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지능형 POWER 재활 클러스터 머신 개발 및 임상 시험 및 평가

2016년 5월 22일 업데이트: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

노인 간호는 대만에서 가장 중요한 주제 중 하나가 되었으며 "허약 증후군"은 노인들 사이에서 가장 흔한 문제입니다. 이러한 추세를 고려하여 타이베이 보훈병원은 2008년 일본에서 POWER 재활을 수입했습니다. 상당한 임상적 이점을 보여주지만 연구자들은 시스템에 여전히 특정 제한 사항이 있음을 발견했습니다(예: 높은 비용, 넓은 공간 필요, 환자는 센터로 통근해야 함, 실시간 객관적 피드백 부족, 지루한 일상은 환자에게 장기 재활 프로그램에 대한 동기를 부여하는 지속력을 만듭니다.)

위의 한계를 극복하기 위해 이 프로젝트는 실제 임상적 필요를 설명하는 증거 기반 재활 모델을 제안하고 당사 엔지니어링 팀과 협력하여 POWER 재활 시스템의 "클러스터", "웨어러블" 및 "Brain-Computer Interface System" 버전을 개발합니다. . 조사관은 이제 클라우드 기술을 결합하여 POWER 재활 절차에 사물 인터넷을 도입합니다. 결과는 임상 지원 인력의 부담을 줄이고 객관적이고 정량적인 과학적 평가가 가능하도록 "노쇠 증후군"을 정량화할 수 있는 기회를 제공하여 보다 객관적인 임상 진단으로 이어질 것입니다.

또한 이 프로젝트는 POWER 재활을 위한 가상 현실(VR) 시스템과 VR 풍경 디자인을 제안합니다. 다양한 애니메이션 3D VR 풍경과 인터랙티브 게임 디자인을 사용하여 연구자는 환자에게 재활을 흥미롭고 재미있게 만들어 환자의 장기적인 순응도를 높이고 POWER 재활의 임상 결과를 개선할 수 있습니다.

이 프로젝트는 재활 치료 모델의 현재 병목 현상을 해결하기 위한 혁신적인 솔루션을 만들 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 시스템의 성공적인 개발은 재활 임상의에게 더 많은 치료 옵션을 제공하고, 직원 지원 비용을 낮추고, 환자의 통근 비용을 줄이고, 치료 프로그램을 준수하려는 환자의 욕구를 높일 것입니다. 마지막으로, 이 시스템은 국제 무대에서 대만의 학문적 명성을 높일 뿐만 아니라 대만에 새로운 상업적 기회를 창출하고 대만 경제 발전에 기여할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만, 11217
        • Power Rehabilitation Room, Taipei Veterans General Hospital Integrative Rehabilitation Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 60~85세
  • 심혈관 건강 연구(CHS) 노쇠 기준
  • 기꺼이 계약에 서명

제외 기준:

  • 치유되지 않는 골절
  • 심각한 관절 부상
  • 급성 뇌졸중 또는 심근 경색(< 3개월)
  • 심장 부정맥 / 불안정한 혈압
  • 방향 감각 상실 또는 지적 저하
  • 근육 수축 기형
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 전통적인 재활

각 피험자는 일주일에 두 번, 한 번에 한 시간씩 전통적인 재활 작업을 수행합니다.

, 24주 지속.
다른: 일반 물리 치료
실험적: 전원 재활
각 피험자는 24주 동안 일주일에 두 번, 한 번에 한 시간씩 동작 추적 및 바이오피드백 기록과 함께 파워 재활 작업을 수행합니다.
장치: 지능형 POWER 재활 클러스터 머신

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Tilburg 노쇠 표시기(TFI)
기간: 12주, 16주차 신체검사 기준선에서 변화
TFI는 복합상병, 라이프스타일, 생활 사건 및 생활 환경(파트 A)에 대한 질문을 포함하는 사회인구학적 질문과 허약의 구성 요소 평가(파트 B)의 두 부분으로 구성됩니다. 노쇠는 신체적, 사회적 및 심리적 영역으로 나누어진 15개 항목으로 평가됩니다. 모든 항목 점수는 0-15 범위의 취약성 점수로 합산됩니다. 총 TFI 점수 ≥5인 사람은 허약한 것으로 간주됩니다.
12주, 16주차 신체검사 기준선에서 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
밸런스 테스트(초)
기간: 12주, 16주차 신체검사 기준선에서 변화
눈을 뜨고 한쪽 다리 자세
12주, 16주차 신체검사 기준선에서 변화
유연성 테스트_1st(cm)
기간: 12주, 16주차 신체검사 기준선에서 변화
서 있는 자세에서 트럭 굴곡 테스트
12주, 16주차 신체검사 기준선에서 변화
유연성 테스트_2차(cm)
기간: 12주, 16주차 신체검사 기준선에서 변화
앉은 자세에서 트럭 굴곡 테스트
12주, 16주차 신체검사 기준선에서 변화
일반 기동성 테스트(초)
기간: 12주, 16주차 신체검사 기준선에서 변화
시간 초과 및 테스트 이동
12주, 16주차 신체검사 기준선에서 변화
손과 눈의 협응력 테스트(초)
기간: 12주, 16주차 신체검사 기준선에서 변화
떨어지는 막대를 잡다
12주, 16주차 신체검사 기준선에서 변화
근지구력 테스트(회/2분)
기간: 12주, 16주차 신체검사 기준선에서 변화
엉덩이를 수평으로 올리면서 제자리에 서십시오.
12주, 16주차 신체검사 기준선에서 변화
근력검사(kgw)
기간: 12주, 16주차 신체검사 기준선에서 변화
그립 강도
12주, 16주차 신체검사 기준선에서 변화
시각 테스트
기간: 12주, 16주차 신체검사 기준선에서 변화
문자 C의 전통적인 시각 테스트
12주, 16주차 신체검사 기준선에서 변화
청력 테스트(초)
기간: 12주, 16주차 신체검사 기준선에서 변화
고주파(4096Hz) 및 저주파(512Hz) 음차를 이용한 전통적인 청력 검사
12주, 16주차 신체검사 기준선에서 변화
일상생활 활동(ADL)
기간: 12주, 16주에 ADL의 기준선으로부터의 변화
이 지수는 개인이 독립적으로 기능할 수 있는 정도와 배변 조절, 방광 조절, 배변, 의자 이동, 보행 및 계단 오르기를 할 수 있는 정도를 측정합니다. 이 지수는 또한 간병 지원의 필요성을 나타냅니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 큰 독립성을 나타냅니다.
12주, 16주에 ADL의 기준선으로부터의 변화
일상 생활의 도구적 활동(IADL)
기간: 12주, 16주차 신체검사 기준선에서 변화
IADL은 독립적인 생활과 관련된 활동으로 식사 준비, 금전 관리, 장보기, 가벼운 집안일 또는 무거운 집안일, 세탁, 전화 사용 등이 포함됩니다. 총 점수 범위는 0 - 8입니다. 점수가 낮을수록 의존도가 높음을 나타냅니다.
12주, 16주차 신체검사 기준선에서 변화
기능적 독립 측정(FIM)
기간: 12주, 16주차 신체검사 기준선에서 변화
FIM(Functional Independence Measure) 척도는 신체 및 인지 장애를 평가합니다. 이 척도는 그들을 돌봐야 하는 부담을 나타내는 장애 수준에 초점을 맞춥니다. 척도에는 18개 항목이 포함됩니다. 각 항목은 독립성 수준에 따라 1에서 7까지 점수가 매겨지며, 여기서 1은 완전한 의존을 나타내고 7은 완전한 독립을 나타냅니다. 가능한 점수의 범위는 18에서 126까지이며 점수가 높을수록 더 많은 독립성을 나타냅니다.
12주, 16주차 신체검사 기준선에서 변화
36개 항목 약식 건강 설문조사(SF-36)
기간: 12주, 16주차 신체검사 기준선에서 변화
SF-36은 활력, 신체 기능, 신체 통증, 일반 건강 인식, 신체적 역할 기능, 정서적 역할 기능, 사회적 역할 기능 및 정신 건강의 8개 섹션으로 구성됩니다. 해당 섹션에 있는 질문의 가중 합계인 8개의 환산 점수로 구성됩니다. 각 척도는 각 질문에 동일한 가중치가 적용된다는 가정하에 0-100 척도로 직접 변환됩니다. 점수가 낮을수록 장애 정도가 높습니다. 점수가 높을수록 장애가 적습니다. 즉, 0점은 최대 장애에 해당하고 100점은 장애 없음에 해당합니다.
12주, 16주차 신체검사 기준선에서 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 15일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2015-06-003B

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

연구 데이터/문서

  1. 임상 연구 보고서
  2. 임상 연구 보고서
  3. 임상 연구 보고서
  4. 임상 연구 보고서
  5. 임상 연구 보고서

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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