Intubacja dotchawicza w scenariuszu przedszpitalnym
8 marca 2016 zaktualizowane przez: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
Porównanie laryngoskopów C-MAC i Macintosh do intubacji dotchawiczej w różnych pozycjach intubatora. Randomizowana, krzyżowa próba na manekinach
Dlatego zaprojektowaliśmy to randomizowane badanie krzyżowe, aby porównać C-MAC z laryngoskopem Macintosh podczas awaryjnej intubacji wykonywanej przez ratowników medycznych zgodnie z trzema różnymi pozycjami intubatora.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
78
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polska, 02-005
- Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wyrazić dobrowolną zgodę na udział w badaniu
- maksymalnie 1 rok stażu pracy w medycynie
- minimum 50 intubacji klinicznych
- ratownicy medyczni
Kryteria wyłączenia:
- nie spełniają powyższych kryteriów
- choroby nadgarstka lub kręgosłupa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pozycja 1
Standardowa pozycja podczas intubacji.
Intubator znajduje się za głową poszkodowanego, oparty na obu łokciach
|
Intubację wykonano za pomocą laryngoskopu C-MAC
Inne nazwy:
Intubację wykonano za pomocą laryngoskopu z łyżką Macintosh
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Pozycja 2
Intubator znajduje się za głową poszkodowanego, leży po lewej stronie
|
Intubację wykonano za pomocą laryngoskopu C-MAC
Inne nazwy:
Intubację wykonano za pomocą laryngoskopu z łyżką Macintosh
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Pozycja 3
Intubator stoi okrakiem na ofiarach, intubowanych twarzą w twarz
|
Intubację wykonano za pomocą laryngoskopu C-MAC
Inne nazwy:
Intubację wykonano za pomocą laryngoskopu z łyżką Macintosh
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas potrzebny do skutecznej intubacji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik powodzenia próby intubacji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
wskaźnik powodzenia pierwszej, drugiej i trzeciej próby intubacji
|
1 dzień
|
|
skumulowane wskaźniki sukcesu związane z czasem
Ramy czasowe: 1 dzień
|
skumulowany współczynnik powodzenia liczono jako odsetek udanych intubacji w przedziałach czasowych we wszystkich scenariuszach
|
1 dzień
|
|
Łatwość intubacji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Aby uzyskać dostęp do subiektywnej opinii na temat trudności każdej metody intubacji, uczestnicy zostali poproszeni o ocenę jej w wizualnej skali analogowej (VAS) z wynikiem od 1 (niezwykle łatwa) do 10 (niezwykle trudna).
|
1 dzień
|
|
Klasa Cormack&Lehane
Ramy czasowe: 1 dzień
|
projekcja głośni podczas intubacji z oceną Cormack&Lehane
|
1 dzień
|
|
Kompresja dentystyczna
Ramy czasowe: 1 dzień
|
ciężkość potencjalnego urazu zęba została obliczona na podstawie opisanej wcześniej zmodyfikowanej skali ocen (Svoldelli, 2009)
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02.007.1MR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .