Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Intubação endotraqueal no cenário pré-hospitalar

8 de março de 2016 atualizado por: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw

Comparação dos Laringoscópios C-MAC e Macintosh para Intubação Traqueal em Diferentes Posições de Intubação. Um estudo randomizado, cruzado e manequim

Portanto, projetamos este estudo cruzado randomizado para comparar C-MAC com laringoscópio Macintosh em intubação de emergência realizada por paramédicos de acordo com três posições diferentes do intubador.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

78

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Polônia
    • Masovia
      • Warsaw, Masovia, Polônia, 02-005
        • Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • dar consentimento voluntário para participar do estudo
  • máximo 1 ano de experiência profissional em medicina
  • mínimo de 50 intubações clínicas
  • paramédicos

Critério de exclusão:

  • não atende aos critérios acima
  • doenças do pulso ou lombar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Posição 1
Posição padrão durante a intubação. O intubador está atrás da cabeça da vítima, apoiado em ambos os cotovelos
Dispositivo: Laringoscópio C-MAC
Intubação realizada com laringoscópio C-MAC
Outros nomes:
  • C-MAC
Dispositivo: Laringoscópio Macintosh
Intubação realizada com laringoscópio com lâmina Macintosh
Outros nomes:
  • C-MAC
Experimental: Posição 2
O intubador está atrás da cabeça da vítima, do lado esquerdo
Dispositivo: Laringoscópio C-MAC
Intubação realizada com laringoscópio C-MAC
Outros nomes:
  • C-MAC
Dispositivo: Laringoscópio Macintosh
Intubação realizada com laringoscópio com lâmina Macintosh
Outros nomes:
  • C-MAC
Experimental: Posição 3
O intubador fica montado nas vítimas, intubado usando o face a face
Dispositivo: Laringoscópio C-MAC
Intubação realizada com laringoscópio C-MAC
Outros nomes:
  • C-MAC
Dispositivo: Laringoscópio Macintosh
Intubação realizada com laringoscópio com lâmina Macintosh
Outros nomes:
  • C-MAC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tempo necessário para intubação bem-sucedida
Prazo: 1 dia
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de sucesso da tentativa de intubação
Prazo: 1 dia
taxa de sucesso da primeira, segunda e terceira tentativa de intubação
1 dia
índices cumulativos de sucesso relacionados ao tempo
Prazo: 1 dia
taxa de sucesso cumulativo foi contada como porcentagem de intubações bem-sucedidas em intervalos de tempo em todos os cenários
1 dia
Facilidade de intubação
Prazo: 1 dia
Para acessar a opinião subjetiva sobre a dificuldade de cada método de intubação, os participantes foram solicitados a classificá-lo em uma escala visual analógica (VAS) com uma pontuação de 1 (extremamente fácil) a 10 (extremamente difícil).
1 dia
Grau Cormack&Lehane
Prazo: 1 dia
visão glótica durante a taxa de intubação usando o grau de Cormack & Lehane
1 dia
Compressão Dentária
Prazo: 1 dia
a gravidade do potencial traumatismo dentário foi calculada com base na escala de classificação modificada previamente descrita (Svoldelli, 2009)
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of Warsaw

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

12 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 02.007.1MR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Laringoscópio C-MAC

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Colombia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever