Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av en intelligent POWER-rehabiliteringsklyngemaskin og dens kliniske testing og vurdering

22. mai 2016 oppdatert av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Eldreomsorg har blitt et av de viktigste fagene i Taiwan og "skjørhetssyndrom" er de vanligste problemene blant eldre. I lys av denne trenden importerte Taipei Veteran Memorial Hospital POWER-rehabilitering fra Japan i 2008. Mens de viser betydelige kliniske fordeler, har etterforskere funnet ut at systemet fortsatt har visse begrensninger (f. høye kostnader, krever stor plass, pasienter må pendle til sentrum, mangler objektiv tilbakemelding i sanntid, kjedelige rutiner gjør utholdenhet til å motivere pasienter til langsiktige rehabiliteringsprogrammer.)

For å overvinne begrensningene ovenfor, foreslår dette prosjektet en evidensbasert rehabiliteringsmodell som tar hensyn til faktiske kliniske behov og samarbeider med vårt ingeniørteam for å utvikle en "klynge", "bærbar" og "hjerne-datamaskingrensesnittsystem" versjon av POWER rehabiliteringssystem . Ved å kombinere skyteknologi introduserer etterforskere nå internett-of-things i POWER-rehabiliteringsprosedyren. Resultatet vil senke byrden til klinisk støttepersonell, og gi en mulighet til å kvantifisere "skjørhetssyndromer" for å tillate objektiv og kvantitativ vitenskapelig evaluering, som fører til en mer objektiv klinisk diagnose.

I tillegg foreslår dette prosjektet ytterligere et virtuell virkelighet (VR) system for POWER-rehabilitering, samt design for VR-landskapene. Gjennom bruk av forskjellige animerte 3D VR-landskap og interaktivt spilldesign, kan etterforskere gjøre rehabilitering interessant og morsomt for pasientene, og motivere pasientenes langsiktige etterlevelse, og dermed forbedre det kliniske resultatet av POWER-rehabilitering.

Dette prosjektet har potensial til å skape en innovativ løsning for å møte de nåværende flaskehalsene i vår rehabiliteringsbehandlingsmodell. Vellykket utvikling av systemet vil tilby rehabiliteringsklinikere flere behandlingsalternativer, redusere kostnadene for støttepersonell, redusere pendlingskostnadene for pasientene og øke pasientens ønske om å følge behandlingsprogrammet. Til slutt vil systemet ikke bare styrke Taiwans akademiske omdømme på den internasjonale arenaen, det vil også generere nye kommersielle muligheter for Taiwan og bidra til Taiwans økonomiske utvikling.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Power Rehabilitation Room, Taipei Veterans General Hospital Integrative Rehabilitation Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 60 til 85
  • Kardiovaskulær helsestudie (CHS) skrøpelighetskriterier
  • villig til å signere avtale

Ekskluderingskriterier:

  • brudd uten tilheling
  • alvorlig leddskade
  • akutt hjerneslag eller hjerteinfarkt (< 3 måneder)
  • hjertearytmi/ustabilt blodtrykk
  • desorientering eller intellektuell forverring
  • muskelkontraktur deformitet
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tradisjonell rehabilitering

Hvert fag skal gjøre tradisjonelt rehabiliteringsarbeid to ganger i uken og en time av gangen

, som varer i 24 uker.

Eksperimentell: Kraftrehabilitering
Hvert forsøksperson vil utføre kraftrehabiliteringsarbeid med bevegelsessporing og biofeedback-opptak to ganger per uke og én time av gangen, som varer i 24 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilburg skrøpelighetsindikator (TFI)
Tidsramme: Endringer fra baseline i fysisk undersøkelse ved 12, 16 uker
TFI inneholder to deler, sosiodemografiske spørsmål inkludert spørsmål om multimorbiditet, livsstil, livshendelser og livsmiljø (del A) og vurdering av komponenter av skrøpelighet (del B). Skrøpelighet vurderes med 15 elementer fordelt på fysiske, sosiale og psykologiske domener. Alle varepoengsummene summeres til en skrøpelighetsscore fra 0-15. Personer med en total TFI-score på ≧5 anses å være skrøpelige.
Endringer fra baseline i fysisk undersøkelse ved 12, 16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
balansetest (sek)
Tidsramme: Endringer fra baseline i fysisk undersøkelse ved 12, 16 uker
enkeltbensstilling med åpne øyne
Endringer fra baseline i fysisk undersøkelse ved 12, 16 uker
fleksibilitetstest_1. (cm)
Tidsramme: Endringer fra baseline i fysisk undersøkelse ved 12, 16 uker
lastebil bøyningstest i stående stilling
Endringer fra baseline i fysisk undersøkelse ved 12, 16 uker
fleksibilitetstest_2. (cm)
Tidsramme: Endringer fra baseline i fysisk undersøkelse ved 12, 16 uker
lastebilfleksjonstest i sittende stilling
Endringer fra baseline i fysisk undersøkelse ved 12, 16 uker
generell mobilitetstest (sek)
Tidsramme: Endringer fra baseline i fysisk undersøkelse ved 12, 16 uker
timet opp og gå test
Endringer fra baseline i fysisk undersøkelse ved 12, 16 uker
hånd-øye koordinasjonstest (sek)
Tidsramme: Endringer fra baseline i fysisk undersøkelse ved 12, 16 uker
ta tak i en fallende stang
Endringer fra baseline i fysisk undersøkelse ved 12, 16 uker
muskel utholdenhetstest (ganger/2 min)
Tidsramme: Endringer fra baseline i fysisk undersøkelse ved 12, 16 uker
gå på plass med hofteheving til nivå
Endringer fra baseline i fysisk undersøkelse ved 12, 16 uker
muskelstyrketest (kgw)
Tidsramme: Endringer fra baseline i fysisk undersøkelse ved 12, 16 uker
grepsstyrke
Endringer fra baseline i fysisk undersøkelse ved 12, 16 uker
visuell test
Tidsramme: Endringer fra baseline i fysisk undersøkelse ved 12, 16 uker
tradisjonell visuell test i bokstaven C
Endringer fra baseline i fysisk undersøkelse ved 12, 16 uker
hørselstest (sek)
Tidsramme: Endringer fra baseline i fysisk undersøkelse ved 12, 16 uker
tradisjonell hørselstest med høyfrekvent (4096Hz) og lavfrekvent (512Hz) stemmegaffel
Endringer fra baseline i fysisk undersøkelse ved 12, 16 uker
Aktivitet i dagliglivet (ADL)
Tidsramme: Endringer fra baseline i ADL ved 12, 16 uker
Denne indeksen måler i hvilken grad noen kan fungere selvstendig og har tarmkontroll, blærekontroll, toalettbesøk, stolforflytning, ambulasjon og trappegang. Indeksen indikerer også behovet for bistand i omsorgen. Poeng varierer fra 0 til 100 med høyere poengsum som indikerer større uavhengighet.
Endringer fra baseline i ADL ved 12, 16 uker
Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Tidsramme: Endringer fra baseline i fysisk undersøkelse ved 12, 16 uker
IADL er aktiviteter knyttet til selvstendig liv og inkluderer å tilberede måltider, administrere penger, handle dagligvarer eller personlige gjenstander, utføre lett eller tungt husarbeid, klesvask og bruke telefon. Den totale poengsummen kan variere fra 0 - 8. En lavere poengsum indikerer en høyere grad av avhengighet.
Endringer fra baseline i fysisk undersøkelse ved 12, 16 uker
Functional Independence Measure (FIM)
Tidsramme: Endringer fra baseline i fysisk undersøkelse ved 12, 16 uker
Skalaen Functional Independence Measure (FIM) vurderer fysisk og kognitiv funksjonshemming. Denne skalaen fokuserer på nivået av funksjonshemming som indikerer byrden ved å ta vare på dem. Skalaen inkluderer 18 elementer. Hvert element scores fra 1 til 7 basert på uavhengighetsnivå, der 1 representerer total avhengighet og 7 indikerer fullstendig uavhengighet. Mulige skårer varierer fra 18 til 126, med høyere skårer som indikerer mer uavhengighet.
Endringer fra baseline i fysisk undersøkelse ved 12, 16 uker
Helseundersøkelse med 36 elementer (SF-36)
Tidsramme: Endringer fra baseline i fysisk undersøkelse ved 12, 16 uker
SF-36 består av åtte seksjoner: vitalitet, fysisk funksjon, kroppslig smerte, generelle helseoppfatninger, fysisk rollefunksjon, følelsesmessig rollefunksjon, sosial rollefunksjon og mental helse. Den består av åtte skalerte skårer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres del. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala under forutsetning av at hvert spørsmål har lik vekt. Jo lavere poengsum jo mer funksjonshemming. Jo høyere poengsum jo mindre funksjonshemming, dvs. en poengsum på null tilsvarer maksimal funksjonshemming og en poengsum på 100 tilsvarer ingen funksjonshemming.
Endringer fra baseline i fysisk undersøkelse ved 12, 16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

19. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere