Intubazione endotracheale nello scenario preospedaliero
8 marzo 2016 aggiornato da: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
Confronto tra i laringoscopi C-MAC e Macintosh per l'intubazione tracheale in diverse posizioni dell'intubatore. Uno studio randomizzato, incrociato, su manichino
Abbiamo quindi progettato questo studio crossover randomizzato per confrontare C-MAC con il laringoscopio Macintosh nell'intubazione di emergenza eseguita da paramedici secondo tre diverse posizioni dell'intubatore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
78
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polonia, 02-005
- Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dare il consenso volontario a partecipare allo studio
- massimo 1 anno di esperienza lavorativa in medicina
- minimo 50 intubazioni cliniche
- paramedici
Criteri di esclusione:
- non soddisfano i criteri di cui sopra
- malattie del polso o della parte bassa della schiena
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Posizione 1
Posizione standard durante l'intubazione.
L'intubatore è dietro la testa della vittima, appoggiato su entrambi i gomiti
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Intubazione eseguita con laringoscopio C-MAC
Altri nomi:
Intubazione eseguita utilizzando laringoscopio con lama Macintosh
Altri nomi:
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Sperimentale: Posizione 2
L'intubatore è dietro la testa della vittima, si trova sul lato sinistro
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Intubazione eseguita con laringoscopio C-MAC
Altri nomi:
Intubazione eseguita utilizzando laringoscopio con lama Macintosh
Altri nomi:
|
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Sperimentale: Posizione 3
L'intubatore sta a cavalcioni delle vittime, intubate usando il faccia a faccia
|
Intubazione eseguita con laringoscopio C-MAC
Altri nomi:
Intubazione eseguita utilizzando laringoscopio con lama Macintosh
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tempo necessario per l'intubazione riuscita
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di successo del tentativo di intubazione
Lasso di tempo: 1 giorno
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tasso di successo del primo, secondo e terzo tentativo di intubazione
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1 giorno
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rapporti cumulativi di successo relativi al tempo
Lasso di tempo: 1 giorno
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il tasso di successo cumulativo è stato conteggiato come percentuale di intubazioni riuscite negli intervalli di tempo in tutti gli scenari
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1 giorno
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Facilità di intubazione
Lasso di tempo: 1 giorno
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Per accedere all'opinione soggettiva sulla difficoltà di ciascun metodo di intubazione, ai partecipanti è stato chiesto di valutarlo su una scala analogica visiva (VAS) con un punteggio da 1 (estremamente facile) a 10 (estremamente difficile).
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1 giorno
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Qualità Cormack&Lehane
Lasso di tempo: 1 giorno
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vista glottica durante la frequenza di intubazione utilizzando il grado Cormack&Lehane
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1 giorno
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Compressione dentale
Lasso di tempo: 1 giorno
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la gravità del potenziale trauma dentale è stata calcolata sulla base della scala di valutazione modificata precedentemente descritta (Svoldelli, 2009)
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1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
12 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02.007.1MR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .