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Intubación endotraqueal en el escenario prehospitalario

8 de marzo de 2016 actualizado por: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw

Comparación de los laringoscopios C-MAC y Macintosh para la intubación traqueal en diferentes posiciones del intubador. Un ensayo aleatorizado, cruzado, con maniquí

Por lo tanto, diseñamos este estudio aleatorio cruzado para comparar el C-MAC con el laringoscopio Macintosh en la intubación de emergencia realizada por paramédicos de acuerdo con tres posiciones diferentes del intubador.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

78

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Polonia
    • Masovia
      • Warsaw, Masovia, Polonia, 02-005
        • Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dar su consentimiento voluntario para participar en el estudio
  • Máximo 1 año de experiencia laboral en medicina.
  • mínimo 50 intubaciones clínicas
  • paramédicos

Criterio de exclusión:

  • no cumplir con los criterios anteriores
  • enfermedades de la muñeca o de la espalda baja

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Posición 1
Posición estándar durante la intubación. El intubador está detrás de la cabeza de la víctima, apoyado sobre ambos codos.
Dispositivo: Laringoscopio C-MAC
Intubación realizada con laringoscopio C-MAC
Otros nombres:
  • C-MAC
Dispositivo: Laringoscopio macintosh
Intubación realizada mediante laringoscopio con pala Macintosh
Otros nombres:
  • C-MAC
Experimental: Posición 2
El intubador está detrás de la cabeza de la víctima, yace sobre el lado izquierdo
Dispositivo: Laringoscopio C-MAC
Intubación realizada con laringoscopio C-MAC
Otros nombres:
  • C-MAC
Dispositivo: Laringoscopio macintosh
Intubación realizada mediante laringoscopio con pala Macintosh
Otros nombres:
  • C-MAC
Experimental: Posición 3
El intubador se para a horcajadas sobre las víctimas, intubadas usando el cara a cara
Dispositivo: Laringoscopio C-MAC
Intubación realizada con laringoscopio C-MAC
Otros nombres:
  • C-MAC
Dispositivo: Laringoscopio macintosh
Intubación realizada mediante laringoscopio con pala Macintosh
Otros nombres:
  • C-MAC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo requerido para una intubación exitosa
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de éxito del intento de intubación
Periodo de tiempo: 1 día
tasa de éxito del primer, segundo y tercer intento de intubación
1 día
índices de éxito acumulados relacionados con el tiempo
Periodo de tiempo: 1 día
la tasa de éxito acumulada se contó como porcentaje de intubaciones exitosas en intervalos de tiempo en todos los escenarios
1 día
Facilidad de intubación
Periodo de tiempo: 1 día
Para acceder a la opinión subjetiva sobre la dificultad de cada método de intubación, se pidió a los participantes que lo calificaran en una escala analógica visual (VAS) con una puntuación de 1 (extremadamente fácil) a 10 (extremadamente difícil).
1 día
Grado de Cormack y Lehane
Periodo de tiempo: 1 día
vista de la glotis durante la tasa de intubación utilizando el grado de Cormack y Lehane
1 día
Compresión dental
Periodo de tiempo: 1 día
la gravedad del posible trauma dental se calculó en función de la escala de calificación modificada descrita anteriormente (Svoldelli, 2009)
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medical University of Warsaw

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 02.007.1MR

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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