Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en intelligent POWER-rehabiliteringsklyngemaskine og dens kliniske test og vurdering

22. maj 2016 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Ældrepleje er blevet et af de vigtigste emner i Taiwan, og "svaghedssyndrom" er de mest almindelige problemer blandt ældre. I lyset af denne tendens importerede Taipei Veteran Memorial Hospital i 2008 POWER-rehabilitering fra Japan. Selvom det viser betydelige kliniske fordele, har efterforskere fundet ud af, at systemet stadig har visse begrænsninger (f.eks. høje omkostninger, kræver stor plads, patienter skal pendle til centrum, mangler objektiv feedback i realtid, kedelige rutiner gør udholdenhed til at motivere patienter til langsigtede rehabiliteringsprogrammer.)

For at overvinde ovennævnte begrænsninger foreslår dette projekt en evidensbaseret rehabiliteringsmodel, der tager højde for det faktiske kliniske behov og samarbejder med vores ingeniørteam om at udvikle en "klynge", "bærbar" og "Hjerne-Computer Interface System" version af POWER rehabiliteringssystem . Ved at kombinere cloud-teknologi introducerer efterforskere nu internet-of-things i POWER-rehabiliteringsproceduren. Resultatet vil sænke byrden af ​​klinisk støttepersonale og give mulighed for at kvantificere "svaghedssyndromer" for at tillade objektiv og kvantitativ videnskabelig evaluering, hvilket fører til en mere objektiv klinisk diagnose.

Derudover foreslår dette projekt yderligere et virtual-reality (VR) system til POWER-rehabilitering, samt design til VR-landskaberne. Ved at bruge forskellige animerede 3D VR-scenerier og interaktivt spildesign kan efterforskere gøre rehabilitering interessant og sjovt for patienterne, motivere patienternes langsigtede compliance og derved forbedre det kliniske resultat af POWER-rehabilitering.

Dette projekt har potentialet til at skabe en innovativ løsning til at løse de nuværende flaskehalse i vores rehabiliteringsbehandlingsmodel. Succesfuld udvikling af systemet vil tilbyde rehabiliteringsklinikere flere behandlingsmuligheder, sænke omkostningerne til støttepersonale, reducere pendlingsomkostninger for patienterne og øge patientens ønske om at overholde behandlingsprogrammet. Endelig vil systemet ikke kun forbedre Taiwans akademiske omdømme på den internationale arena, det vil også skabe nye kommercielle muligheder for Taiwan og bidrage til Taiwans økonomiske udvikling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Power Rehabilitation Room, Taipei Veterans General Hospital Integrative Rehabilitation Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 60 til 85
  • Kardiovaskulær sundhedsundersøgelse (CHS) skrøbelighedskriterier
  • villig til at underskrive aftale

Ekskluderingskriterier:

  • brud uden heling
  • alvorlig ledskade
  • akut slagtilfælde eller myokardieinfarkt (< 3 måneder)
  • hjertearytmi/ustabilt blodtryk
  • desorientering eller intellektuel forringelse
  • muskelkontraktur deformitet
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Traditionel rehabilitering

Hvert fag skal udføre traditionelt rehabiliteringsarbejde to gange om ugen og en time ad gangen

, der varer 24 uger.
Andet: generel fysioterapi
Eksperimentel: Power rehabilitering
Hvert forsøgsperson vil udføre Power-rehabiliteringsarbejde med bevægelsessporing og biofeedback-optagelse to gange om ugen og en time ad gangen, som varer 24 uger.
Enhed: Intelligent POWER-rehabiliteringsklyngemaskine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilburg skrøbelighedsindikator (TFI)
Tidsramme: Ændringer fra baseline i fysisk undersøgelse ved 12, 16 uger
TFI indeholder to dele, sociodemografiske spørgsmål, herunder spørgsmål om multimorbiditet, livsstil, livsbegivenheder og livsmiljø (del A) og vurdering af komponenter af skrøbelighed (del B). Skrøbelighed vurderes med 15 punkter fordelt på fysiske, sociale og psykologiske domæner. Alle punktscore er summeret til en skrøbelighedsscore fra 0-15. Personer med en samlet TFI-score på ≧5 anses for at være svage.
Ændringer fra baseline i fysisk undersøgelse ved 12, 16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
balancetest (sek.)
Tidsramme: Ændringer fra baseline i fysisk undersøgelse ved 12, 16 uger
enkeltbensstilling med åbne øjne
Ændringer fra baseline i fysisk undersøgelse ved 12, 16 uger
fleksibilitetstest_1. (cm)
Tidsramme: Ændringer fra baseline i fysisk undersøgelse ved 12, 16 uger
lastbil bøjningstest i stående stilling
Ændringer fra baseline i fysisk undersøgelse ved 12, 16 uger
fleksibilitetstest_2. (cm)
Tidsramme: Ændringer fra baseline i fysisk undersøgelse ved 12, 16 uger
lastbil bøjningstest i siddende stilling
Ændringer fra baseline i fysisk undersøgelse ved 12, 16 uger
generel mobilitetstest (sek.)
Tidsramme: Ændringer fra baseline i fysisk undersøgelse ved 12, 16 uger
timet op og gå test
Ændringer fra baseline i fysisk undersøgelse ved 12, 16 uger
hånd-øje koordinationstest (sek.)
Tidsramme: Ændringer fra baseline i fysisk undersøgelse ved 12, 16 uger
fat i en faldende stang
Ændringer fra baseline i fysisk undersøgelse ved 12, 16 uger
muskel udholdenhedstest (gange/2 min)
Tidsramme: Ændringer fra baseline i fysisk undersøgelse ved 12, 16 uger
træde på plads med hofteløft til niveau
Ændringer fra baseline i fysisk undersøgelse ved 12, 16 uger
muskelstyrke test (kgw)
Tidsramme: Ændringer fra baseline i fysisk undersøgelse ved 12, 16 uger
grebsstyrke
Ændringer fra baseline i fysisk undersøgelse ved 12, 16 uger
visuel test
Tidsramme: Ændringer fra baseline i fysisk undersøgelse ved 12, 16 uger
traditionel visuel test i bogstavet C
Ændringer fra baseline i fysisk undersøgelse ved 12, 16 uger
høretest (sek.)
Tidsramme: Ændringer fra baseline i fysisk undersøgelse ved 12, 16 uger
traditionel høretest med højfrekvent (4096Hz) og lavfrekvent (512Hz) stemmegaffel
Ændringer fra baseline i fysisk undersøgelse ved 12, 16 uger
Aktivitet i dagligdagen (ADL)
Tidsramme: Ændringer fra baseline i ADL ved 12, 16 uger
Dette indeks måler i hvilken grad nogen kan fungere selvstændigt og har tarmkontrol, blærekontrol, toiletbesøg, stoleforflytning, ambulation og trappegang. Indekset angiver også behovet for bistand i plejen. Scoringer varierer fra 0 til 100 med højere score, der indikerer større uafhængighed.
Ændringer fra baseline i ADL ved 12, 16 uger
Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Tidsramme: Ændringer fra baseline i fysisk undersøgelse ved 12, 16 uger
IADL'er er aktiviteter relateret til selvstændigt liv og omfatter tilberedning af måltider, håndtering af penge, indkøb af dagligvarer eller personlige ejendele, udførelse af let eller tungt husarbejde, vasketøj og brug af telefon. Den samlede score kan variere fra 0 - 8. En lavere score indikerer en højere grad af afhængighed.
Ændringer fra baseline i fysisk undersøgelse ved 12, 16 uger
Funktionel uafhængighedsmåling (FIM)
Tidsramme: Ændringer fra baseline i fysisk undersøgelse ved 12, 16 uger
FIM-skalaen (Functional Independence Measure) vurderer fysisk og kognitiv funktionsnedsættelse. Denne skala fokuserer på niveauet af handicap, hvilket angiver byrden ved at passe dem. Skalaen omfatter 18 genstande. Hvert element scores fra 1 til 7 baseret på niveau af uafhængighed, hvor 1 repræsenterer total afhængighed og 7 angiver fuldstændig uafhængighed. Mulige scores varierer fra 18 til 126, hvor højere score indikerer mere uafhængighed.
Ændringer fra baseline i fysisk undersøgelse ved 12, 16 uger
Sundhedsundersøgelse med 36 punkter (SF-36)
Tidsramme: Ændringer fra baseline i fysisk undersøgelse ved 12, 16 uger
SF-36 består af otte sektioner: vitalitet, fysisk funktion, kropslig smerte, generelle sundhedsopfattelser, fysisk rollefunktion, følelsesmæssig rollefunktion, social rollefunktion og mental sundhed. Den består af otte skalerede scores, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres afsnit. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala under den antagelse, at hvert spørgsmål vejer lige meget. Jo lavere score, jo mere handicap. Jo højere score, jo mindre handicap, dvs. en score på nul svarer til maksimal invaliditet, og en score på 100 svarer til ingen handicap.
Ændringer fra baseline i fysisk undersøgelse ved 12, 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2016

Først opslået (Skøn)

19. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-06-003B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Studiedata/dokumenter

  1. Klinisk undersøgelsesrapport
  2. Klinisk undersøgelsesrapport
  3. Klinisk undersøgelsesrapport
  4. Klinisk undersøgelsesrapport
  5. Klinisk undersøgelsesrapport

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner