Validering og relevans af angstanalogisk visuel skala i smertebehandling (ANXYDOL)
29. november 2018 opdateret af: University Hospital, Toulouse
Validering og relevans af angstanalogisk visuel skala i smertebehandling af Mobile Acute Pain Team
Screening af den anxiogene del af smerten er en nødvendighed under en medicinsk smertekonsultation. De faktiske værktøjer til evaluering af denne specifikke del er komplekse og tidskrævende.
Til dato manglede det et pålideligt og reproduktivt værktøj til hurtigt at evaluere angst hos patient med smerte. Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere relevansen og validiteten af angstanalogisk visuel skala ved sammenligning med den faktiske reference selvevalueringsspørgeskemaet State Trait Inventory Anxiety Y-A form.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
55
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrig
- Chu Rangueil
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underskrevet og dateret informeret samtykke
- Mand eller kvinde i alderen fra ≥ 18 år
- Perfekt tålmodig evne til at forstå og skrive fransk
- Patient med en smertetærskel, der tillader en indledende medicinfri konsultation og udfyldelse af angstundersøgelser.
Ekskluderingskriterier:
- Patientens manglende evne til at forstå undersøgelsesprocedurerne og dermed manglende evne til at give informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Patient
Y-A-formular for tilstandsegenskabsangst (STAI Y-A-form) Angst visuel analog skalaevaluering (A-AVS). |
Angst visuel analog skala er en test af evaluering af angst udført af patienten, denne skala inkluderer ikke tal, og patienten skal placere en farvet markør på det niveau, der angiver hans angstfølelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af relevansen af angstanalogisk visuel skala ved systematisk brug vurderet ved angstniveauer opnået med State Trait of anxiety Y-A formscore
Tidsramme: Baseline
|
Patientens inklusion finder sted i løbet af patientens eneste studiedeltagelsesdag
|
Baseline
|
|
Evaluering af validiteten af angstanalogisk visuel skala ved systematisk brug vurderet ved angstniveauer opnået med State Trait of anxiety Y-A formscore
Tidsramme: Baseline
|
Patientens inklusion finder sted i løbet af patientens eneste studiedeltagelsesdag
|
Baseline
|
|
Evaluering af relevansen af angstanalog visuel skala ved systematisk brug vurderet ved angstniveauer opnået med angstanalogisk visuel skala-score
Tidsramme: Baseline
|
Patientens inklusion finder sted i løbet af patientens eneste studiedeltagelsesdag
|
Baseline
|
|
Evaluering af validiteten af angstanalog visuel skala i systematisk brug vurderet ved angstniveauer opnået med angstanalogisk visuel skala-score
Tidsramme: Baseline
|
Patientens inklusion finder sted i løbet af patientens eneste studiedeltagelsesdag
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af smertekonsultationspåvirkning på angstdelen af smerten vurderet ud fra angstniveauer opnået med State Trait of anxiety Y-A formscore
Tidsramme: Baseline
|
Patientens inklusion finder sted i løbet af patientens eneste studiedeltagelsesdag
|
Baseline
|
|
Evaluering af smertekonsultationspåvirkning på angstdelen af smerten vurderet ved angstniveauer opnået med angstanalogisk visuel skala-score
Tidsramme: Baseline
|
Patientens inklusion finder sted i løbet af patientens eneste studiedeltagelsesdag
|
Baseline
|
|
Evaluering af den kliniske nytte af angst analogisk visuel skala i sygepleje som vurderet ved angstniveauer opnået med State Trait of anxiety Y-A form score
Tidsramme: Baseline
|
Patientens inklusion finder sted i løbet af patientens eneste studiedeltagelsesdag
|
Baseline
|
|
Evaluering af klinisk nytte af angst analogisk visuel skala i sygeplejen som vurderet ved angstniveauer angst analogisk visuel skala score
Tidsramme: Baseline
|
Patientens inklusion finder sted i løbet af patientens eneste studiedeltagelsesdag
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-Christophe FOISSAC, Nurse, Chu Rangueil
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2016
Først opslået (Skøn)
24. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12 560 07
- 2013-A00451-44 (Anden identifikator: France: Agence Nationale de Sécurité du Médicament)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .