissítette: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
A C-MAC és a Macintosh laringoszkópok összehasonlítása a légcső intubációjához különböző intubátorpozíciókban. Véletlenszerű, keresztezett, próbabábu
Ezért ezt a randomizált keresztezett vizsgálatot úgy terveztük meg, hogy a C-MAC-t a Macintosh laringoszkóppal hasonlítsa össze a mentősök által végzett sürgősségi intubációban három különböző intubátorpozíció szerint.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
78
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Lengyelország, 02-005
- Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- önkéntes hozzájárulását adja a vizsgálatban való részvételhez
- legfeljebb 1 év orvosi munkatapasztalat
- legalább 50 klinikai intubáció
- mentősök
Kizárási kritériumok:
- nem felel meg a fenti kritériumoknak
- csukló- vagy deréktáji betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. pozíció
Normál pozíció intubálás közben.
Az intubátor az áldozat feje mögött van, mindkét könyökén megtámasztva
|
Az intubáció C-MAC laringoszkóppal történt
Más nevek:
Az intubáció laryngoscope segítségével, Macintosh pengével történt
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 2. pozíció
Az intubátor az áldozat feje mögött, a bal oldalon fekszik
|
Az intubáció C-MAC laringoszkóppal történt
Más nevek:
Az intubáció laryngoscope segítségével, Macintosh pengével történt
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 3. pozíció
Az intubátor az áldozatok mellett áll, szemtől-szembe intubálva
|
Az intubáció C-MAC laringoszkóppal történt
Más nevek:
Az intubáció laryngoscope segítségével, Macintosh pengével történt
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A sikeres intubációhoz szükséges idő
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az intubációs kísérlet sikerességi aránya
Időkeret: 1 nap
|
az első, második és harmadik intubációs kísérlet sikerességi aránya
|
1 nap
|
|
időhöz kapcsolódó kumulatív sikerarányok
Időkeret: 1 nap
|
a kumulatív sikerarányt a sikeres intubációk százalékában számolták az időintervallumokban minden forgatókönyvben
|
1 nap
|
|
Az intubálás egyszerűsége
Időkeret: 1 nap
|
Az egyes intubációs módszerek nehézségeivel kapcsolatos szubjektív vélemény eléréséhez a résztvevőket arra kérték, hogy értékeljék azokat egy vizuális analóg skálán (VAS) 1-től (rendkívül könnyű) 10-ig (rendkívül nehéz) terjedő pontszámmal.
|
1 nap
|
|
Cormack&Lehane minőség
Időkeret: 1 nap
|
glottikus nézet az intubációs sebesség alatt Cormack&Lehane minőséggel
|
1 nap
|
|
Fogászati kompresszió
Időkeret: 1 nap
|
a lehetséges fogászati trauma súlyosságát a korábban leírt módosított osztályozási skála alapján számítottuk ki (Svoldelli, 2009)
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. február 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 11.
Első közzététel (Becslés)
2016. február 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. március 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 8.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 02.007.1MR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a C-MAC laringoszkóp
-
Alexandria UniversityAktív, nem toborzóNehéz intubáció | Nehéz maszkos szellőztetésEgyiptom
-
The University of Texas Health Science Center,...BefejezveIntubáció; NehézEgyesült Államok
-
Inonu UniversityBefejezveKóros elhízás | Nehéz intubáció | VideolaryngoscopyPulyka
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfBefejezveÁltalános érzéstelenítés | Intubáció; Nehéz vagy sikertelen | VideolaryngoscopyNémetország
-
Yonsei UniversityBefejezve
-
Oregon Health and Science UniversityThe University of Texas Health Science Center, Houston; University of IowaBefejezve
-
Indiana UniversityMegszűntPylorus stenosis | Intubáció, gyermekgyógyászatEgyesült Államok
-
Kocaeli UniversityBefejezve
-
University Hospital Inselspital, BerneToborzás