Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация и актуальность аналоговой визуальной шкалы тревоги в лечении боли (ANXYDOL)

29 ноября 2018 г. обновлено: University Hospital, Toulouse

Валидация и уместность аналоговой визуальной шкалы тревожности в управлении болью мобильной командой по острой боли

Скрининг анксиогенной составляющей боли является обязательным условием врачебной консультации по боли. Фактические инструменты для оценки этой конкретной части сложны и требуют много времени.

На сегодняшний день отсутствовал надежный и репродуктивный инструмент для быстрой оценки беспокойства пациента от боли. Целью данного исследования является демонстрация актуальности и достоверности аналоговой визуальной шкалы тревожности путем сравнения с фактическим эталоном опросника самооценки State Trait Inventory Anxiety Y-A form.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

55

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подписанное и датированное информированное согласие
  • Мужчина или женщина в возрасте от ≥ 18 лет
  • Идеальная способность пациента понимать и писать по-французски
  • Пациент с болевым порогом, допускающий начальную бесплатную консультацию по медикаментозному лечению и прохождение опросов о тревоге.

Критерий исключения:

  • Неспособность пациента понять процедуры исследования и, следовательно, неспособность дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пациент

Форма Y-A инвентаризации тревожности состояния (форма STAI Y-A)

Оценка тревоги по визуальной аналоговой шкале (A-AVS).

Визуальная аналоговая шкала тревожности - это тест оценки тревожности, проводимый пациентом, эта шкала не включает число, и пациент должен поместить цветной маркер на уровень, указывающий на его чувство тревоги.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка релевантности аналоговой визуальной шкалы тревожности при систематическом использовании по уровням тревожности, полученным с помощью шкалы состояния Признак тревожности по форме Y-A
Временное ограничение: Базовый уровень
Включение пациента происходит в течение единственного дня участия пациента в исследовании.
Базовый уровень
Оценка валидности аналоговой визуальной шкалы тревожности при систематическом использовании по уровням тревожности, полученным с помощью шкалы состояния Признак тревожности по форме Y-A
Временное ограничение: Базовый уровень
Включение пациента происходит в течение единственного дня участия пациента в исследовании.
Базовый уровень
Оценка релевантности аналоговой визуальной шкалы тревожности при систематическом использовании по уровням тревожности, полученным с помощью баллов по аналоговой визуальной шкале тревожности
Временное ограничение: Базовый уровень
Включение пациента происходит в течение единственного дня участия пациента в исследовании.
Базовый уровень
Оценка достоверности аналоговой визуальной шкалы тревожности при систематическом использовании по уровням тревожности, полученным с помощью баллов по аналоговой визуальной шкале тревожности
Временное ограничение: Базовый уровень
Включение пациента происходит в течение единственного дня участия пациента в исследовании.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка влияния консультации по поводу боли на тревожную составляющую боли, оцениваемую по уровням тревожности, полученным с помощью шкалы оценки состояния тревожности по форме Y-A.
Временное ограничение: Базовый уровень
Включение пациента происходит в течение единственного дня участия пациента в исследовании.
Базовый уровень
Оценка влияния консультации по поводу боли на тревожную часть боли по уровням тревожности, полученным с помощью баллов по визуальной аналоговой шкале тревожности
Временное ограничение: Базовый уровень
Включение пациента происходит в течение единственного дня участия пациента в исследовании.
Базовый уровень
Оценка клинической полезности аналоговой визуальной шкалы тревожности в сестринском уходе, оцениваемая по уровням тревожности, полученным с помощью шкалы оценки состояния тревожности Y-A
Временное ограничение: Базовый уровень
Включение пациента происходит в течение единственного дня участия пациента в исследовании.
Базовый уровень
Оценка клинической полезности аналоговой визуальной шкалы тревожности в сестринском уходе по шкале уровней тревожности по аналоговой визуальной шкале тревожности
Временное ограничение: Базовый уровень
Включение пациента происходит в течение единственного дня участия пациента в исследовании.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jean-Christophe FOISSAC, Nurse, CHU Rangueil

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12 560 07
  • 2013-A00451-44 (Другой идентификатор: France: Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться