Validace a vhodnost analogické vizuální stupnice úzkosti v léčbě bolesti (ANXYDOL)
29. listopadu 2018 aktualizováno: University Hospital, Toulouse
Validace a vhodnost analogické vizuální stupnice úzkosti v léčbě bolesti mobilním týmem akutní bolesti
Screening anxiogenní části bolesti je nezbytností během lékařské konzultace bolesti. Vlastní nástroje pro hodnocení této specifické části jsou složité a časově náročné.
Doposud chyběl spolehlivý a reprodukční nástroj k rychlému vyhodnocení úzkosti pacienta v bolesti. Účelem této studie je demonstrovat vhodnost a validitu analogické vizuální škály úzkosti srovnáním se skutečným referenčním sebehodnotícím dotazníkem State Trait Inventory Anxiety Y-A formou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
55
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie
- CHU Rangueil
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podepsaný a datovaný informovaný souhlas
- Muž nebo žena ve věku od ≥ 18 let
- Perfektní trpělivá schopnost rozumět a psát francouzsky
- Pacient s prahem bolesti umožňujícím úvodní bezplatnou konzultaci s léky a dokončení průzkumů úzkosti.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost pacienta porozumět postupům studie a tím i neschopnost dát informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Trpěliví
Formulář Y-A inventarizace úzkosti stavu (STAI Y-A forma) Úzkostné vizuální vyhodnocení analogové stupnice (A-AVS). |
Vizuální analogová stupnice úzkosti je test hodnocení úzkosti prováděný pacientem, tato stupnice nezahrnuje číslo a pacient musí umístit barevnou značku na úroveň označující jeho pocit úzkosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení vhodnosti analogické vizuální škály úzkosti při systematickém používání hodnocené úrovněmi úzkosti získanými stavovým skóre úzkosti Y-A
Časové okno: Základní linie
|
Zařazení pacienta probíhá během jediného dne účasti pacienta ve studii
|
Základní linie
|
|
Hodnocení validity analogické vizuální škály úzkosti při systematickém používání hodnocené úrovněmi úzkosti získanými stavovým skóre úzkosti Y-A
Časové okno: Základní linie
|
Zařazení pacienta probíhá během jediného dne účasti pacienta ve studii
|
Základní linie
|
|
Hodnocení vhodnosti analogické vizuální škály úzkosti při systematickém používání podle úrovní úzkosti získaných pomocí skóre analogické vizuální škály úzkosti
Časové okno: Základní linie
|
Zařazení pacienta probíhá během jediného dne účasti pacienta ve studii
|
Základní linie
|
|
Vyhodnocení platnosti analogické vizuální škály úzkosti při systematickém používání, jak je hodnoceno úrovněmi úzkosti získanými pomocí skóre analogické vizuální škály úzkosti
Časové okno: Základní linie
|
Zařazení pacienta probíhá během jediného dne účasti pacienta ve studii
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení dopadu konzultace o bolesti na úzkostnou část bolesti podle úrovní úzkosti získaných pomocí skóre stavu úzkosti Y-A
Časové okno: Základní linie
|
Zařazení pacienta probíhá během jediného dne účasti pacienta ve studii
|
Základní linie
|
|
Hodnocení dopadu konzultace bolesti na úzkostnou část bolesti, jak bylo hodnoceno úrovněmi úzkosti získanými pomocí skóre analogické vizuální škály úzkosti
Časové okno: Základní linie
|
Zařazení pacienta probíhá během jediného dne účasti pacienta ve studii
|
Základní linie
|
|
Hodnocení klinické užitečnosti analogické vizuální škály úzkosti v ošetřovatelské péči hodnocené úrovněmi úzkosti získanými stavovým skóre úzkosti Y-A
Časové okno: Základní linie
|
Zařazení pacienta probíhá během jediného dne účasti pacienta ve studii
|
Základní linie
|
|
Hodnocení klinické užitečnosti analogické vizuální škály úzkosti v ošetřovatelské péči hodnocené úrovní úzkosti skóre analogické vizuální škály úzkosti.
Časové okno: Základní linie
|
Zařazení pacienta probíhá během jediného dne účasti pacienta ve studii
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Christophe FOISSAC, Nurse, CHU Rangueil
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
24. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12 560 07
- 2013-A00451-44 (Jiný identifikátor: France: Agence Nationale de Sécurité du Médicament)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .