Endotrakeal intubasjon i prehospitalt scenario
8. mars 2016 oppdatert av: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
Sammenligning av C-MAC og Macintosh laryngoskoper for trakeal intubasjon i forskjellige intubatorposisjoner. En randomisert, Crossover, Manikin-prøve
Vi designet derfor denne randomiserte crossover-studien for å sammenligne C-MAC med Macintosh laryngoskop i nødintubasjon utført av paramedikere i henhold til tre forskjellige intubatorposisjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
78
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 02-005
- Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gi frivillig samtykke til å delta i studien
- maksimalt 1 års arbeidserfaring innen medisin
- minimum 50 kliniske intubasjoner
- ambulansepersonell
Ekskluderingskriterier:
- ikke oppfyller kriteriene ovenfor
- sykdommer i håndledd eller korsrygg
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Posisjon 1
Standard posisjon under intubasjon.
Intubator er bak hodet til offeret, støttet opp på begge albuene
|
Intubasjon utført ved bruk av C-MAC laryngoskop
Andre navn:
Intubasjon utført ved bruk av laryngoskop med Macintosh-blad
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Posisjon 2
Intubator er bak hodet til offeret, ligger på venstre side
|
Intubasjon utført ved bruk av C-MAC laryngoskop
Andre navn:
Intubasjon utført ved bruk av laryngoskop med Macintosh-blad
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Posisjon 3
Intubator står på tvers av ofrene, intubert med ansikt til ansikt
|
Intubasjon utført ved bruk av C-MAC laryngoskop
Andre navn:
Intubasjon utført ved bruk av laryngoskop med Macintosh-blad
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid som kreves for vellykket intubasjon
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
suksessrate for intubasjonsforsøk
Tidsramme: 1 dag
|
suksessrate for første, andre og tredje intubasjonsforsøk
|
1 dag
|
|
kumulative suksessforhold knyttet til tid
Tidsramme: 1 dag
|
kumulativ suksessforhold ble regnet som prosentandel av vellykkede intubasjoner i tidsintervaller i alle scenarier
|
1 dag
|
|
Enkel intubering
Tidsramme: 1 dag
|
For å få tilgang til subjektiv mening om vanskeligheten til hver intubasjonsmetode, ble deltakerne bedt om å vurdere den på en visuell analog skala (VAS) med en skåre fra 1 (ekstremt lett) til 10 (ekstremt vanskelig).
|
1 dag
|
|
Cormack & Lehane karakter
Tidsramme: 1 dag
|
glottisk visning under intubasjonshastighet ved bruk av Cormack&Lehane-kvalitet
|
1 dag
|
|
Tannkompresjon
Tidsramme: 1 dag
|
alvorlighetsgraden av det potensielle tanntraumet ble beregnet basert på tidligere beskrevet modifisert karakterskala (Svoldelli, 2009)
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2016
Først lagt ut (Anslag)
12. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 02.007.1MR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .