Endotracheale intubatie in preklinisch scenario
8 maart 2016 bijgewerkt door: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
Vergelijking van de C-MAC en Macintosh laryngoscopen voor tracheale intubatie in verschillende intubatorposities. Een gerandomiseerde, cross-over proefpop
Daarom hebben we deze gerandomiseerde crossover-studie ontworpen om C-MAC te vergelijken met Macintosh-laryngoscoop bij noodintubatie uitgevoerd door paramedici volgens drie verschillende intubatorposities.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
78
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 02-005
- Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrijwillig toestemming geven voor deelname aan het onderzoek
- maximaal 1 jaar werkervaring in de geneeskunde
- minimaal 50 klinische intubaties
- paramedici
Uitsluitingscriteria:
- niet voldoen aan bovenstaande criteria
- pols- of lage rugaandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Positie 1
Standaardhouding tijdens intubatie.
De intubator bevindt zich achter het hoofd van het slachtoffer en steunt op beide ellebogen
|
Intubatie uitgevoerd met C-MAC laryngoscoop
Andere namen:
Intubatie uitgevoerd met behulp van een laryngoscoop met een Macintosh-blad
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Positie 2
Intubator zit achter het hoofd van het slachtoffer, ligt aan de linkerkant
|
Intubatie uitgevoerd met C-MAC laryngoscoop
Andere namen:
Intubatie uitgevoerd met behulp van een laryngoscoop met een Macintosh-blad
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Positie 3
Intubator staat schrijlings op de slachtoffers, face-to-face geïntubeerd
|
Intubatie uitgevoerd met C-MAC laryngoscoop
Andere namen:
Intubatie uitgevoerd met behulp van een laryngoscoop met een Macintosh-blad
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd die nodig is voor succesvolle intubatie
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
slagingspercentage van intubatiepogingen
Tijdsspanne: 1 dag
|
slagingspercentage van de eerste, tweede en derde intubatiepoging
|
1 dag
|
|
cumulatieve succesratio's gerelateerd aan tijd
Tijdsspanne: 1 dag
|
cumulatieve succesratio werd geteld als percentage van succesvolle intubaties in tijdsintervallen in alle scenario's
|
1 dag
|
|
Gemak van intubatie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Om toegang te krijgen tot de subjectieve mening over de moeilijkheid van elke intubatiemethode, werd de deelnemers gevraagd om deze te beoordelen op een visuele analoge schaal (VAS) met een score van 1 (uiterst gemakkelijk) tot 10 (uiterst moeilijk).
|
1 dag
|
|
Cormack&Lehane-kwaliteit
Tijdsspanne: 1 dag
|
glottisch zicht tijdens intubatiesnelheid met behulp van Cormack & Lehane-kwaliteit
|
1 dag
|
|
Tandheelkundige compressie
Tijdsspanne: 1 dag
|
de ernst van het potentiële tandtrauma werd berekend op basis van de eerder beschreven gewijzigde beoordelingsschaal (Svoldelli, 2009)
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
12 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 02.007.1MR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .