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Validierung und Relevanz der analogen visuellen Angstskala in der Schmerzbehandlung (ANXYDOL)

29. November 2018 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Validierung und Relevanz der analogen visuellen Angstskala in der Schmerzbehandlung durch das Mobile Acute Pain Team

Das Screening des anxiogenen Teils des Schmerzes ist ein Muss während einer medizinischen Schmerzsprechstunde. Die eigentlichen Tools zur Bewertung dieses speziellen Teils sind komplex und zeitaufwändig.

Bisher fehlte es an einem zuverlässigen und reproduktiven Instrument, um die Angst von Schmerzpatienten schnell zu bewerten. Der Zweck dieser Studie ist es, die Relevanz und Gültigkeit der analogen visuellen Angstskala durch Vergleich mit der tatsächlichen Referenz des Fragebogens zur Selbsteinschätzung des State Trait Inventory Anxiety Y-A-Formulars zu demonstrieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterschriebene und datierte Einverständniserklärung
  • Männlich oder weiblich ab ≥ 18 Jahren
  • Perfekte geduldige Fähigkeit, Französisch zu verstehen und zu schreiben
  • Patient mit einer Schmerzschwelle, die eine anfängliche medikationsfreie Beratung und das Ausfüllen von Angstumfragen ermöglicht.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit des Patienten, die Studienverfahren zu verstehen, und daher Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Geduldig

State-trait-Angst-Inventar Y-A-Formular (STAI Y-A-Formular)

Bewertung der visuellen Angstanalogskala (A-AVS).
Sonstiges: Visuelle Analogskala für Angst
Die visuelle Analogskala für Angst ist ein Test zur Bewertung der Angst, der vom Patienten durchgeführt wird. Diese Skala enthält keine Zahl und der Patient muss einen farbigen Marker auf der Ebene platzieren, die sein Angstgefühl anzeigt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Relevanz der analogen visuellen Angstskala bei systematischer Verwendung, wie anhand von Angstniveaus bewertet, die mit dem Y-A-Formularwert des Zustandsmerkmals der Angst erhalten wurden
Zeitfenster: Grundlinie
Der Patienteneinschluss erfolgt am einzigen Studienteilnahmetag des Patienten
Grundlinie
Bewertung der Gültigkeit der analogen visuellen Angstskala bei systematischer Verwendung, bewertet anhand von Angstniveaus, die mit dem State Trait of Angst-Y-A-Form-Score erhalten wurden
Zeitfenster: Grundlinie
Der Patienteneinschluss erfolgt am einzigen Studienteilnahmetag des Patienten
Grundlinie
Bewertung der Relevanz der analogen visuellen Angstskala bei systematischer Verwendung, bewertet anhand der Angstniveaus, die mit der Bewertung der analogen visuellen Angstskala erhalten wurden
Zeitfenster: Grundlinie
Der Patienteneinschluss erfolgt am einzigen Studienteilnahmetag des Patienten
Grundlinie
Bewertung der Gültigkeit der analogen visuellen Angstskala bei systematischer Verwendung, bewertet anhand der Angstniveaus, die mit der Bewertung der analogen visuellen Angstskala erhalten wurden
Zeitfenster: Grundlinie
Der Patienteneinschluss erfolgt am einzigen Studienteilnahmetag des Patienten
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Auswirkungen der Schmerzberatung auf den Angstanteil des Schmerzes, wie anhand der Angstniveaus bewertet, die mit dem Y-A-Formularwert des Zustandsmerkmals der Angst erhalten wurden
Zeitfenster: Grundlinie
Der Patienteneinschluss erfolgt am einzigen Studienteilnahmetag des Patienten
Grundlinie
Bewertung der Auswirkung der Schmerzberatung auf den Angstanteil des Schmerzes, gemessen anhand der Angstniveaus, die mit dem analogen visuellen Angstskalenwert erhalten wurden
Zeitfenster: Grundlinie
Der Patienteneinschluss erfolgt am einzigen Studienteilnahmetag des Patienten
Grundlinie
Bewertung der klinischen Nützlichkeit der analogen visuellen Angstskala in der Pflege, wie anhand von Angstniveaus bewertet, die mit dem State Trait of Angst-Y-A-Form-Score erhalten wurden
Zeitfenster: Grundlinie
Der Patienteneinschluss erfolgt am einzigen Studienteilnahmetag des Patienten
Grundlinie
Bewertung der klinischen Nützlichkeit der analogen visuellen Angstskala in der Pflege, bewertet anhand des Angstniveaus der analogen visuellen Angstskala
Zeitfenster: Grundlinie
Der Patienteneinschluss erfolgt am einzigen Studienteilnahmetag des Patienten
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-Christophe FOISSAC, Nurse, CHU Rangueil

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12 560 07
  • 2013-A00451-44 (Andere Kennung: France: Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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