疼痛管理における不安アナロジー視覚スケールの検証と妥当性 (ANXYDOL)
2018年11月29日 更新者：University Hospital, Toulouse
モバイル急性疼痛チームによる疼痛管理における不安アナログ視覚スケールの検証と妥当性
疼痛の不安原因部分のスクリーニングは、疼痛の医療相談中に不可欠です。 この特定の部品を評価するための実際のツールは複雑で、時間がかかります。
今日まで、痛みを伴う患者の不安を迅速に評価するための信頼できる生殖ツールがありませんでした。 この研究の目的は、自己評価アンケートの状態特性目録不安 Y-A フォームの実際の参照と比較することにより、不安アナロジー視覚スケールの妥当性と有効性を実証することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Toulouse、フランス
- CHU Rangueil
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 署名および日付入りのインフォームド コンセント
- 18歳以上の男性または女性
- フランス語を理解し、書く完璧な忍耐力
- -最初の投薬なしの相談と不安調査の完了を可能にする痛みの閾値を持つ患者。
除外基準:
- -患者が研究手順を理解できないため、インフォームドコンセントを与えることができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：忍耐強い
状態特性不安インベントリ Y-A フォーム (STAI Y-A フォーム) 不安視覚アナログスケール評価（A-AVS）。 |
不安ビジュアル アナログ スケールは、患者が行う不安の評価のテストです。このスケールには数値は含まれず、患者は不安感を示すレベルに色付きのマーカーを配置する必要があります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
不安の状態特性Y-Aフォームスコアで得られた不安レベルによって評価される、体系的な使用における不安アナロジー視覚スケールの妥当性の評価
時間枠：ベースライン
|
患者の参加は、患者の唯一の研究参加日に行われます
|
ベースライン
|
|
不安の状態特性Y-Aフォームスコアで得られた不安レベルによって評価される、体系的な使用における不安アナロジー視覚スケールの妥当性の評価
時間枠：ベースライン
|
患者の参加は、患者の唯一の研究参加日に行われます
|
ベースライン
|
|
不安アナロジー視覚スケールスコアで得られた不安レベルによって評価される、体系的な使用における不安アナロジー視覚スケールの妥当性の評価
時間枠：ベースライン
|
患者の参加は、患者の唯一の研究参加日に行われます
|
ベースライン
|
|
不安類推視覚スケールスコアで得られた不安レベルによって評価される、系統的使用における不安類推視覚スケールの妥当性の評価
時間枠：ベースライン
|
患者の参加は、患者の唯一の研究参加日に行われます
|
ベースライン
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
不安の状態特性Y-Aフォームスコアで得られた不安レベルによって評価される、痛みの不安部分に対する痛みの相談の影響の評価
時間枠：ベースライン
|
患者の参加は、患者の唯一の研究参加日に行われます
|
ベースライン
|
|
不安アナロジー視覚尺度スコアで得られた不安レベルによって評価される、疼痛の不安部分に対する疼痛相談の影響の評価
時間枠：ベースライン
|
患者の参加は、患者の唯一の研究参加日に行われます
|
ベースライン
|
|
不安の状態特性Y-Aフォームスコアで得られた不安レベルによって評価される、看護ケアにおける不安アナロジー視覚スケールの臨床的有用性の評価
時間枠：ベースライン
|
患者の参加は、患者の唯一の研究参加日に行われます
|
ベースライン
|
|
不安レベルによって評価される看護ケアにおける不安アナロジー視覚スケールの臨床的有用性の評価 不安アナロジー視覚スケールスコア
時間枠：ベースライン
|
患者の参加は、患者の唯一の研究参加日に行われます
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jean-Christophe FOISSAC, Nurse、CHU Rangueil
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月23日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月29日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 12 560 07
- 2013-A00451-44 (その他の識別子：France: Agence Nationale de Sécurité du Médicament)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛みの臨床試験
-
Dexa Medica Group完了