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Convalida e pertinenza della scala visiva analogica dell'ansia nella gestione del dolore (ANXYDOL)

29 novembre 2018 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Convalida e pertinenza della scala visiva analogica dell'ansia nella gestione del dolore da parte del Mobile Acute Pain Team

Lo screening della parte ansiogena del dolore è un imperativo durante una consultazione medica del dolore. Gli strumenti effettivi per la valutazione di questa parte specifica sono complessi e richiedono tempo.

Ad oggi, mancava uno strumento affidabile e riproduttivo per valutare rapidamente l'ansia del paziente nel dolore. Lo scopo di questo studio è dimostrare la pertinenza e la validità della scala visiva analogica dell'ansia confrontandola con l'effettivo riferimento del questionario di autovalutazione State Trait Inventory Anxiety Y-A form.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Toulouse, Francia
        • CHU Rangueil

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato firmato e datato
  • Maschio o femmina di età superiore a 18 anni
  • Capacità paziente perfetta di capire e scrivere il francese
  • Paziente con una soglia del dolore che consente una consulenza iniziale gratuita sui farmaci e il completamento delle indagini sull'ansia.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità del paziente di comprendere le procedure dello studio e quindi incapacità di fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Paziente

Inventario dell'ansia dei tratti di stato Modulo Y-A (modulo STAI Y-A)

Valutazione della scala analogica visiva dell'ansia (A-AVS).
Altro: Ansia scala analogica visiva
La scala analogica visiva dell'ansia è un test di valutazione dell'ansia fatto dal paziente, questa scala non include il numero e il paziente deve posizionare un pennarello colorato al livello che indica la sua sensazione di ansia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della pertinenza della scala visiva analogica dell'ansia nell'uso sistematico come valutata dai livelli di ansia ottenuti con il punteggio del modulo State Trait of Anxiety Y-A
Lasso di tempo: Linea di base
L'inclusione del paziente avviene durante l'unico giorno di partecipazione allo studio del paziente
Linea di base
Valutazione della validità della scala visiva analogica dell'ansia nell'uso sistematico come valutata dai livelli di ansia ottenuti con il punteggio della forma Y-A del tratto di stato dell'ansia
Lasso di tempo: Linea di base
L'inclusione del paziente avviene durante l'unico giorno di partecipazione allo studio del paziente
Linea di base
Valutazione della pertinenza della scala visiva analogica dell'ansia nell'uso sistematico come valutata dai livelli di ansia ottenuti con il punteggio della scala visiva analogica dell'ansia
Lasso di tempo: Linea di base
L'inclusione del paziente avviene durante l'unico giorno di partecipazione allo studio del paziente
Linea di base
Valutazione della validità della scala visiva analogica dell'ansia nell'uso sistematico come valutata dai livelli di ansia ottenuti con il punteggio della scala visiva analogica dell'ansia
Lasso di tempo: Linea di base
L'inclusione del paziente avviene durante l'unico giorno di partecipazione allo studio del paziente
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'impatto della consultazione del dolore sulla parte ansiosa del dolore valutata dai livelli di ansia ottenuti con il punteggio del modulo Y-A del tratto di stato dell'ansia
Lasso di tempo: Linea di base
L'inclusione del paziente avviene durante l'unico giorno di partecipazione allo studio del paziente
Linea di base
Valutazione dell'impatto della consulenza sul dolore sulla parte ansiosa del dolore valutata dai livelli di ansia ottenuti con il punteggio della scala visiva analogica dell'ansia
Lasso di tempo: Linea di base
L'inclusione del paziente avviene durante l'unico giorno di partecipazione allo studio del paziente
Linea di base
Valutazione dell'utilità clinica della scala visiva analogica dell'ansia nell'assistenza infermieristica valutata dai livelli di ansia ottenuti con il punteggio del modulo Y-A del tratto di stato dell'ansia
Lasso di tempo: Linea di base
L'inclusione del paziente avviene durante l'unico giorno di partecipazione allo studio del paziente
Linea di base
Valutazione dell'utilità clinica della scala visiva analogica dell'ansia nell'assistenza infermieristica valutata dal punteggio della scala visiva analogica dei livelli di ansia
Lasso di tempo: Linea di base
L'inclusione del paziente avviene durante l'unico giorno di partecipazione allo studio del paziente
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Christophe FOISSAC, Nurse, CHU Rangueil

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

24 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12 560 07
  • 2013-A00451-44 (Altro identificatore: France: Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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