Endotracheal intubation i præhospitalt scenarie
8. marts 2016 opdateret af: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
Sammenligning af C-MAC og Macintosh laryngoskoper til tracheal intubation i forskellige intubatorpositioner. En randomiseret, crossover, manikprøve
Vi designet derfor denne randomiserede crossover-undersøgelse for at sammenligne C-MAC med Macintosh laryngoskop i nødintubation udført af paramedicinere i henhold til tre forskellige intubatorpositioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
78
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 02-005
- Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- give frivilligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
- maksimalt 1 års erhvervserfaring i medicin
- minimum 50 kliniske intubationer
- paramedicinere
Ekskluderingskriterier:
- ikke opfylder ovenstående kriterier
- håndleds- eller lænderygsygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Position 1
Standardposition under intubation.
Intubator er bag hovedet på offeret, støttet op på begge albuer
|
Intubation udført ved hjælp af C-MAC laryngoskop
Andre navne:
Intubation udført ved hjælp af laryngoskop med Macintosh-blad
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Position 2
Intubator er bag hovedet på offeret, ligger på venstre side
|
Intubation udført ved hjælp af C-MAC laryngoskop
Andre navne:
Intubation udført ved hjælp af laryngoskop med Macintosh-blad
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Position 3
Intubator står overskrævs på ofrene, intuberet ved hjælp af ansigt-til-ansigt
|
Intubation udført ved hjælp af C-MAC laryngoskop
Andre navne:
Intubation udført ved hjælp af laryngoskop med Macintosh-blad
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid nødvendig for vellykket intubation
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
succesrate for intubationsforsøg
Tidsramme: 1 dag
|
succesrate for første, andet og tredje intubationsforsøg
|
1 dag
|
|
kumulative succesforhold relateret til tid
Tidsramme: 1 dag
|
kumulativ succesratio blev talt som procentdel af vellykkede intubationer i tidsintervaller i alle scenarier
|
1 dag
|
|
Nem intubation
Tidsramme: 1 dag
|
For at få adgang til subjektiv mening om sværhedsgraden af hver intubationsmetode blev deltagerne bedt om at vurdere den på en visuel analog skala (VAS) med en score fra 1 (ekstremt let) til 10 (ekstremt vanskelig).
|
1 dag
|
|
Cormack & Lehane kvalitet
Tidsramme: 1 dag
|
glottisk syn under intubationshastighed ved brug af Cormack&Lehane-kvalitet
|
1 dag
|
|
Dental kompression
Tidsramme: 1 dag
|
sværhedsgraden af det potentielle tandtraume blev beregnet ud fra tidligere beskrevet modificeret karakterskala (Svoldelli, 2009)
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. februar 2016
Først opslået (Skøn)
12. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 02.007.1MR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .