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Validation et pertinence de l'échelle visuelle analogique d'anxiété dans la gestion de la douleur (ANXYDOL)

29 novembre 2018 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Validation et pertinence de l'échelle visuelle analogique d'anxiété dans la gestion de la douleur par l'équipe mobile de douleur aiguë

Le dépistage de la part anxiogène de la douleur est un impératif lors d'une consultation médicale douleur. Les outils réels d'évaluation de cette partie spécifique sont complexes et prennent du temps.

A ce jour, il manquait un outil fiable et reproductif pour évaluer rapidement l'anxiété d'un patient souffrant. Le but de cette étude est de démontrer la pertinence et la validité de l'échelle visuelle analogique d'anxiété par comparaison avec la référence réelle du questionnaire d'auto-évaluation State Trait Inventory Anxiety Y-A form.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Toulouse, France
        • CHU Rangueil

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé signé et daté
  • Homme ou femme âgé de ≥ 18 ans
  • Parfaite capacité du patient à comprendre et à écrire le français
  • Patient avec un seuil de douleur permettant une première consultation sans médicament et la réalisation d'enquêtes d'anxiété.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité du patient à comprendre les procédures de l'étude et donc incapacité à donner un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patient

Formulaire Y-A d'inventaire d'anxiété de trait d'état (formulaire STAI Y-A)

Évaluation de l'échelle visuelle analogique d'anxiété (A-AVS).
Autre: Échelle analogique visuelle d'anxiété
L'échelle visuelle analogique d'anxiété est un test d'évaluation de l'anxiété fait par le patient, cette échelle n'inclut pas de nombre et le patient doit placer un marqueur de couleur au niveau indiquant son sentiment d'anxiété

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la pertinence de l'échelle visuelle analogique d'anxiété dans l'utilisation systématique telle qu'évaluée par les niveaux d'anxiété obtenus avec le score de la forme d'état d'anxiété Y-A
Délai: Ligne de base
L'inclusion du patient a lieu pendant le seul jour de participation à l'étude du patient
Ligne de base
Évaluation de la validité de l'échelle visuelle analogique d'anxiété dans l'utilisation systématique telle qu'évaluée par les niveaux d'anxiété obtenus avec le score de la forme Y-A du trait d'état de l'anxiété
Délai: Ligne de base
L'inclusion du patient a lieu pendant le seul jour de participation à l'étude du patient
Ligne de base
Évaluation de la pertinence de l'échelle visuelle analogique d'anxiété dans l'utilisation systématique telle qu'évaluée par les niveaux d'anxiété obtenus avec le score de l'échelle visuelle analogique d'anxiété
Délai: Ligne de base
L'inclusion du patient a lieu pendant le seul jour de participation à l'étude du patient
Ligne de base
Évaluation de la validité de l'échelle visuelle analogique d'anxiété en utilisation systématique telle qu'évaluée par les niveaux d'anxiété obtenus avec le score de l'échelle visuelle analogique d'anxiété
Délai: Ligne de base
L'inclusion du patient a lieu pendant le seul jour de participation à l'étude du patient
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'impact de la consultation sur la douleur sur la partie anxieuse de la douleur telle qu'évaluée par les niveaux d'anxiété obtenus avec le score du formulaire State Trait d'anxiété Y-A
Délai: Ligne de base
L'inclusion du patient a lieu pendant le seul jour de participation à l'étude du patient
Ligne de base
Évaluation de l'impact de la consultation sur la douleur sur la partie anxiété de la douleur telle qu'évaluée par les niveaux d'anxiété obtenus avec le score de l'échelle visuelle analogique d'anxiété
Délai: Ligne de base
L'inclusion du patient a lieu pendant le seul jour de participation à l'étude du patient
Ligne de base
Évaluation de l'utilité clinique de l'échelle visuelle analogique d'anxiété dans les soins infirmiers telle qu'évaluée par les niveaux d'anxiété obtenus avec le score de forme Y-A du trait d'état d'anxiété
Délai: Ligne de base
L'inclusion du patient a lieu pendant le seul jour de participation à l'étude du patient
Ligne de base
Évaluation de l'utilité clinique de l'échelle visuelle analogique d'anxiété dans les soins infirmiers telle qu'évaluée par les niveaux d'anxiété score de l'échelle visuelle analogique d'anxiété
Délai: Ligne de base
L'inclusion du patient a lieu pendant le seul jour de participation à l'étude du patient
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Toulouse

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-Christophe FOISSAC, Nurse, CHU Rangueil

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2016

Première publication (Estimation)

24 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12 560 07
  • 2013-A00451-44 (Autre identifiant: France: Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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