智能POWER康复集群机研制及临床试验评价
养老已成为台湾最重要的课题之一,“虚弱综合症”是老年人最常见的问题。 鉴于此趋势,台北荣民医院于2008年从日本引进POWER复健。 虽然显示出显着的临床益处,但研究人员发现该系统仍然存在某些局限性(例如 成本高,需要大空间,患者必须通勤到中心,缺乏实时客观反馈,枯燥的例程使持久力无法激励患者进行长期康复计划。)
为克服上述局限性,本项目提出了一个基于临床实际需求的循证康复模型,并与我们的工程团队合作开发了“集群”、“可穿戴”和“脑机接口系统”版本的POWER康复系统. 结合云技术,调查人员现在将物联网引入 POWER 康复程序。 该结果将减轻临床支持人员的负担,并为量化“虚弱综合症”提供机会,以便进行客观和量化的科学评估,从而使临床诊断更加客观。
此外,该项目还提出了用于 POWER 康复的虚拟现实 (VR) 系统,以及 VR 场景的设计。 通过使用不同的动画3D VR场景和互动游戏设计,研究者可以使患者的康复变得有趣和有趣,激发患者的长期依从性,从而提高POWER康复的临床效果。
该项目有可能创建一个创新的解决方案,以解决我们目前康复治疗模式的瓶颈。 该系统的成功开发将为康复临床医生提供更多的治疗选择,降低支持人员的成本,减少患者的通勤成本,并提高患者依从治疗方案的意愿。 最后,该制度不仅会提升台湾在国际上的学术声誉,也会为台湾带来新的商机,为台湾经济发展做出贡献。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
-
Taipei、台湾、11217
- Power Rehabilitation Room, Taipei Veterans General Hospital Integrative Rehabilitation Center
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 60至85岁
- 心血管健康研究 (CHS) 衰弱标准
- 愿意签署协议
排除标准:
- 骨折未愈合
- 严重的关节损伤
- 急性中风或心肌梗塞(< 3 个月)
- 心律失常/血压不稳定
- 迷失方向或智力退化
- 肌肉挛缩畸形
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:传统康复
每个受试者每周将进行两次传统康复工作,每次一小时 ,持续 24 周。 |
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实验性的:电力康复
每个受试者每周进行两次运动跟踪和生物反馈记录,每次一小时,持续 24 周。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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蒂尔堡虚弱指标 (TFI)
大体时间:第 12、16 周体格检查相对于基线的变化
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TFI 包含两部分,社会人口学问题,包括关于多发病、生活方式、生活事件和生活环境的问题(A 部分)和虚弱成分的评估(B 部分)。
脆弱性通过分为身体、社会和心理领域的 15 个项目进行评估。
所有项目分数汇总为 0-15 的虚弱分数。
TFI总分≥5的人被认为是虚弱的。
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第 12、16 周体格检查相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平衡测试(秒)
大体时间:第 12、16 周体格检查相对于基线的变化
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睁眼单腿站姿
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第 12、16 周体格检查相对于基线的变化
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柔韧性测试_1st (cm)
大体时间:第 12、16 周体格检查相对于基线的变化
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站姿卡车屈曲试验
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第 12、16 周体格检查相对于基线的变化
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柔韧性测试_2(厘米)
大体时间:第 12、16 周体格检查相对于基线的变化
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坐姿卡车屈曲试验
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第 12、16 周体格检查相对于基线的变化
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一般流动性测试(秒)
大体时间:第 12、16 周体格检查相对于基线的变化
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时间到了,去测试
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第 12、16 周体格检查相对于基线的变化
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手眼协调测试(秒)
大体时间:第 12、16 周体格检查相对于基线的变化
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抓住一根掉落的杆
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第 12、16 周体格检查相对于基线的变化
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肌肉耐力测试(次/2分钟)
大体时间:第 12、16 周体格检查相对于基线的变化
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将臀部抬高至水平
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第 12、16 周体格检查相对于基线的变化
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肌力测试(kgw)
大体时间:第 12、16 周体格检查相对于基线的变化
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握力
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第 12、16 周体格检查相对于基线的变化
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视觉测试
大体时间:第 12、16 周体格检查相对于基线的变化
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字母 C 中的传统视觉测试
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第 12、16 周体格检查相对于基线的变化
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听力测试(秒)
大体时间:第 12、16 周体格检查相对于基线的变化
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高频(4096Hz)和低频(512Hz)音叉的传统听力测试
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第 12、16 周体格检查相对于基线的变化
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日常生活活动(ADL)
大体时间:第 12、16 周 ADL 相对于基线的变化
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该指数衡量一个人能够独立运作的程度,包括排便控制、膀胱控制、如厕、椅子移动、步行和爬楼梯。
该指数还表明需要护理援助。
分数范围从 0 到 100,分数越高表示独立性越高。
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第 12、16 周 ADL 相对于基线的变化
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日常生活的器乐活动 (IADL)
大体时间:第 12、16 周体格检查相对于基线的变化
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IADL 是与独立生活相关的活动,包括准备饭菜、理财、购买杂货或个人物品、做轻或重的家务、洗衣服和使用电话。
总分可能在 0 到 8 之间。分数越低表示依赖程度越高。
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第 12、16 周体格检查相对于基线的变化
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功能独立性测量 (FIM)
大体时间:第 12、16 周体格检查相对于基线的变化
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功能独立测量 (FIM) 量表评估身体和认知障碍。
该量表侧重于表明照顾他们的负担的残疾程度。
该量表包括 18 个条目。
每个项目根据独立程度从 1 到 7 打分,其中 1 表示完全依赖,7 表示完全独立。
可能的分数范围从 18 到 126,分数越高表示越独立。
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第 12、16 周体格检查相对于基线的变化
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36 项简短健康调查表 (SF-36)
大体时间:第 12、16 周体格检查相对于基线的变化
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SF-36 由八个部分组成:活力、身体机能、身体疼痛、一般健康感知、身体角色机能、情感角色机能、社会角色机能和心理健康。
它由八个比例分数组成,这些分数是其部分问题的加权总和。
在假设每个问题具有相同权重的情况下,将每个等级直接转换为 0-100 等级。
分数越低,残疾越多。
分数越高,残疾越少,即 0 分相当于最大残疾,100 分相当于没有残疾。
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第 12、16 周体格检查相对于基线的变化
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Pialoux T, Goyard J, Lesourd B. Screening tools for frailty in primary health care: a systematic review. Geriatr Gerontol Int. 2012 Apr;12(2):189-97. doi: 10.1111/j.1447-0594.2011.00797.x. Epub 2012 Jan 10.
- Fung J, Richards CL, Malouin F, McFadyen BJ, Lamontagne A. A treadmill and motion coupled virtual reality system for gait training post-stroke. Cyberpsychol Behav. 2006 Apr;9(2):157-62. doi: 10.1089/cpb.2006.9.157.
- Eriksson L, Lindstrom B, Ekenberg L. Patients' experiences of telerehabilitation at home after shoulder joint replacement. J Telemed Telecare. 2011;17(1):25-30. doi: 10.1258/jtt.2010.100317. Epub 2010 Nov 12.
- Cherney LR, van Vuuren S. Telerehabilitation, virtual therapists, and acquired neurologic speech and language disorders. Semin Speech Lang. 2012 Aug;33(3):243-57. doi: 10.1055/s-0032-1320044. Epub 2012 Jul 31.
- Sharma S, Ward EC, Burns C, Theodoros D, Russell T. Training the allied health assistant for the telerehabilitation assessment of dysphagia. J Telemed Telecare. 2012 Jul;18(5):287-91. doi: 10.1258/jtt.2012.111202. Epub 2012 Jul 11.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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