Validatie en relevantie van analoge visuele schaal voor angst bij pijnbestrijding (ANXYDOL)
29 november 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse
Validatie en relevantie van analoge visuele schaal voor angst bij pijnbestrijding door het mobiele acute pijnteam
Screening van het anxiogene deel van pijn is een vereiste tijdens een medisch pijnconsult. De eigenlijke tools voor de evaluatie van dit specifieke onderdeel zijn complex en tijdrovend.
Tot op heden ontbrak het aan een betrouwbaar en reproductief hulpmiddel om snel de angst van een patiënt met pijn te evalueren. Het doel van deze studie is om de relevantie en validiteit van de analoge visuele schaal voor angst aan te tonen in vergelijking met de daadwerkelijke referentie van de zelfbeoordelingsvragenlijst State Trait Inventory Anxiety Y-A-formulier.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
55
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk
- CHU Rangueil
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming
- Man of vrouw vanaf ≥ 18 jaar
- Perfect geduldig vermogen om Frans te begrijpen en te schrijven
- Patiënt met een pijngrens die een eerste medicatievrij consult en het invullen van angstenquêtes mogelijk maakt.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen van de patiënt om de onderzoeksprocedures te begrijpen en dus onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Geduldig
Angstinventarisatie staatskenmerk Y-A-formulier (STAI Y-A-formulier) Angst visuele analoge schaalevaluatie (A-AVS). |
Angst visuele analoge schaal is een test van evaluatie van angst gedaan door de patiënt, deze schaal bevat geen nummer en de patiënt moet een gekleurde markering plaatsen op het niveau dat zijn angstgevoel aangeeft
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de relevantie van de analoge visuele schaal voor angst bij systematisch gebruik, zoals beoordeeld aan de hand van angstniveaus die zijn verkregen met de score van de staatskenmerken van angst Y-A-formulier
Tijdsspanne: Basislijn
|
De opname van de patiënt vindt plaats tijdens de enige studiedeelnamedag van de patiënt
|
Basislijn
|
|
Evaluatie van de validiteit van de analoge visuele schaal voor angst bij systematisch gebruik, zoals beoordeeld aan de hand van angstniveaus die zijn verkregen met de score van de staatskenmerk van angst Y-A-formulier
Tijdsspanne: Basislijn
|
De opname van de patiënt vindt plaats tijdens de enige studiedeelnamedag van de patiënt
|
Basislijn
|
|
Evaluatie van de relevantie van de analoge visuele schaal voor angst bij systematisch gebruik zoals beoordeeld aan de hand van angstniveaus verkregen met de score op de analoge visuele schaal voor angst
Tijdsspanne: Basislijn
|
De opname van de patiënt vindt plaats tijdens de enige studiedeelnamedag van de patiënt
|
Basislijn
|
|
Evaluatie van de validiteit van de analoge visuele schaal voor angst bij systematisch gebruik, zoals beoordeeld aan de hand van angstniveaus verkregen met de score op de analoge visuele schaal voor angst
Tijdsspanne: Basislijn
|
De opname van de patiënt vindt plaats tijdens de enige studiedeelnamedag van de patiënt
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de impact van pijnconsulten op het angstgedeelte van pijn, zoals beoordeeld aan de hand van angstniveaus verkregen met de staatskenmerk van angst Y-A-formulierscore
Tijdsspanne: Basislijn
|
De opname van de patiënt vindt plaats tijdens de enige studiedeelnamedag van de patiënt
|
Basislijn
|
|
Evaluatie van de impact van pijnconsulten op het angstgedeelte van pijn, zoals beoordeeld aan de hand van angstniveaus verkregen met angst analoge visuele schaalscore
Tijdsspanne: Basislijn
|
De opname van de patiënt vindt plaats tijdens de enige studiedeelnamedag van de patiënt
|
Basislijn
|
|
Evaluatie van de klinische bruikbaarheid van de analoge visuele schaal voor angst in de verpleegkundige zorg, zoals beoordeeld aan de hand van de angstniveaus die zijn verkregen met de YA-formulierscore van de staatskenmerken van angst
Tijdsspanne: Basislijn
|
De opname van de patiënt vindt plaats tijdens de enige studiedeelnamedag van de patiënt
|
Basislijn
|
|
Evaluatie van de klinische bruikbaarheid van de analoge visuele angstschaal in de verpleegkundige zorg, zoals beoordeeld aan de hand van angstniveaus. Angst analoge visuele schaalscore
Tijdsspanne: Basislijn
|
De opname van de patiënt vindt plaats tijdens de enige studiedeelnamedag van de patiënt
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean-Christophe FOISSAC, Nurse, CHU Rangueil
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
24 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12 560 07
- 2013-A00451-44 (Andere identificatie: France: Agence Nationale de Sécurité du Médicament)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .