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院前情景中的气管插管

2016年3月8日 更新者:Łukasz Szarpak、Medical University of Warsaw

C-MAC 和 Macintosh 喉镜在不同插管位置进行气管插管的比较。一项随机、交叉、人体模型试验

因此,我们设计了这项随机交叉研究,以比较 C-MAC 与 Macintosh 喉镜在护理人员根据三种不同的插管器位置进行紧急插管时的效果。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

78

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Masovia
      • Warsaw、Masovia、波兰、02-005
        • Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 自愿同意参与研究
  • 最长 1 年的医学工作经验
  • 至少 50 次临床插管
  • 护理人员

排除标准:

  • 不符合以上条件
  • 手腕或腰背疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:位置 1
插管时的标准位置。 插管器在受害者头部后面,用双肘支撑
使用 C-MAC 喉镜进行插管
其他名称:
  • MAC
使用带 Macintosh 刀片的喉镜进行插管
其他名称:
  • MAC
实验性的:位置 2
插管器在受害者头部后面,位于左侧
使用 C-MAC 喉镜进行插管
其他名称:
  • MAC
使用带 Macintosh 刀片的喉镜进行插管
其他名称:
  • MAC
实验性的:位置 3
插管器跨在受害者身上,使用面对面插管
使用 C-MAC 喉镜进行插管
其他名称:
  • MAC
使用带 Macintosh 刀片的喉镜进行插管
其他名称:
  • MAC

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
插管成功所需时间
大体时间:1天
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
插管尝试的成功率
大体时间:1天
第一次、第二次和第三次插管尝试的成功率
1天
与时间相关的累积成功率
大体时间:1天
累积成功率被计算为所有场景中时间间隔内成功插管的百分比
1天
易于插管
大体时间:1天
为了获得关于每种插管方法难度的主观意见,参与者被要求在视觉模拟量表 (VAS) 上对其进行评分,评分从 1(极易)到 10(极难)。
1天
Cormack&Lehane等级
大体时间:1天
使用 Cormack&Lehane 等级的插管率期间的声门视图
1天
牙科压缩
大体时间:1天
潜在牙外伤的严重程度是根据先前描述的修改后的分级量表计算的(Svoldelli,2009)
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年2月1日

初级完成 (实际的)

2016年3月1日

研究完成 (实际的)

2016年3月1日

研究注册日期

首次提交

2016年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2016年2月11日

首次发布 (估计)

2016年2月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年3月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年3月8日

最后验证

2016年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 02.007.1MR

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

C-MAC喉镜的临床试验

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