- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02681835
Endotrakeaalinen intubaatio sairaalaa edeltävässä skenaariossa
tiistai 8. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
C-MAC- ja Macintosh-laryngoskooppien vertailu henkitorven intubaatioon eri intubaattoriasennossa. Satunnaistettu, crossover, nukkekoe
Siksi suunnittelimme tämän satunnaistetun jakotutkimuksen vertaillaksemme C-MAC:tä Macintosh-laryngoskooppiin ensihoitajan suorittamassa hätäintubaatiossa kolmen eri intubaattoriasennon mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Puola, 02-005
- Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- antaa vapaaehtoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
- enintään 1 vuoden työkokemus lääketieteen alalta
- vähintään 50 kliinistä intubaatiota
- ensihoitajat
Poissulkemiskriteerit:
- eivät täytä yllä olevia kriteerejä
- ranteen tai alaselän sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Asento 1
Vakioasento intuboinnin aikana.
Intubaattori on uhrin pään takana, tuettu molempiin kyynärpäihin
|
Intubaatio suoritettiin C-MAC-laryngoskoopilla
Muut nimet:
Intubaatio suoritettiin laryngoskoopilla Macintosh-terällä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Asento 2
Intubaattori on uhrin pään takana, vasemmalla puolella
|
Intubaatio suoritettiin C-MAC-laryngoskoopilla
Muut nimet:
Intubaatio suoritettiin laryngoskoopilla Macintosh-terällä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Asento 3
Intubaattori seisoo uhrien vieressä ja intuboidaan kasvotusten
|
Intubaatio suoritettiin C-MAC-laryngoskoopilla
Muut nimet:
Intubaatio suoritettiin laryngoskoopilla Macintosh-terällä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Onnistuneen intuboinnin vaatima aika
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intubaatioyrityksen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
ensimmäisen, toisen ja kolmannen intubaatioyrityksen onnistumisprosentti
|
1 päivä
|
|
aikaan liittyvät kumulatiiviset onnistumissuhteet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
kumulatiivinen onnistumissuhde laskettiin prosenttiosuutena onnistuneista intubaatioista aikavälein kaikissa skenaarioissa
|
1 päivä
|
|
Intuboinnin helppous
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Saadakseen subjektiivisen mielipiteen kunkin intubaatiomenetelmän vaikeudesta osallistujia pyydettiin arvioimaan se visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) arvosanalla 1 (erittäin helppo) 10 (erittäin vaikea).
|
1 päivä
|
|
Cormack&Lehane laatu
Aikaikkuna: 1 päivä
|
glottic view intubaationopeuden aikana käyttäen Cormack&Lehane-laatua
|
1 päivä
|
|
Hammaskompressio
Aikaikkuna: 1 päivä
|
mahdollisen hammastrauman vakavuus laskettiin aiemmin kuvatun modifioidun luokitusasteikon perusteella (Svoldelli, 2009)
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 12. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02.007.1MR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .