Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älykkään POWER-kuntoutusklusterikoneen ja sen kliinisen testauksen ja arvioinnin kehittäminen

sunnuntai 22. toukokuuta 2016 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Vanhustenhoidosta on tullut yksi tärkeimmistä aiheista Taiwanissa, ja "heikkousoireyhtymä" on yleisin ikäihmisten ongelma. Tämän suuntauksen vuoksi Taipei Veteran Memorial Hospital toi POWER-kuntoutuksen Japanista vuonna 2008. Vaikka tutkijat osoittavat merkittäviä kliinisiä etuja, ne ovat havainneet, että järjestelmällä on edelleen tiettyjä rajoituksia (esim. korkeat kustannukset, vaatii paljon tilaa, potilaiden on kuljetettava keskustaan, reaaliaikainen objektiivinen palaute puuttuu, tylsät rutiinit tekevät pysyvyydestä motivoimaan potilaita pitkäaikaisiin kuntoutusohjelmiin.)

Yllä olevien rajoitusten voittamiseksi tämä projekti ehdottaa näyttöön perustuvaa kuntoutusmallia, joka ottaa huomioon todellisen kliinisen tarpeen ja tekee yhteistyötä suunnittelutiimimme kanssa kehittääkseen POWER-kuntoutusjärjestelmän "klusteri", "puettavan" ja "Brain-Computer Interface System" -version. . Yhdistämällä pilviteknologian tutkijat tuovat nyt esineiden internetin POWER-kuntoutusmenettelyyn. Tulos alentaa kliinisen tukihenkilöstön taakkaa ja tarjoaa mahdollisuuden kvantifioida "heikkousoireyhtymiä", jotta voidaan tehdä objektiivinen ja määrällinen tieteellinen arviointi, mikä johtaa objektiivisempaan kliiniseen diagnoosiin.

Lisäksi tässä projektissa ehdotetaan virtuaalitodellisuusjärjestelmää (VR) POWER-kuntoutukseen sekä suunnittelua VR-maisemia varten. Erilaisten animoitujen 3D VR-maisemien ja interaktiivisen pelisuunnittelun avulla tutkijat voivat tehdä kuntoutuksesta potilaille mielenkiintoista ja hauskaa, mikä motivoi potilaiden pitkäjänteistä hoitomyöntyvyyttä ja parantaa siten POWER-kuntoutuksen kliinisiä tuloksia.

Tällä hankkeella on potentiaalia luoda innovatiivinen ratkaisu kuntoutusmallimme nykyisiin pullonkauloihin. Järjestelmän onnistunut kehittäminen tarjoaa kuntoutuskliinikoille lisää hoitovaihtoehtoja, alentaa tukihenkilöstön kustannuksia, vähentää potilaiden työmatkakustannuksia ja lisää potilaiden halua noudattaa hoito-ohjelmaa. Lopuksi, järjestelmä ei ainoastaan ​​lisää Taiwanin akateemista mainetta kansainvälisellä areenalla, vaan se myös luo Taiwanille uusia kaupallisia mahdollisuuksia ja edistää Taiwanin taloudellista kehitystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Power Rehabilitation Room, Taipei Veterans General Hospital Integrative Rehabilitation Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60-85 vuotiaat
  • Sydän- ja verisuoniterveystutkimuksen (CHS) heikkouskriteerit
  • valmis allekirjoittamaan sopimuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • murtuma ilman paranemista
  • vakava nivelvaurio
  • akuutti aivohalvaus tai sydäninfarkti (< 3 kuukautta)
  • sydämen rytmihäiriö / epävakaa verenpaine
  • desorientaatio tai älyllinen heikkeneminen
  • lihasten kontraktuurin epämuodostumia
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen kuntoutus

Jokainen oppiaine tekee perinteistä kuntoutustyötä kaksi kertaa viikossa ja tunti kerrallaan

, kestää 24 viikkoa.
Muut: yleinen fysioterapia
Kokeellinen: Voiman kuntoutus
Jokainen koehenkilö tekee voimakuntoutustyötä liikeseurannalla ja biofeedback-tallennuksella kaksi kertaa viikossa ja tunti kerrallaan 24 viikon ajan.
Laite: Älykäs POWER-kuntoutusklusterikone

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tilburg Frailty Indicator (TFI)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta fyysisessä tarkastuksessa viikolla 12, 16
TFI sisältää kaksi osaa, sosiodemografiset kysymykset, jotka sisältävät kysymyksiä multimorbiditeetista, elämäntavoista, elämäntapahtumista ja elinympäristöstä (osa A) sekä haurauden komponenttien arvioinnista (osa B). Haurautta arvioidaan 15 pisteellä, jotka on jaettu fyysisiin, sosiaalisiin ja psykologisiin alueisiin. Kaikki tuotepisteet lasketaan yhteen heikkouspisteiksi, jotka vaihtelevat 0-15. Henkilöitä, joiden kokonais-TFI-pistemäärä on ≧5, pidetään heikkokuntoisina.
Muutokset lähtötilanteesta fyysisessä tarkastuksessa viikolla 12, 16

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tasapainotesti (s)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta fyysisessä tarkastuksessa viikolla 12, 16
yksijalkainen asento silmät auki
Muutokset lähtötilanteesta fyysisessä tarkastuksessa viikolla 12, 16
joustavuustesti_1. (cm)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta fyysisessä tarkastuksessa viikolla 12, 16
kuorma-auton taivutuskoe seisoma-asennossa
Muutokset lähtötilanteesta fyysisessä tarkastuksessa viikolla 12, 16
joustavuustesti_2. (cm)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta fyysisessä tarkastuksessa viikolla 12, 16
kuorma-auton taivutuskoe istuma-asennossa
Muutokset lähtötilanteesta fyysisessä tarkastuksessa viikolla 12, 16
yleinen liikkuvuustesti (s)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta fyysisessä tarkastuksessa viikolla 12, 16
ajoittu ja mennä testaamaan
Muutokset lähtötilanteesta fyysisessä tarkastuksessa viikolla 12, 16
käden ja silmän koordinaatiotesti (s)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta fyysisessä tarkastuksessa viikolla 12, 16
tartu putoavaan sauvaan
Muutokset lähtötilanteesta fyysisessä tarkastuksessa viikolla 12, 16
lihaskestävyystesti (kertaa/2 min)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta fyysisessä tarkastuksessa viikolla 12, 16
astu paikalleen nostamalla lantio tasalle
Muutokset lähtötilanteesta fyysisessä tarkastuksessa viikolla 12, 16
lihasvoimakoe (kgw)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta fyysisessä tarkastuksessa viikolla 12, 16
puristusvoima
Muutokset lähtötilanteesta fyysisessä tarkastuksessa viikolla 12, 16
visuaalinen testi
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta fyysisessä tarkastuksessa viikolla 12, 16
perinteinen visuaalinen testi C-kirjaimella
Muutokset lähtötilanteesta fyysisessä tarkastuksessa viikolla 12, 16
kuulokesti (s)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta fyysisessä tarkastuksessa viikolla 12, 16
perinteinen kuulokesti korkeataajuisella (4096Hz) ja matalataajisella (512Hz) äänihaarukalla
Muutokset lähtötilanteesta fyysisessä tarkastuksessa viikolla 12, 16
Päivittäisen elämän aktiivisuus (ADL)
Aikaikkuna: ADL:n muutokset lähtötasosta 12 ja 16 viikon kohdalla
Tämä indeksi mittaa, missä määrin joku pystyy toimimaan itsenäisesti ja pystyykö suolen hallintaan, virtsarakon hallintaan, käymään vessassa, siirtämään tuoliin, liikkumaan ja kiipeämään portaissa. Indeksi kertoo myös avun tarpeesta hoidossa. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa riippumattomuutta.
ADL:n muutokset lähtötasosta 12 ja 16 viikon kohdalla
Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta fyysisessä tarkastuksessa viikolla 12, 16
IADL:t ovat itsenäiseen elämään liittyviä toimintoja, joihin kuuluu aterioiden valmistaminen, rahanhallinta, päivittäistavaroiden tai henkilökohtaisten tavaroiden ostaminen, kevyiden tai raskaiden kotitöiden suorittaminen, pyykinpesu ja puhelimen käyttö. Kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0 - 8. Alempi pistemäärä tarkoittaa suurempaa riippuvuutta.
Muutokset lähtötilanteesta fyysisessä tarkastuksessa viikolla 12, 16
Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta fyysisessä tarkastuksessa viikolla 12, 16
Toiminnallinen riippumattomuusmitta (FIM) arvioi fyysistä ja kognitiivista vammaa. Tämä asteikko keskittyy vammaisuuden tasoon, joka osoittaa heidän hoidosta aiheutuvan taakan. Vaaka sisältää 18 kohtaa. Jokainen kohta pisteytetään 1–7 riippumattomuuden tason perusteella, jossa 1 edustaa täydellistä riippuvuutta ja 7 täydellistä riippumattomuutta. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 18-126, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän itsenäisyyttä.
Muutokset lähtötilanteesta fyysisessä tarkastuksessa viikolla 12, 16
36 kohteen lyhyt terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta fyysisessä tarkastuksessa viikolla 12, 16
SF-36 koostuu kahdeksasta osasta: elinvoima, fyysinen toiminta, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, fyysisen roolin toiminta, emotionaalisen roolin toiminta, sosiaalisen roolin toiminta ja mielenterveys. Se koostuu kahdeksasta skaalatusta pistemäärästä, jotka ovat oman osuutensa kysymysten painotetut summat. Jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikoksi 0-100 olettaen, että jokaisella kysymyksellä on yhtä suuri painoarvo. Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pienempi vammaisuus, eli nolla-pistemäärä vastaa maksimivammaisuutta ja pistemäärä 100 vastaa ei-vammaa.
Muutokset lähtötilanteesta fyysisessä tarkastuksessa viikolla 12, 16

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 24. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-06-003B

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Kliinisen tutkimuksen raportti
  2. Kliinisen tutkimuksen raportti
  3. Kliinisen tutkimuksen raportti
  4. Kliinisen tutkimuksen raportti
  5. Kliinisen tutkimuksen raportti

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa