Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een intelligente POWER-revalidatieclustermachine en de klinische tests en beoordelingen ervan

22 mei 2016 bijgewerkt door: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Ouderenzorg is een van de belangrijkste onderwerpen in Taiwan geworden en "kwetsbaarheidssyndroom" is de meest voorkomende aandoening bij ouderen. Met het oog op deze trend importeerde het Taipei Veteran Memorial Hospital in 2008 POWER-revalidatie uit Japan. Hoewel de onderzoekers significante klinische voordelen laten zien, hebben onderzoekers ontdekt dat het systeem nog steeds bepaalde beperkingen heeft (bijv. hoge kosten, vereist veel ruimte, patiënten moeten pendelen naar het centrum, mist real-time objectieve feedback, saaie routines zorgen ervoor dat patiënten gemotiveerd blijven voor langdurige revalidatieprogramma's.)

Om de bovenstaande beperkingen te overwinnen, stelt dit project een evidence-based revalidatiemodel voor dat rekening houdt met de daadwerkelijke klinische behoefte en werkt het samen met ons technisch team om een ​​"cluster", "draagbare" en "Brain-Computer Interface System"-versie van het POWER-revalidatiesysteem te ontwikkelen. . Door cloudtechnologie te combineren, introduceren onderzoekers nu internet-of-things in de POWER-rehabilitatieprocedure. Het resultaat zal de last van klinisch ondersteunend personeel verlichten en de mogelijkheid bieden om "kwetsbaarheidssyndromen" te kwantificeren, zodat objectieve en kwantitatieve wetenschappelijke evaluatie mogelijk wordt, wat leidt tot een meer objectieve klinische diagnose.

Daarnaast stelt dit project verder een virtual-reality (VR)-systeem voor POWER-revalidatie voor, evenals ontwerpen voor de VR-scènes. Door het gebruik van verschillende geanimeerde 3D VR-scènes en interactief game-ontwerp, kunnen onderzoekers revalidatie interessant en leuk maken voor de patiënten, waardoor patiënten op de lange termijn worden gemotiveerd, waardoor het klinische resultaat van POWER-revalidatie wordt verbeterd.

Dit project heeft het potentieel om een ​​innovatieve oplossing te creëren om de huidige knelpunten van ons revalidatiebehandelingsmodel aan te pakken. Succesvolle ontwikkeling van het systeem zal revalidatieartsen meer behandelingsopties bieden, de kosten van ondersteunend personeel verlagen, de kosten van het woon-werkverkeer voor de patiënten verlagen en de wens van de patiënt om aan het behandelingsprogramma te voldoen vergroten. Ten slotte zal het systeem niet alleen de academische reputatie van Taiwan in de internationale arena versterken, maar ook nieuwe commerciële kansen voor Taiwan creëren en bijdragen aan de economische ontwikkeling van Taiwan.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Power Rehabilitation Room, Taipei Veterans General Hospital Integrative Rehabilitation Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • van 60 tot 85 jaar
  • Criteria voor cardiovasculaire gezondheidsstudie (CHS).
  • bereid overeenkomst te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • breuk zonder genezing
  • ernstig gewrichtsletsel
  • acute beroerte of hartinfarct (< 3 maanden)
  • hartritmestoornissen / instabiele bloeddruk
  • desoriëntatie of intellectuele achteruitgang
  • spiercontractuur misvorming
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Traditionele revalidatie

Elk onderwerp zal twee keer per week en een uur per keer traditioneel rehabilitatiewerk doen

, duurt 24 weken.
Ander: algemene fysiotherapie
Experimenteel: Machtsrehabilitatie
Elke proefpersoon zal gedurende 24 weken twee keer per week en één uur per keer krachtrevalidatie doen met bewegingsregistratie en biofeedback-opname.
Apparaat: Intelligente POWER revalidatieclustermachine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tilburg Frailty Indicator (TFI)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline bij lichamelijk onderzoek na 12, 16 weken
De TFI bestaat uit twee delen, sociodemografische vragen waaronder vragen over multimorbiditeit, leefstijl, levensgebeurtenissen en leefomgeving (deel A) en de beoordeling van componenten van kwetsbaarheid (deel B). Kwetsbaarheid wordt beoordeeld aan de hand van 15 items, onderverdeeld in fysieke, sociale en psychologische domeinen. Alle itemscores worden opgeteld tot een kwetsbaarheidsscore van 0-15. Personen met een totale TFI-score ≧5 worden als kwetsbaar beschouwd.
Veranderingen ten opzichte van baseline bij lichamelijk onderzoek na 12, 16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
balanstest (sec)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline bij lichamelijk onderzoek na 12, 16 weken
enkele beenstand met open ogen
Veranderingen ten opzichte van baseline bij lichamelijk onderzoek na 12, 16 weken
flexibiliteitstest_1st (cm)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline bij lichamelijk onderzoek na 12, 16 weken
truck flexietest in staande positie
Veranderingen ten opzichte van baseline bij lichamelijk onderzoek na 12, 16 weken
flexibiliteitstest_2nd (cm)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline bij lichamelijk onderzoek na 12, 16 weken
truck flexietest in zittende positie
Veranderingen ten opzichte van baseline bij lichamelijk onderzoek na 12, 16 weken
algemene mobiliteitstest (sec)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline bij lichamelijk onderzoek na 12, 16 weken
getimed en gaan testen
Veranderingen ten opzichte van baseline bij lichamelijk onderzoek na 12, 16 weken
hand-oogcoördinatietest (sec)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline bij lichamelijk onderzoek na 12, 16 weken
pak een vallende staaf vast
Veranderingen ten opzichte van baseline bij lichamelijk onderzoek na 12, 16 weken
spierduurtest (keer/2 min)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline bij lichamelijk onderzoek na 12, 16 weken
stap op zijn plaats met heupverhoging tot niveau
Veranderingen ten opzichte van baseline bij lichamelijk onderzoek na 12, 16 weken
spierkrachttest (kgw)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline bij lichamelijk onderzoek na 12, 16 weken
grijpkracht
Veranderingen ten opzichte van baseline bij lichamelijk onderzoek na 12, 16 weken
visuele proef
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline bij lichamelijk onderzoek na 12, 16 weken
traditionele visuele test in de letter C
Veranderingen ten opzichte van baseline bij lichamelijk onderzoek na 12, 16 weken
gehoortest (sec)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline bij lichamelijk onderzoek na 12, 16 weken
traditionele gehoortest met hoogfrequente (4096Hz) en laagfrequente (512Hz) stemvork
Veranderingen ten opzichte van baseline bij lichamelijk onderzoek na 12, 16 weken
Activiteit van het dagelijks leven (ADL)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline in ADL na 12, 16 weken
Deze index meet in hoeverre iemand zelfstandig kan functioneren en beschikt over stoelgangbeheersing, blaasbeheersing, toiletgang, stoelverplaatsing, lopen en traplopen. De index geeft ook de behoefte aan hulp in de zorg aan. Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een grotere onafhankelijkheid aangeven.
Veranderingen ten opzichte van baseline in ADL na 12, 16 weken
Instrumentele Activiteiten van het Dagelijks Leven (IADL)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline bij lichamelijk onderzoek na 12, 16 weken
IADL's zijn activiteiten die verband houden met zelfstandig wonen en omvatten het bereiden van maaltijden, het beheren van geld, het doen van boodschappen of persoonlijke spullen, het verrichten van licht of zwaar huishoudelijk werk, het doen van de was en het gebruik van een telefoon. De totale score kan variëren van 0 - 8. Een lagere score duidt op een hogere mate van afhankelijkheid.
Veranderingen ten opzichte van baseline bij lichamelijk onderzoek na 12, 16 weken
Functionele onafhankelijkheidsmaatstaf (FIM)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline bij lichamelijk onderzoek na 12, 16 weken
De Functional Independence Measure (FIM)-schaal beoordeelt fysieke en cognitieve beperkingen. Deze schaal richt zich op de mate van handicap die de zorglast aangeeft. De schaal omvat 18 items. Elk item wordt gescoord van 1 tot 7 op basis van het niveau van onafhankelijkheid, waarbij 1 staat voor totale afhankelijkheid en 7 voor volledige onafhankelijkheid. Mogelijke scores variëren van 18 tot 126, waarbij hogere scores duiden op meer onafhankelijkheid.
Veranderingen ten opzichte van baseline bij lichamelijk onderzoek na 12, 16 weken
Korte gezondheidsenquête met 36 items (SF-36)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline bij lichamelijk onderzoek na 12, 16 weken
De SF-36 bestaat uit acht onderdelen: vitaliteit, fysiek functioneren, lichamelijke pijn, algemene gezondheidspercepties, fysiek rolfunctioneren, emotioneel rolfunctioneren, sociaal rolfunctioneren en mentale gezondheid. Het bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100, ervan uitgaande dat elke vraag even zwaar weegt. Hoe lager de score, hoe meer handicaps. Hoe hoger de score, hoe minder handicap, d.w.z. een score van nul is gelijk aan maximale handicap en een score van 100 is gelijk aan geen handicap.
Veranderingen ten opzichte van baseline bij lichamelijk onderzoek na 12, 16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

19 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-06-003B

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Klinisch onderzoeksrapport
  2. Klinisch onderzoeksrapport
  3. Klinisch onderzoeksrapport
  4. Klinisch onderzoeksrapport
  5. Klinisch onderzoeksrapport

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren