Intubation endotrachéale dans le scénario préhospitalier
8 mars 2016 mis à jour par: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
Comparaison des laryngoscopes C-MAC et Macintosh pour l'intubation trachéale dans différentes positions d'intubation. Un essai randomisé croisé sur mannequin
Nous avons donc conçu cette étude croisée randomisée pour comparer le C-MAC au laryngoscope Macintosh dans l'intubation d'urgence réalisée par les ambulanciers selon trois positions d'intubation différentes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
78
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Pologne, 02-005
- Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- donner son consentement volontaire pour participer à l'étude
- maximum 1 an d'expérience professionnelle en médecine
- minimum 50 intubations cliniques
- ambulanciers paramédicaux
Critère d'exclusion:
- ne répond pas aux critères ci-dessus
- maladies du poignet ou du bas du dos
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Poste 1
Position standard pendant l'intubation.
L'intubateur est derrière la tête de la victime, appuyé sur les deux coudes
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Intubation réalisée à l'aide du laryngoscope C-MAC
Autres noms:
Intubation réalisée à l'aide d'un laryngoscope avec lame Macintosh
Autres noms:
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Expérimental: Poste 2
L'intubateur est derrière la tête de la victime, allongé sur le côté gauche
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Intubation réalisée à l'aide du laryngoscope C-MAC
Autres noms:
Intubation réalisée à l'aide d'un laryngoscope avec lame Macintosh
Autres noms:
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Expérimental: Poste 3
L'intubateur se tient à califourchon sur les victimes, intubé à l'aide du face-à-face
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Intubation réalisée à l'aide du laryngoscope C-MAC
Autres noms:
Intubation réalisée à l'aide d'un laryngoscope avec lame Macintosh
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Temps nécessaire pour une intubation réussie
Délai: Un jour
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de réussite des tentatives d'intubation
Délai: Un jour
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taux de réussite des première, deuxième et troisième tentatives d'intubation
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Un jour
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taux de réussite cumulés liés au temps
Délai: Un jour
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le taux de réussite cumulé a été compté en pourcentage d'intubations réussies dans des intervalles de temps dans tous les scénarios
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Un jour
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Facilité d'intubation
Délai: Un jour
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Pour accéder à l'opinion subjective sur la difficulté de chaque méthode d'intubation, les participants ont été invités à l'évaluer sur une échelle visuelle analogique (EVA) avec un score de 1 (extrêmement facile) à 10 (extrêmement difficile).
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Un jour
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Qualité Cormack&Lehane
Délai: Un jour
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vue glottique pendant le taux d'intubation en utilisant le grade de Cormack & Lehane
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Un jour
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Compression dentaire
Délai: Un jour
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la gravité du traumatisme dentaire potentiel a été calculée sur la base de l'échelle de notation modifiée décrite précédemment (Svoldelli, 2009)
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2016
Première publication (Estimation)
12 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 02.007.1MR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .