- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02690597
Валидация и актуальность аналоговой визуальной шкалы тревоги в лечении боли (ANXYDOL)
Валидация и уместность аналоговой визуальной шкалы тревожности в управлении болью мобильной командой по острой боли
Скрининг анксиогенной составляющей боли является обязательным условием врачебной консультации по боли. Фактические инструменты для оценки этой конкретной части сложны и требуют много времени.
На сегодняшний день отсутствовал надежный и репродуктивный инструмент для быстрой оценки беспокойства пациента от боли. Целью данного исследования является демонстрация актуальности и достоверности аналоговой визуальной шкалы тревожности путем сравнения с фактическим эталоном опросника самооценки State Trait Inventory Anxiety Y-A form.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция
- CHU Rangueil
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Подписанное и датированное информированное согласие
- Мужчина или женщина в возрасте от ≥ 18 лет
- Идеальная способность пациента понимать и писать по-французски
- Пациент с болевым порогом, допускающий начальную бесплатную консультацию по медикаментозному лечению и прохождение опросов о тревоге.
Критерий исключения:
- Неспособность пациента понять процедуры исследования и, следовательно, неспособность дать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациент
Форма Y-A инвентаризации тревожности состояния (форма STAI Y-A) Оценка тревоги по визуальной аналоговой шкале (A-AVS). |
Визуальная аналоговая шкала тревожности - это тест оценки тревожности, проводимый пациентом, эта шкала не включает число, и пациент должен поместить цветной маркер на уровень, указывающий на его чувство тревоги.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка релевантности аналоговой визуальной шкалы тревожности при систематическом использовании по уровням тревожности, полученным с помощью шкалы состояния Признак тревожности по форме Y-A
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Включение пациента происходит в течение единственного дня участия пациента в исследовании.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка валидности аналоговой визуальной шкалы тревожности при систематическом использовании по уровням тревожности, полученным с помощью шкалы состояния Признак тревожности по форме Y-A
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Включение пациента происходит в течение единственного дня участия пациента в исследовании.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка релевантности аналоговой визуальной шкалы тревожности при систематическом использовании по уровням тревожности, полученным с помощью баллов по аналоговой визуальной шкале тревожности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Включение пациента происходит в течение единственного дня участия пациента в исследовании.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка достоверности аналоговой визуальной шкалы тревожности при систематическом использовании по уровням тревожности, полученным с помощью баллов по аналоговой визуальной шкале тревожности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Включение пациента происходит в течение единственного дня участия пациента в исследовании.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка влияния консультации по поводу боли на тревожную составляющую боли, оцениваемую по уровням тревожности, полученным с помощью шкалы оценки состояния тревожности по форме Y-A.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Включение пациента происходит в течение единственного дня участия пациента в исследовании.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка влияния консультации по поводу боли на тревожную часть боли по уровням тревожности, полученным с помощью баллов по визуальной аналоговой шкале тревожности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Включение пациента происходит в течение единственного дня участия пациента в исследовании.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка клинической полезности аналоговой визуальной шкалы тревожности в сестринском уходе, оцениваемая по уровням тревожности, полученным с помощью шкалы оценки состояния тревожности Y-A
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Включение пациента происходит в течение единственного дня участия пациента в исследовании.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка клинической полезности аналоговой визуальной шкалы тревожности в сестринском уходе по шкале уровней тревожности по аналоговой визуальной шкале тревожности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Включение пациента происходит в течение единственного дня участия пациента в исследовании.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean-Christophe FOISSAC, Nurse, CHU Rangueil
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12 560 07
- 2013-A00451-44 (Другой идентификатор: France: Agence Nationale de Sécurité du Médicament)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .