Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эндотрахеальная интубация на догоспитальном этапе

8 марта 2016 г. обновлено: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw

Сравнение ларингоскопов C-MAC и Macintosh для интубации трахеи в различных положениях интубатора. Рандомизированное перекрестное испытание на манекене

Поэтому мы разработали это рандомизированное перекрестное исследование для сравнения C-MAC с ларингоскопом Macintosh при экстренной интубации, выполняемой парамедиками в соответствии с тремя различными положениями интубатора.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

78

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Masovia
      • Warsaw, Masovia, Польша, 02-005
        • Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • дать добровольное согласие на участие в исследовании
  • опыт работы в медицине не более 1 года
  • минимум 50 клинических интубаций
  • фельдшеры

Критерий исключения:

  • не соответствует вышеуказанным критериям
  • заболевания запястья или поясницы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Позиция 1
Стандартное положение во время интубации. Интубатор находится за головой пострадавшего, опираясь на оба локтя.
Интубация с использованием ларингоскопа C-MAC
Другие имена:
  • C-MAC
Интубация проводится с помощью ларингоскопа с лезвием Macintosh.
Другие имена:
  • C-MAC
Экспериментальный: Позиция 2
Интубатор находится за головой пострадавшего, лежит на левом боку
Интубация с использованием ларингоскопа C-MAC
Другие имена:
  • C-MAC
Интубация проводится с помощью ларингоскопа с лезвием Macintosh.
Другие имена:
  • C-MAC
Экспериментальный: Позиция 3
Интубатор стоит верхом на пострадавшем, интубированном с помощью лицевой
Интубация с использованием ларингоскопа C-MAC
Другие имена:
  • C-MAC
Интубация проводится с помощью ларингоскопа с лезвием Macintosh.
Другие имена:
  • C-MAC

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время, необходимое для успешной интубации
Временное ограничение: 1 день
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
процент успешных попыток интубации
Временное ограничение: 1 день
вероятность успеха первой, второй и третьей попытки интубации
1 день
кумулятивные коэффициенты успеха, связанные со временем
Временное ограничение: 1 день
кумулятивный коэффициент успеха рассчитывался как процент успешных интубаций во временных интервалах во всех сценариях.
1 день
Легкость интубации
Временное ограничение: 1 день
Чтобы получить субъективное мнение о сложности каждого метода интубации, участников попросили оценить его по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 1 (чрезвычайно легкий) до 10 (чрезвычайно сложный).
1 день
Cormack & Lehane сорт
Временное ограничение: 1 день
проекция голосовой щели во время интубации с использованием шкалы Cormack & Lehane
1 день
Стоматологическая компрессия
Временное ограничение: 1 день
тяжесть потенциальной зубной травмы рассчитывалась на основе ранее описанной модифицированной оценочной шкалы (Svoldelli, 2009).
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 02.007.1MR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ларингоскоп C-MAC

Подписаться